Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne zwiększanie przepisywania PCP buprenorfiny: opieka oparta na pomiarach i zintegrowane rozwiązanie elektroniczne (MBC4OUD)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Protokół NIDA CTN 0090 Innowacyjne zwiększenie PCP przepisywania buprenorfiny: opieka oparta na pomiarach i zintegrowane rozwiązanie elektroniczne (MBC4OUD)

Celem tego obserwacyjnego projektu wykonalności jest ocena wykonalności i dopuszczalności powszechnej opieki opartej na badaniach przesiewowych i pomiarach w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) z wykorzystaniem oprogramowania komputerowego w sieci klinik podstawowej opieki zdrowotnej, które obecnie wykorzystują to oprogramowanie do badań przesiewowych i opieki opartej na pomiarach (MBC) do leczenia depresji. Głównym celem tego projektu jest ocena wykonalności badań przesiewowych i MBC dla OUD w naszych partnerskich klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Celem drugorzędnym tego projektu jest ocena dopuszczalności powszechnych badań przesiewowych i opieki opartej na pomiarach OUD, w tym barier i ułatwień w badaniach przesiewowych w kierunku OUD i zapewnianiu leczenia buprenorfiną w podstawowej opiece zdrowotnej, zmianach w wiedzy i przekonaniach świadczeniodawców dotyczących diagnozowania i leczenia OUD i wyniki programu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjny projekt wykonalności oceniający wpływ powszechnych badań przesiewowych i zwiększonego dostępu do opieki nad pacjentami z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów poprzez opracowanie i wdrożenie internetowego oprogramowania, które zapewnia wsparcie decyzji klinicznych świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie diagnozowania i leczenia używania opioidów zaburzenia (OUD) z buprenorfiną. Kluczowe aspekty opieki opartej na pomiarach (MBC) w przypadku OUD będą wspierane przez oprogramowanie: (1) narzędzie do badań przesiewowych stosowane u wszystkich pacjentów, (2) narzędzie diagnostyczne dla pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego oraz (3) algorytm leczenia buprenorfiną dla osób z zdiagnozowano OUD. Oprogramowanie MBC dla OUD będzie oferowane klinikom w Southwestern Medical Center (UTSW) University of Texas w North Texas Community Based Primary Care Network. Kliniki w sieci korzystają obecnie z oprogramowania VitalSign6, które wdraża uniwersalne badania przesiewowe w kierunku objawów depresyjnych i zapewnia elektroniczne wsparcie decyzji klinicznych w zakresie opieki opartej na pomiarach (MBC) w przypadku dużej depresji. Zespół VitalSign6 zapewnia szkolenia dotyczące klinicznego diagnozowania i leczenia dużej depresji, szkolenia dotyczące oprogramowania oraz specjalistyczne wsparcie kliniczne podczas wdrażania.

Kliniki w Sieci otrzymają możliwość korzystania z nowo opracowanego modułu diagnostyki i leczenia VS6 OUD. Kliniki sieciowe, które wezmą udział w tym projekcie, otrzymają szkolenie w zakresie diagnozowania i zarządzania OUD oraz szkolenia federalne w zakresie stosowania buprenorfiny w OUD. Głównym rezultatem będzie liczba świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej przeszkolonych w zakresie przepisywania buprenorfiny na OUD (tj. pełne szkolenie w zakresie zwolnień). Świadczeniodawcy i personel klinik, którzy zdecydują się wykorzystać nowo opracowany moduł VS6 OUD (tj. MBC4OUD), zostaną zaproszeni do udziału w projekcie badawczym oceniającym dopuszczalność diagnozowania i leczenia OUD w podstawowej opiece zdrowotnej. Grupy fokusowe zostaną wykorzystane do ocenić bariery dla interesariuszy we wdrażaniu leczenia buprenorfiną w OUD i strategie przezwyciężenia tych barier. Dostawcy usług w klinikach biorących udział w projekcie zostaną przebadani pod kątem ich przekonań i poziomu komfortu w diagnostyce i leczeniu OUD w 3 punktach czasowych: przed treningiem, po szkoleniu (tj. przed rozpowszechnieniem oprogramowania w klinice, kiedy rozpoczyna się okres obserwacji ) i na koniec okresu obserwacji. Wszystkie dane od dostawców będą zbierane anonimowo. W celu oceny programu zostaną przeanalizowane dane na poziomie pacjenta, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dostawcy i personel kliniczny z klinik w North Texas Community Based Primary Care Network University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW), którzy obecnie korzystają z oprogramowania VitalSign6, które wdraża uniwersalne badania przesiewowe w kierunku objawów depresyjnych i zapewnia elektroniczne wsparcie decyzji klinicznych w zakresie opieki opartej na pomiarach ( MBC) w przypadku dużej depresji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawcy i personel kliniczny z klinik UTSW korzystający obecnie z oprogramowania VitalSign6

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy ukończyli szkolenie dotyczące zwolnienia z buprenorfiny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obliczona zostanie liczba świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy ukończyli szkolenie w zakresie zwolnienia z buprenorfiny, podzielona przez liczbę świadczeniodawców, którzy wyrażą chęć/chęć odbycia szkolenia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oprocentowanie kliniki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba klinik sieciowych, które akceptują moduł OUD, podzielona przez liczbę klinik, do których się zwrócono.
3 miesiące
Wskaźnik ukończenia szkolenia dotyczącego rezygnacji z buprenorfiny dostawcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba świadczeniodawców w klinikach sieci, którzy ukończyli szkolenie w zakresie zwolnienia z buprenorfiny, podzielona przez liczbę świadczeniodawców, którzy wyrazili chęć/chęć ukończenia szkolenia w zakresie zwolnienia z buprenorfiny.
3 miesiące
Wskaźnik ukończenia szkolenia z modułu OUD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba dostawców, którzy ukończyli szkolenie z modułu VS6 OUD podzielona przez liczbę dostawców, którzy wyrazili chęć/gotowość do ukończenia szkolenia z modułu VS6 OUD.
3 miesiące
Skala akceptacji leczenia buprenorfiną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala akceptacji leczenia buprenorfiną została stworzona przez badaczy na potrzeby tego badania. Jest to 29-itemowa miara samoopisowa. Pozycje 1-27 oceniane są na skali Likerta 1-5, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, a 5=zdecydowanie się zgadzam. Pozycje 28 i 29 są punktowane w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność. Pozycje na skali oceniają motywację świadczeniodawcy do prowadzenia leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów, poczucie własnej skuteczności świadczeniodawcy w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów oraz wyzwania, przed którymi stoją świadczeniodawcy w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą przesyłane do centralnego repozytorium danych NIDA zgodnie z żądaniem NIDA. Zespół ds. zarządzania danymi przeprowadzi ostateczne kontrole zapewnienia jakości danych i „zablokuje” bazę danych przed dalszymi modyfikacjami. Ostateczny zestaw danych analitycznych zostanie zgodnie z żądaniem zwrócony do NIDA w celu przechowywania i archiwizacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj