Innovativt stigende PCP-ordination af buprenorphin: målebaseret pleje og integreret elektronisk løsning (MBC4OUD)
NIDA CTN Protocol 0090 Innovativt stigende PCP-ordination af buprenorphin: Målingsbaseret pleje og integreret elektronisk løsning (MBC4OUD)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationelt gennemførlighedsprojekt, der evaluerer virkningen af universel screening og forbedret adgang til pleje for patienter med opioidbrugsforstyrrelse via udvikling og implementering af webbaseret softwareprogram, der yder klinisk beslutningsstøtte til primære sundhedsudbydere til diagnosticering og behandling af opioidbrug. lidelse (OUD) med buprenorphin. Nøglefacetterne af målebaseret pleje (MBC) for OUD vil blive understøttet af softwaren: (1) screeningsinstrument, der bruges til alle patienter, (2) diagnostisk instrument til patienter, der screener positive, og (3) buprenorphinbehandlingsalgoritme for dem med diagnosticeret OUD. MBC for OUD-softwaren vil blive tilbudt til klinikker i University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Network. Klinikker i netværket bruger i øjeblikket VitalSign6, et softwareprogram, der implementerer universel screening for depressive symptomer og giver elektronisk klinisk beslutningsstøtte til målebaseret pleje (MBC) til svær depression. VitalSign6-teamet giver træning i, hvordan man klinisk diagnosticerer og håndterer svær depression, træning i softwaren og ekspert klinisk support under implementeringen.
Klinikker i Netværket vil blive tilbudt mulighed for at udnytte det nyudviklede VS6 OUD diagnose- og behandlingsmodul. Netværksklinikker, der deltager i dette projekt, vil få undervisning i diagnosticering og håndtering af OUD og føderalt påbudt træning i brugen af buprenorphin til OUD. Det primære resultat vil være antallet af primære udbydere, der er uddannet til at ordinere buprenorphin til OUD (dvs. komplet dispensationstræning). De udbydere og personale på klinikker, der vælger at anvende det nyudviklede VS6 OUD-modul (dvs. MBC4OUD), vil blive inviteret til at deltage i et forskningsprojekt, der vurderer acceptabiliteten af diagnosticering og behandling af OUD i primærplejen. Fokusgrupper vil blive brugt til at vurdere interessentbarrierer for implementering af buprenorphinbehandling til OUD og strategier til at overvinde disse barrierer. Udbydere på klinikker, der deltager i projektet, vil blive undersøgt med hensyn til deres overbevisning og komfortniveau med OUD-diagnose og behandling på 3 tidspunkter: før-træning, efter-træning (dvs. før softwareudbredelse til klinikken, når observationsperioden begynder ), og i slutningen af observationsperioden. Alle data fra udbydere vil blive indsamlet anonymt. De-identificerede data på patientniveau vil blive analyseret med henblik på programevaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbydere og klinisk personale fra UTSW-klinikker, der i øjeblikket bruger VitalSign6-softwareprogrammet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af udbydere af primærpleje, der gennemfører træning i buprenorphinfritagelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af primære udbydere, der gennemfører buprenorphinfritagelsesuddannelsen divideret med divideret med antallet af udbydere, der angiver et ønske/vilje til at blive oplært, vil blive opgjort.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikkens rentesats
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af netværksklinikker, der accepterer OUD-modulet, divideret med antallet af klinikker, der blev henvendt.
|
3 måneder
|
|
Udbyder Buprenorphine Waiver Training Completion Rate
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af udbydere i Netværksklinikker, der gennemfører buprenorphinfritagelsesuddannelsen divideret med antallet af udbydere, der har tilkendegivet ønske/vilje til at gennemføre buprenorphinfritagelsesuddannelsen.
|
3 måneder
|
|
Gennemførelsesrate for OUD-modultræning
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af udbydere, der gennemfører VS6 OUD-moduluddannelsen divideret med antallet af udbydere, der har tilkendegivet ønske/vilje til at gennemføre VS6 OUD-moduluddannelsen.
|
3 måneder
|
|
Buprenorphin Treatment Acceptability Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Buprenorphin Treatment Acceptability Scale er blevet oprettet af efterforskerne til denne undersøgelse.
Det er en selvrapporteringsforanstaltning på 29 punkter.
Punkterne 1-27 vurderes på 1-5 Likert skalaen, med 1=helt uenig og 5=helt enig.
Punkterne 28 og 29 bedømmes på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer større tillid.
Punkter på skalaen vurderer udbyderens motivation for at give behandling for opioidbrugsforstyrrelser, udbyderens selveffektivitet til behandling af opioidbrugsforstyrrelser og udfordringer, som udbydere står over for i behandlingen af opioidbrugsforstyrrelser.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2019-0743
- UG1DA020024 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .