脂质体两性霉素 B 治疗艾滋病患者组织胞浆菌病的随机试验

这是一项前瞻性随机非比较性多中心开放标签试验，在 AIDS 患者中用 LAmB 诱导治疗 DH，然后用伊曲康唑口服治疗。

计划样本量为 99 名男女患者，年龄超过 18 岁（每个研究组 33 名患者），感染 HIV 并确诊为 DH。 此样本量考虑了 10% 的辍学率。

该研究将根据赫尔辛基宣言以及国家标准和国际良好临床实践指南进行。

巴西的八个研究中心将竞相招募患者：Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre（阿雷格里港；Alessandro C. Pasqualotto 博士）、Hospital de Clínicas de Porto Alegre（阿雷格里港；Diego R. Falci 博士）、Nossa Senhora da Conceição 医院（阿雷格里港；Marineide Melo 博士）、Doenças Tropicais 医院（戈亚尼亚；Cassia S. de Miranda Godoy 博士）、São José de Doenças Infecciosas 医院（福塔莱萨；Terezinha M. J. Silva Leitão 博士）和 Giselda Trigueiro 医院（Natal、Monica 博士） B. Bay)，Osvaldo Cruz 大学医院（累西腓，Filipe Prohaska Batista 博士）和 Emília Ribas 传染病研究所（圣保罗，José Ernesto Vidal Bermudez 博士）。

患有 DH 的 AIDS 患者将被随机分配到三个研究组之一：

(i) 单次静脉注射剂量为 10 mg/kg 的 L-AmB； (ii) 第 1 天单次静脉注射 10 mg/kg L-AmB，然后在第 3 天注射 5 mg/kg L-AmB； (iii) IV 剂量为 3 mg/kg 的 L-AmB，持续 2 周。

根据国家和国际指南，所有患者在接受诱导治疗后都会接受每天 400 毫克伊曲康唑胶囊口服治疗一年，唑类药物已成为巩固组织胞浆菌病的首选治疗方法。