缓慢深呼吸可降低妊娠高血压女性的血压
2025年9月16日 更新者：Bournemouth University
缓慢深呼吸对减少妊娠高血压妇女产科干预的影响：一项可行性研究
本研究评估了缓慢和深呼吸对降低妊娠期高血压妇女血压的影响。
从登记到女性分娩，每天将进行 10 分钟的缓慢深呼吸练习。
本可行性研究旨在调查进行拟议的未来随机对照试验的实用性。
研究概览
详细说明
除了缓慢和深呼吸干预外，女性还将进行一项简短的协议，调查在初次会面期间对缓慢和深呼吸的生理反应。 女性将进行 4 次单独的 5 分钟呼吸练习，每次练习之间有 5 分钟的休息时间。 呼吸练习为正常呼吸，呼吸频率固定为每分钟4次、6次、8次。 在每个呼吸方案中，血压、心率和呼吸率将被连续、无创地监测。
这些妇女还将有机会在妊娠 36 周时通过在线调查提供有关干预措施和她们经历的反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bournemouth、英国、BH8 8GP
- Bournemouth University
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Poole、英国
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为妊娠高血压综合征（PIH）。 NICE 指南（2010 年）定义为“妊娠 20 周后出现新发高血压且无明显蛋白尿（尿蛋白：肌酐比值大于 30mg/mmol”）或被诊断为一次性高血压但有发生 PIH 风险的；
- 单胎妊娠；
- 能够给予知情同意；
- 18岁以上。
排除标准：
- 18岁以下；
- 收缩压超过 160 mmHg 或舒张压超过 100 mmHg 的 PIH 诊断后立即转诊至产科护理以立即干预；
- 多胎妊娠（双胞胎、三胞胎等）；
- 当前吸烟者；
- 呼吸系统疾病的当前诊断；哮喘、COPD（慢性阻塞性肺疾病）、支气管炎。 （不存在超过 1 年的既往事件或诊断不排除参与者，即儿童哮喘）；
- 对 ECG 标签上使用的凝胶过敏/反应；
- 无法给予知情同意的弱势参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缓慢而深长的呼吸
每天练习 10 分钟的缓慢深呼吸。
呼吸频率为每分钟 6 次，参与者将使用视频辅助来帮助指导他们的呼吸。
从入学到出生都将进行呼吸练习（如果在妊娠 20 周入学至妊娠 40 周出生，则最多 20 周）
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请看手臂说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持呼吸运动干预
大体时间：长达 22 周（从入学到分娩）
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每个参与者完成呼吸运动的天数比例和完成呼吸运动的平均天数比例
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长达 22 周（从入学到分娩）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受产科主导护理的妇女比例
大体时间：长达 22 周（从入学到分娩）
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转诊至产科主导的护理将基于 30 mg/mmol^1 的现场尿蛋白测试结果、症状加重和/或收缩压和/或舒张压升高
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长达 22 周（从入学到分娩）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有资格参加研究的女性比例
大体时间：5个月（从招聘期开始到结束）
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有资格参与研究的女性比例（使用纳入和排除标准）与参加产前高血压病房的女性人数之比
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5个月（从招聘期开始到结束）
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使用医院产前单位的参与率
大体时间：5个月（从招聘期开始到结束）
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参与研究的女性与参加产前检查的合格女性人数的比例
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5个月（从招聘期开始到结束）
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愿意在未来试验中随机分配的女性比例
大体时间：胎龄 36 周至出生之间。如果参与者在 36 周之前分娩，他们将在适当的时候被邀请参加问卷调查，但在 36 周之前
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愿意在未来试验中被随机分配（在问卷调查后询问）的女性与不愿被随机分配的女性的比例
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胎龄 36 周至出生之间。如果参与者在 36 周之前分娩，他们将在适当的时候被邀请参加问卷调查，但在 36 周之前
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坚持每天自我监测血压
大体时间：长达 22 周（从入学到分娩）
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每个参与者记录的血压天数比例和记录的血压天数的平均比例
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长达 22 周（从入学到分娩）
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退出的女性比例
大体时间：长达 22 周（从入学到分娩）
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由于早产、辍学或高血压恶化而未提供数据的女性比例
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长达 22 周（从入学到分娩）
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血压差异
大体时间：长达 22 周（从入学到分娩）
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第 1 周平均血压与上周平均血压（分娩前一周）相比
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长达 22 周（从入学到分娩）
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提供缓慢和深呼吸作为治疗妊娠期高血压的干预措施的协议的实用性。
大体时间：胎龄 36 周至出生之间。如果参与者在 36 周之前分娩，他们将在适当的时候被邀请参加问卷调查，但在 36 周之前
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使用事后问卷评估的女性对干预的看法。
调查问卷包括关于完成干预的经验和障碍的开放式问题。
李克特量表（非常同意、同意、不确定、不同意、非常不同意）问题也包括在内。
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胎龄 36 周至出生之间。如果参与者在 36 周之前分娩，他们将在适当的时候被邀请参加问卷调查，但在 36 周之前
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心率对缓慢和深呼吸的反应
大体时间：第一天
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呼吸方案之间的心率差异（每分钟 4、6 和 8 次呼吸的 5 分钟呼吸与正常呼吸）
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第一天
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血压对缓慢和深呼吸的反应
大体时间：第一天
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呼吸方案之间的血压差异（每分钟呼吸 4、6 和 8 次的 5 分钟呼吸与正常呼吸）
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第一天
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每搏量对缓慢和深呼吸的反应
大体时间：第一天
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呼吸方案之间每搏量的差异（每分钟 4、6 和 8 次呼吸的 5 分钟呼吸与正常呼吸）
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第一天
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心输出量对缓慢和深呼吸的反应
大体时间：第一天
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呼吸方案之间的心输出量差异（每分钟 4、6 和 8 次呼吸的 5 分钟呼吸与正常呼吸）
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malika Felton、Postgraduate Researcher
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月14日
初级完成 (实际的)
2023年4月28日
研究完成 (实际的)
2023年4月28日
研究注册日期
首次提交
2019年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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