Respiração lenta e profunda para baixar a pressão arterial em mulheres com hipertensão induzida pela gravidez
16 de setembro de 2025 atualizado por: Bournemouth University
Efeitos da respiração lenta e profunda na redução da intervenção obstétrica em mulheres com hipertensão induzida pela gravidez: um estudo de viabilidade
Este estudo avalia o efeito da respiração lenta e profunda na redução da pressão arterial em mulheres com hipertensão induzida pela gravidez.
A respiração lenta e profunda será praticada diariamente por 10 minutos desde a inscrição até a mulher dar à luz.
Este estudo de viabilidade tem como objetivo investigar a praticidade de conduzir um futuro ensaio clínico randomizado proposto.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além da intervenção de respiração lenta e profunda, as mulheres realizarão um breve protocolo investigando as respostas fisiológicas à respiração lenta e profunda durante o encontro inicial. As mulheres realizarão 4 exercícios respiratórios separados de 5 minutos com um período de descanso de 5 minutos entre cada exercício. Os exercícios respiratórios são respiração normal e frequências respiratórias fixas de 4, 6 e 8 respirações por minuto. A pressão arterial, a frequência cardíaca e a frequência respiratória serão monitoradas continuamente e de forma não invasiva ao longo de cada protocolo de respiração.
As mulheres também terão a oportunidade de fornecer feedback sobre a intervenção e suas experiências em uma pesquisa online com 36 semanas de gestação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bournemouth, Reino Unido, BH8 8GP
- Bournemouth University
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Poole, Reino Unido
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticada com hipertensão induzida pela gravidez (PIH). Definida como "nova hipertensão apresentando-se após 20 semanas de gravidez sem proteinúria significativa (relação proteína:creatinina urinária maior que 30 mg/mmol" pelas diretrizes do NICE (2010) OU diagnosticada como tendo pressão alta única, mas com risco de desenvolver HPI;
- Gravidez única;
- Capaz de dar consentimento informado;
- Idade acima de 18.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos;
- Encaminhada imediatamente para assistência obstétrica após diagnóstico de HIP para intervenção imediata, com pressão arterial sistólica superior a 160 mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 100 mmHg;
- Gravidez múltipla (gêmeos, trigêmeos, etc.);
- Fumante atual;
- Diagnóstico atual de doenças respiratórias; asma, DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), bronquite. (Uma ocorrência anterior ou diagnóstico que não esteja presente há mais de 1 ano não exclui participantes, ou seja, asma infantil);
- Alergia/reação ao gel usado nas abas de ECG;
- Participantes vulneráveis que são incapazes de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração lenta e profunda
Prática diária de respiração lenta e profunda por 10 minutos por dia.
A frequência respiratória será de 6 respirações por minuto, com os participantes acessando um auxílio de vídeo para ajudar a orientar sua respiração.
