ブプレノルフィンの革新的な PCP 処方の増加: 測定ベースのケアと統合電子ソリューション (MBC4OUD)
NIDA CTN プロトコル 0090 ブプレノルフィンの革新的な PCP 処方の増加: 測定ベースのケアと統合電子ソリューション (MBC4OUD)
調査の概要
詳細な説明
これは、オピオイド使用の診断と治療のためにプライマリーケア提供者に臨床的意思決定支援を提供するウェブベースのソフトウェアプログラムの開発と実装を通じて、オピオイド使用障害患者のユニバーサルスクリーニングとケアへのアクセス強化の影響を評価する観察的実現可能性プロジェクトです。ブプレノルフィンによる障害(OUD)。 OUD の測定ベースのケア (MBC) の重要な側面は、ソフトウェアによってサポートされます。(1) すべての患者に使用されるスクリーニング機器、(2) スクリーニング陽性の患者のための診断機器、および (3) 患者のためのブプレノルフィン治療アルゴリズムOUDと診断されました。 MBC for OUD ソフトウェアは、University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) North Texas Community Based Primary Care Network の診療所に提供されます。 ネットワーク内の診療所は現在、VitalSign6 を利用しています。このソフトウェア プログラムは、うつ病の症状に対するユニバーサル スクリーニングを実装し、大うつ病の測定ベースのケア (MBC) に対する電子的な臨床意思決定支援を提供します。 VitalSign6 チームは、大うつ病を臨床的に診断および管理する方法に関するトレーニング、ソフトウェアに関するトレーニング、および実装中の専門的な臨床サポートを提供します。
ネットワーク内の診療所には、新しく開発された VS6 OUD 診断および治療モジュールを利用する機会が提供されます。 このプロジェクトに参加するネットワーク クリニックには、OUD の診断と管理に関するトレーニング、および OUD に対するブプレノルフィンの使用に関する連邦政府の義務付けられたトレーニングが提供されます。 主要な結果は、OUD に対してブプレノルフィンを処方するように訓練されたプライマリ ケア提供者の数です (つまり、完全な免除トレーニング)。 新しく開発された VS6 OUD モジュール (つまり、MBC4OUD) を利用することを選択した診療所のプロバイダーとスタッフは、プライマリ ケアにおける OUD の診断と治療の受容性を評価する研究プロジェクトに参加するよう招待されます。 OUDのブプレノルフィン治療の実施に対する利害関係者の障壁と、これらの障壁を克服するための戦略を評価します。 プロジェクトに参加している診療所の医療提供者は、3 つの時点での OUD 診断と治療に対する信念と快適さのレベルについて調査されます: トレーニング前、トレーニング後 (つまり、観察期間が始まるときのクリニックへのソフトウェア配布の前) )、および観測期間の終了時。 プロバイダーからのすべてのデータは匿名で収集されます。 匿名化された患者レベルのデータは、プログラム評価の目的で分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在 VitalSign6 ソフトウェア プログラムを利用している UTSW クリニックのプロバイダーと臨床スタッフ
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブプレノルフィン免除トレーニングを完了したプライマリケア提供者の割合
時間枠:3ヶ月
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ブプレノルフィン放棄訓練を完了した一次医療提供者の数を、訓練を受ける希望/意欲を示す提供者の数で割った数で割った値が計算されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニック金利
時間枠:3ヶ月
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OUD モジュールを受け入れたネットワーク クリニックの数を、アプローチされたクリニックの数で割った値。
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3ヶ月
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プロバイダー ブプレノルフィン免除トレーニング完了率
時間枠:3ヶ月
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ブプレノルフィン放棄トレーニングを完了したネットワーク クリニックのプロバイダーの数を、ブプレノルフィン放棄トレーニングを完了したい/意欲を示したプロバイダーの数で割った値。
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3ヶ月
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OUDモジュールのトレーニング完了率
時間枠:3ヶ月
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VS6 OUD モジュール トレーニングを完了したプロバイダーの数を、VS6 OUD モジュール トレーニングを完了したい/意欲を示したプロバイダーの数で割った値。
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3ヶ月
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ブプレノルフィン治療受容性尺度
時間枠:3ヶ月
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ブプレノルフィン治療受容性スケールは、この研究のために研究者によって作成されました。
29項目の自己申告対策です。
項目 1 ~ 27 は、1 ~ 5 のリッカート スケールで評価されます。1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する。
項目 28 と 29 は 0 ~ 100 のスケールで採点され、点数が高いほど信頼度が高いことを示します。
スケール上の項目は、オピオイド使用障害の治療を提供するプロバイダーの動機、オピオイド使用障害の治療に対するプロバイダーの自己効力感、およびオピオイド使用障害の治療においてプロバイダーが直面する課題を評価します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Madhukar H Trivedi, MD、UT Southwestern Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU-2019-0743
- UG1DA020024 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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