임신성 고혈압이 있는 여성의 혈압을 낮추기 위한 느리고 깊은 호흡
2025년 9월 16일 업데이트: Bournemouth University
임신성 고혈압 여성의 산과적 개입 감소에 대한 느린 심호흡의 효과: 타당성 조사
이 연구는 임신성 고혈압이 있는 여성의 혈압을 낮추는 데 있어 느리고 깊은 호흡의 효과를 평가합니다.
등록부터 산모가 출산할 때까지 매일 10분 동안 느리고 깊은 호흡을 연습합니다.
이 타당성 연구는 제안된 미래의 무작위 대조 시험을 수행하는 실용성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
느리고 깊은 호흡 개입 외에도 여성들은 초기 회의에서 느리고 깊은 호흡에 대한 생리적 반응을 조사하는 짧은 프로토콜을 수행합니다. 여성은 각 운동 사이에 5분의 휴식 시간을 포함하여 4개의 별도의 5분 호흡 운동을 수행합니다. 호흡 운동은 정상적인 호흡과 분당 4, 6 및 8 호흡의 고정 호흡 빈도입니다. 혈압, 심박수 및 호흡수는 각 호흡 프로토콜 전체에서 비침습적으로 지속적으로 모니터링됩니다.
여성은 또한 임신 36주에 온라인 설문 조사에서 개입 및 경험에 대한 피드백을 제공할 기회를 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bournemouth, 영국, BH8 8GP
- Bournemouth University
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Poole, 영국
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신성 고혈압(PIH) 진단을 받았습니다. NICE 가이드라인(2010)에 의해 "의미 있는 단백뇨(요단백:크레아티닌 비율이 30mg/mmol 초과) 없이 임신 20주 후에 나타나는 새로운 고혈압"으로 정의되거나 일회성 고혈압이 있지만 PIH 발병 위험이 있는 것으로 진단됨;
- 단일 임신;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 18세 미만
- 수축기 혈압이 160 mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 100 mmHg 이상인 경우 즉각적인 중재를 위해 PIH 진단 후 즉시 산부인과 진료를 의뢰함;
- 다태 임신(쌍둥이, 세쌍둥이 등)
- 현재 흡연자;
- 호흡기 질환의 현재 진단; 천식, COPD(만성폐쇄성폐질환), 기관지염. (1년 이상 전에 존재하지 않았던 이전의 발생 또는 진단은 참가자를 배제하지 않습니다. 즉, 소아 천식);
- ECG 탭에 사용된 젤에 대한 알레르기/반응;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 취약한 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 느리고 깊은 호흡
매일 10분 동안 느리고 깊은 호흡을 매일 연습하십시오.
호흡 빈도는 분당 6회이며 참가자는 호흡을 안내하는 데 도움이 되는 비디오 보조 장치에 액세스합니다.
호흡 운동은 등록부터 출산까지 실시됩니다(임신 20주 등록 시 최대 20주 ~ 임신 40주까지).
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팔 설명을 참조하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 운동 중재 준수
기간: 최대 22주(입학부터 출산까지)
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참가자당 호흡 운동 완료 일수 비율 및 평균 호흡 운동 완료 일수 비율
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최대 22주(입학부터 출산까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산부인과 진료를 받는 여성의 비율
기간: 최대 22주(입학부터 출산까지)
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산부인과 진료로의 의뢰는 소변 단백 검사 결과 30 mg/mmol^1, 증상 악화 및/또는 수축기 및/또는 확장기 혈압 증가를 근거로 합니다.
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최대 22주(입학부터 출산까지)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 참여할 자격이 있는 여성의 비율
기간: 5개월(채용기간 시작부터 종료까지)
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고혈압으로 산전 진료실에 다니는 여성 수에 대한 연구에 참여할 자격이 있는 여성의 비율(포함 및 제외 기준 사용)
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5개월(채용기간 시작부터 종료까지)
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병원 산전 단위를 사용하는 참여의 모집 비율
기간: 5개월(채용기간 시작부터 종료까지)
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산전 단위에 참석하는 적격 여성의 수에 대한 연구에 참여하는 여성의 비율
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5개월(채용기간 시작부터 종료까지)
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향후 임상시험에서 무작위 배정될 의향이 있는 여성의 비율
기간: 재태 연령 36주부터 출생 사이. 참가자가 36주 이전에 출산하는 경우 적절한 경우 설문지에 참여하도록 초대되지만 36주 이전에
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무작위 배정을 원하지 않는 여성에 대한 향후 시험(사후 설문지에서 질문)에서 무작위 배정을 원하는 여성의 비율
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재태 연령 36주부터 출생 사이. 참가자가 36주 이전에 출산하는 경우 적절한 경우 설문지에 참여하도록 초대되지만 36주 이전에
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매일 혈압 자가 모니터링 준수
기간: 최대 22주(입학부터 출산까지)
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참가자당 혈압이 기록된 일수 비율 및 혈압이 기록된 일수 평균 비율
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최대 22주(입학부터 출산까지)
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탈퇴하는 여성의 비율
기간: 최대 22주(입학부터 출산까지)
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조산, 탈락 또는 고혈압 악화로 인해 데이터를 제공하지 않는 여성의 비율
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최대 22주(입학부터 출산까지)
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혈압의 차이
기간: 최대 22주(입학부터 출산까지)
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지난주 평균 혈압 대비 1주차 평균 혈압(출산 전 마지막 주)
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최대 22주(입학부터 출산까지)
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임신 중 고혈압을 치료하기 위한 개입으로 느리고 깊은 호흡을 전달하는 프로토콜의 실용성.
기간: 재태 연령 36주부터 출생 사이. 참가자가 36주 이전에 출산하는 경우 적절한 경우 설문지에 참여하도록 초대되지만 36주 이전에
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사후 설문지를 사용하여 평가한 중재에 대한 여성의 인식.
설문지에는 개입을 완료하는 데 있어 경험과 장벽에 대한 개방형 질문이 포함되어 있습니다.
리커트 척도(매우 동의함, 동의함, 불확실함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음) 질문도 포함됩니다.
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재태 연령 36주부터 출생 사이. 참가자가 36주 이전에 출산하는 경우 적절한 경우 설문지에 참여하도록 초대되지만 36주 이전에
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느리고 깊은 호흡에 대한 심박수 반응
기간: 1일차
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호흡 프로토콜 간의 심박수 차이(분당 4, 6, 8회 호흡으로 5분 호흡과 정상 호흡)
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1일차
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느리고 깊은 호흡에 대한 혈압 반응
기간: 1일차
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호흡 프로토콜 사이의 혈압 차이(분당 4, 6, 8회 호흡으로 5분 호흡과 정상 호흡)
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1일차
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느리고 깊은 호흡에 대한 뇌졸중 용적 반응
기간: 1일차
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호흡 프로토콜 간의 박출량 차이(분당 4, 6, 8회 호흡으로 5분 호흡과 정상 호흡)
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1일차
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느리고 깊은 호흡에 대한 심박출량 반응
기간: 1일차
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호흡 프로토콜 사이의 심박출량 차이(분당 4, 6, 8회 호흡으로 5분 호흡과 정상 호흡)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malika Felton, Postgraduate Researcher
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 251062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임신으로 인한 고혈압에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