Os exercícios respiratórios serão realizados desde a inscrição até o nascimento (máximo de ~20 semanas se a inscrição for de 20 semanas de gestação até ~40 semanas de gestação)
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Por favor, veja a descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à intervenção de exercícios respiratórios
Prazo: Até 22 semanas (desde a inscrição até o parto)
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Proporção de dias de exercícios respiratórios concluídos por participante e proporção média de dias de exercícios respiratórios concluídos
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Até 22 semanas (desde a inscrição até o parto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de mulheres encaminhadas para cuidados obstétricos
Prazo: Até 22 semanas (desde a inscrição até o parto)
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O encaminhamento para cuidados obstétricos será baseado em um resultado de teste de 30 mg/mmol^1 em uma proteína urinária pontual, exacerbação de sintomas e/ou aumento da pressão arterial sistólica e/ou diastólica
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Até 22 semanas (desde a inscrição até o parto)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de mulheres elegíveis para participar do estudo
Prazo: 5 meses (Do início ao fim do período de recrutamento)
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Proporção de mulheres elegíveis para participar do estudo (usando critérios de inclusão e exclusão) em relação ao número de mulheres que frequentam a unidade de pré-natal para hipertensão
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5 meses (Do início ao fim do período de recrutamento)
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Taxas de recrutamento de participação usando uma unidade pré-natal do hospital
Prazo: 5 meses (Do início ao fim do período de recrutamento)
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Proporção de mulheres que participaram do estudo em relação ao número de mulheres elegíveis que compareceram à unidade pré-natal
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5 meses (Do início ao fim do período de recrutamento)
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Proporção de mulheres que estariam dispostas a serem randomizadas em estudos futuros
Prazo: Entre a idade gestacional de 36 semanas e o nascimento. Se a participante der à luz antes de 36 semanas, ela será convidada a participar do questionário quando apropriado, mas antes de 36 semanas
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Proporção de mulheres que estariam dispostas a serem randomizadas em um estudo futuro (perguntada no pós-questionário) contra aquelas que não estariam dispostas a ser randomizadas
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Entre a idade gestacional de 36 semanas e o nascimento. Se a participante der à luz antes de 36 semanas, ela será convidada a participar do questionário quando apropriado, mas antes de 36 semanas
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Adesão ao automonitoramento da pressão arterial diária
Prazo: Até 22 semanas (desde a inscrição até o parto)
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Proporção de dias de pressão arterial registrada por participante e proporção média de dias de pressão arterial registrada
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Até 22 semanas (desde a inscrição até o parto)
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Proporção de mulheres que se retiram
Prazo: Até 22 semanas (desde a inscrição até o parto)
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Proporção de mulheres que não contribuem com dados devido a parto prematuro, abandono ou agravamento da pressão arterial elevada
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Até 22 semanas (desde a inscrição até o parto)
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Diferença na pressão arterial
Prazo: Até 22 semanas (desde a inscrição até o parto)
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Pressão arterial média da semana 1 em comparação com a pressão arterial média da semana passada (última semana antes do parto)
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Até 22 semanas (desde a inscrição até o parto)
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Praticidade do protocolo na aplicação de respiração lenta e profunda como intervenção no tratamento da hipertensão arterial na gestação.
Prazo: Entre a idade gestacional de 36 semanas e o nascimento. Se a participante der à luz antes de 36 semanas, ela será convidada a participar do questionário quando apropriado, mas antes de 36 semanas
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Percepções das mulheres sobre a intervenção, avaliadas com o pós-questionário.
O questionário inclui perguntas abertas sobre experiências e barreiras para completar a intervenção.
Também estão incluídas questões da escala Likert (concordo totalmente, concordo, não tenho certeza, discordo, discordo totalmente).
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Entre a idade gestacional de 36 semanas e o nascimento. Se a participante der à luz antes de 36 semanas, ela será convidada a participar do questionário quando apropriado, mas antes de 36 semanas
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Respostas da frequência cardíaca à respiração lenta e profunda
Prazo: Dia 1
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Diferenças na frequência cardíaca entre os protocolos de respiração (5 minutos de respiração a 4, 6 e 8 respirações por minuto e respiração normal)
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Dia 1
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Respostas da pressão arterial à respiração lenta e profunda
Prazo: Dia 1
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Diferenças na pressão arterial entre os protocolos de respiração (5 minutos de respiração a 4, 6 e 8 respirações por minuto e respiração normal)
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Dia 1
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Respostas do volume sistólico à respiração lenta e profunda
Prazo: Dia 1
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Diferenças no volume de ejeção entre os protocolos respiratórios (5 minutos de respiração a 4, 6 e 8 respirações por minuto e respiração normal)
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Dia 1
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Respostas do débito cardíaco à respiração lenta e profunda
Prazo: Dia 1
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Diferenças no débito cardíaco entre os protocolos respiratórios (5 minutos de respiração a 4, 6 e 8 respirações por minuto e respiração normal)
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Malika Felton, Postgraduate Researcher
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 251062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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