Aumentando de forma inovadora a prescrição de buprenorfina por PCP: cuidados baseados em medição e solução eletrônica integrada (MBC4OUD)
Protocolo NIDA CTN 0090 Aumentando Inovadoramente a Prescrição de Buprenorfina por PCP: Cuidados Baseados em Medidas e Solução Eletrônica Integrada (MBC4OUD)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um projeto de viabilidade observacional que avalia o impacto da triagem universal e o acesso aprimorado aos cuidados de pacientes com transtorno do uso de opióides por meio do desenvolvimento e implementação de um programa de software baseado na Web que fornece suporte à decisão clínica para prestadores de cuidados primários para o diagnóstico e tratamento do uso de opióides (OUD) com buprenorfina. As principais facetas do cuidado baseado em medição (MBC) para OUD serão suportadas pelo software: (1) instrumento de triagem usado para todos os pacientes, (2) instrumento de diagnóstico para pacientes com triagem positiva e (3) algoritmo de tratamento com buprenorfina para aqueles com diagnóstico de OUD. O software MBC para OUD será oferecido a clínicas na rede de cuidados primários baseados na comunidade do centro médico do sudoeste da Universidade do Texas (UTSW). As clínicas da rede atualmente utilizam o VitalSign6, um programa de software que implementa triagem universal para sintomas depressivos e fornece suporte eletrônico de decisão clínica para cuidados baseados em medição (MBC) para depressão maior. A equipe do VitalSign6 oferece treinamento sobre como diagnosticar e gerenciar clinicamente a depressão maior, treinamento sobre o software e suporte clínico especializado durante a implementação.
As clínicas da rede terão a oportunidade de utilizar o recém-desenvolvido módulo de diagnóstico e tratamento VS6 OUD. As clínicas da rede que fazem parte deste projeto receberão treinamento no diagnóstico e gerenciamento de OUD e treinamento exigido pelo governo federal no uso de buprenorfina para OUD. O resultado primário será o número de prestadores de cuidados primários treinados para prescrever buprenorfina para OUD (ou seja, treinamento completo de isenção). Os provedores e funcionários das clínicas que optarem por utilizar o módulo VS6 OUD recém-desenvolvido (isto é, MBC4OUD) serão convidados a participar de um projeto de pesquisa avaliando a aceitabilidade do diagnóstico e tratamento de OUD na atenção primária. avaliar as barreiras das partes interessadas à implementação do tratamento com buprenorfina para OUD e estratégias para superar essas barreiras. Os provedores das clínicas participantes do projeto serão pesquisados em relação às suas crenças e nível de conforto com o diagnóstico e tratamento de OUD em 3 momentos: pré-treinamento, pós-treinamento (ou seja, antes da disseminação do software para a clínica quando o período de observação começar ) e no final do período de observação. Todos os dados dos provedores serão coletados anonimamente. Dados de nível de paciente não identificados serão analisados para fins de avaliação do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores e equipe clínica de clínicas UTSW atualmente utilizando o programa de software VitalSign6
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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% de prestadores de cuidados primários que concluíram o treinamento de isenção de buprenorfina
Prazo: 3 meses
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Será computado o número de prestadores de cuidados primários que completam o treinamento de isenção de buprenorfina dividido pelo número de prestadores de cuidados que indicam desejo/vontade de receber treinamento.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Juros da Clínica
Prazo: 3 meses
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O número de clínicas da Rede que aceitam o módulo OUD dividido pelo número de clínicas abordadas.
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3 meses
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Taxa de Conclusão do Treinamento de Isenção de Buprenorfina do Provedor
Prazo: 3 meses
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O número de provedores nas clínicas da Rede que concluíram o treinamento de isenção de buprenorfina dividido pelo número de provedores que indicaram desejo/vontade de concluir o treinamento de isenção de buprenorfina.
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3 meses
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Taxa de Conclusão do Treinamento do Módulo OUD
Prazo: 3 meses
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O número de provedores que concluíram o treinamento do módulo VS6 OUD dividido pelo número de provedores que indicaram desejo/vontade de concluir o treinamento do módulo VS6 OUD.
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3 meses
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Escala de Aceitabilidade do Tratamento com Buprenorfina
Prazo: 3 meses
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A Escala de Aceitabilidade do Tratamento com Buprenorfina foi criada pelos investigadores para este estudo.
É uma medida de autorrelato de 29 itens.
Os itens de 1 a 27 são avaliados em escala Likert de 1 a 5, sendo 1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente.
Os itens 28 e 29 são pontuados em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior confiança.
Os itens da escala avaliam a motivação do provedor para fornecer tratamento para o transtorno do uso de opioides, a autoeficácia do provedor para o tratamento do transtorno do uso de opioides e os desafios enfrentados pelos provedores no tratamento do transtorno do uso de opioides.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2019-0743
- UG1DA020024 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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