Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativt ökande PCP-förskrivning av buprenorfin: mätningsbaserad vård och integrerad elektronisk lösning (MBC4OUD)

17 juni 2024 uppdaterad av: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

NIDA CTN Protocol 0090 Innovativt ökande PCP-förskrivning av buprenorfin: mätningsbaserad vård och integrerad elektronisk lösning (MBC4OUD)

Syftet med detta observationsprojekt är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av universell screening och mätningsbaserad vård för opioidanvändningsstörning (OUD) med hjälp av ett datorprogram i ett nätverk av primärvårdskliniker som för närvarande använder denna programvara för screening och mätningsbaserad vård (MBC) för behandling av depression. Det primära målet med detta projekt är att utvärdera genomförbarheten av screening och MBC för OUD i våra partner primärvårdskliniker. Det sekundära målet med detta projekt är att utvärdera acceptansen av universell screening och mätningsbaserad vård av OUD, inklusive barriärerna och underlättar screening för OUD och tillhandahållande av buprenorfinbehandling i primärvården, förändringar i leverantörens kunskap och övertygelser om diagnos och behandling av OUD , och behandlingsprogramresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett observationsprojekt som utvärderar effekten av universell screening och förbättrad tillgång till vård för patienter med opioidanvändningsstörning via utveckling och implementering av webbaserad mjukvara som ger kliniskt beslutsstöd till primärvårdsleverantörer för diagnos och behandling av opioidanvändning störning (OUD) med buprenorfin. De viktigaste aspekterna av mätningsbaserad vård (MBC) för OUD kommer att stödjas av programvaran: (1) screeninginstrument som används för alla patienter, (2) diagnostiskt instrument för patienter som screenar positiva och (3) buprenorfinbehandlingsalgoritm för de med diagnostiserad OUD. MBC för OUD-programvaran kommer att erbjudas till kliniker i University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Network. Kliniker i nätverket använder för närvarande VitalSign6, ett program som implementerar universell screening för depressiva symtom och tillhandahåller elektroniskt kliniskt beslutsstöd för mätningsbaserad vård (MBC) för allvarlig depression. VitalSign6-teamet tillhandahåller utbildning i hur man kliniskt diagnostiserar och hanterar allvarlig depression, utbildning i programvaran och kliniskt expertstöd under implementeringen.

Kliniker i nätverket kommer att erbjudas möjlighet att utnyttja den nyutvecklade VS6 OUD-diagnos- och behandlingsmodulen. Nätverkskliniker som deltar i detta projekt kommer att ges utbildning i diagnos och hantering av OUD och federalt mandat utbildning i användning av buprenorfin för OUD. Det primära resultatet kommer att vara antalet primärvårdsgivare som utbildats för att förskriva buprenorfin för OUD (dvs. komplett dispensutbildning). De leverantörer och personal på kliniker som väljer att använda den nyutvecklade VS6 OUD-modulen (dvs. MBC4OUD) kommer att bjudas in att delta i ett forskningsprojekt som utvärderar acceptansen av diagnos och behandling av OUD i primärvården. Fokusgrupper kommer att användas för att utvärdera intressenters hinder för implementering av buprenorfinbehandling för OUD och strategier för att övervinna dessa barriärer. Leverantörer på kliniker som deltar i projektet kommer att undersökas angående deras övertygelse och komfortnivå med OUD-diagnos och behandling vid 3 tidpunkter: förträning, efterträning (dvs innan programvara sprids till kliniken när observationsperioden börjar ), och i slutet av observationsperioden. All data från leverantörer kommer att samlas in anonymt. Avidentifierade data på patientnivå kommer att analyseras för programutvärdering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Leverantörer och klinisk personal från kliniker i University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Network som för närvarande använder VitalSign6, ett program som implementerar universell screening för depressiva symtom och tillhandahåller elektroniskt kliniskt beslutsstöd för mätbaserad vård ( MBC) för allvarlig depression.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Leverantörer och klinisk personal från UTSW-kliniker som för närvarande använder programvaran VitalSign6

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av primärvårdsleverantörerna som genomför buprenorfinavståendeutbildning
Tidsram: 3 månader
Antalet primärvårdsgivare som genomför buprenorfinavståendeutbildning dividerat med antalet vårdgivare som anger en önskan/vilja att bli utbildad kommer att beräknas.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikränta
Tidsram: 3 månader
Antalet nätverkskliniker som accepterar OUD-modulen dividerat med antalet kliniker som kontaktades.
3 månader
Leverantör Buprenorphine Waiver Training Fullständighetsgrad
Tidsram: 3 månader
Antalet leverantörer på nätverkskliniker som genomför buprenorfinavståendeutbildningen dividerat med antalet leverantörer som angett önskan/vilja att genomföra buprenorfinavståendeutbildningen.
3 månader
Utbildningsgrad för OUD-modul
Tidsram: 3 månader
Antalet leverantörer som genomför VS6 OUD-modulutbildningen dividerat med antalet leverantörer som angett önskan/vilja att genomföra VS6 OUD-modulutbildningen.
3 månader
Acceptabilitetsskala för buprenorfinbehandling
Tidsram: 3 månader
Buprenorphine Treatment Acceptability Scale har skapats av utredarna för denna studie. Det är en självrapporteringsåtgärd med 29 punkter. Punkterna 1-27 bedöms på 1-5 Likert-skala, med 1=håller helt med och 5=instämmer. Punkterna 28 och 29 poängsätts på en skala från 0-100, med högre poäng som indikerar större självförtroende. Punkter på skalan bedömer leverantörens motivation för att ge behandling för störning av opioidanvändning, leverantörens själveffektivitet för behandling av störning av opioidanvändning och utmaningar som leverantörer ställs inför vid behandling av störningar av opioidanvändning.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att överföras till NIDA:s centrala datalager enligt begäran av NIDA. Datahanteringsteamet kommer att genomföra slutliga kvalitetssäkringskontroller av data och "låsa" databasen från ytterligare modifiering. Den slutliga analysdatauppsättningen kommer att returneras till NIDA, enligt begäran, för lagring och arkivering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera