Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hidas ja syvä hengitys alentaa verenpainetta naisilla, joilla on raskauden aiheuttama hypertensio

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Bournemouth University

Hitaan ja syvän hengityksen vaikutukset synnytyshoidon vähentämiseen naisilla, joilla on raskauden aiheuttama hypertensio: Toteutettavuustutkimus

Tämä tutkimus arvioi hitaan ja syvän hengityksen vaikutusta verenpaineen alentamiseen naisilla, joilla on raskauden aiheuttama verenpainetauti. Hidasta ja syvää hengitystä harjoitellaan päivittäin 10 minuuttia ilmoittautumisesta siihen asti, kunnes nainen synnyttää. Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on tutkia ehdotetun tulevan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen käytännöllisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hitaan ja syvän hengityksen lisäksi naiset suorittavat lyhyen protokollan, jossa tutkitaan fysiologisia reaktioita hitaaseen ja syvään hengitykseen ensimmäisen tapaamisen aikana. Naiset tekevät 4 erillistä 5 minuutin hengitysharjoitusta, joiden välillä on 5 minuutin tauko. Hengitysharjoitukset ovat normaalia hengitystä ja kiinteät hengitystaajuudet 4, 6 ja 8 hengitystä minuutissa. Verenpainetta, sykettä ja hengitystiheyttä seurataan jatkuvasti ja ei-invasiivisesti jokaisen hengitysprotokollan ajan.

Naisilla on myös mahdollisuus antaa palautetta interventiosta ja kokemuksistaan ​​verkkokyselyssä 36. raskausviikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH8 8GP
        • Bournemouth University
      • Poole, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi raskauden aiheuttama hypertensio (PIH). NICE:n ohjeiden (2010) mukaan "uusi verenpainetauti, joka ilmaantuu 20 raskausviikon jälkeen ilman merkittävää proteinuriaa (virtsan proteiini:kreatiniini-suhde yli 30 mg/mmol") TAI jolla on diagnosoitu kertaluonteinen korkea verenpaine, mutta riski saada PIH;
  • Yksittäinen raskaus;
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus;
  • Ikä yli 18.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias;
  • Välittömästi synnytyshoitoon PIH-diagnoosin jälkeen välitöntä hoitoa varten, systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg;
  • Moniraskaus (kaksoset, kolmoset jne.);
  • Nykyinen tupakoitsija;
  • Hengitystiesairauksien nykyinen diagnoosi; astma, keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), keuhkoputkentulehdus. (Aiempi esiintyminen tai diagnoosi, joka ei ole ollut yli 1 vuotta sitten, ei sulje pois osallistujia, eli lapsuuden astma);
  • Allergia/reaktio EKG-välilehdissä käytettyyn geeliin;
  • Haavoittuvat osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hidas ja syvä hengitys
Päivittäinen hitaan ja syvän hengityksen harjoittelu 10 minuuttia päivässä. Hengitystiheys on 6 hengitystä minuutissa, ja osallistujat voivat käyttää videoapuvälinettä, joka auttaa ohjaamaan hengitystään. Hengitysharjoituksia tehdään ilmoittautumisesta syntymään asti (enintään ~20 viikkoa, jos ilmoittautuminen 20 raskausviikolla ~40 raskausviikon synnytykseen)
Muut: Hidas ja syvä hengitys
Katso käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysharjoitusintervention noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa (ilmoittautumisesta synnytykseen)
Hengitysharjoituksen suoritettujen päivien osuus osallistujaa kohden ja suoritettujen hengitysharjoituspäivien keskimääräinen osuus
Jopa 22 viikkoa (ilmoittautumisesta synnytykseen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytysjohtoiseen hoitoon lähetettyjen naisten osuus
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa (ilmoittautumisesta synnytykseen)
Synnytysjohtoiseen hoitoon lähete perustuu testitulokseen 30 mg/mmol^1 pistevirtsan proteiinissa, oireiden pahenemiseen ja/tai systolisen ja/tai diastolisen verenpaineen nousuun.
Jopa 22 viikkoa (ilmoittautumisesta synnytykseen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: 5 kuukautta (rekrytointikauden alusta loppuun)
Niiden naisten osuus, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen (käyttämällä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerejä) verrattuna korkean verenpaineen synnytysosastolla käyneiden naisten määrään
5 kuukautta (rekrytointikauden alusta loppuun)
Rekrytointiprosentit sairaalan synnytystä edeltävän yksikön avulla
Aikaikkuna: 5 kuukautta (rekrytointikauden alusta loppuun)
Tutkimukseen osallistuneiden naisten osuus synnytystä edeltävällä osastolla olevien naisten lukumäärästä
5 kuukautta (rekrytointikauden alusta loppuun)
Niiden naisten osuus, jotka olisivat valmiita satunnaistetuiksi tulevissa kokeissa
Aikaikkuna: Raskausajan 36 viikon ja syntymän välillä. Jos osallistuja synnyttää ennen 36 viikkoa, hänet kutsutaan osallistumaan kyselyyn tarvittaessa, mutta ennen 36 viikkoa
Niiden naisten osuus, jotka olisivat halukkaita satunnaistetuiksi tulevassa tutkimuksessa (kysyttiin jälkikyselyssä) verrattuna niihin, jotka eivät olisi halukkaita satunnaistetuiksi
Raskausajan 36 viikon ja syntymän välillä. Jos osallistuja synnyttää ennen 36 viikkoa, hänet kutsutaan osallistumaan kyselyyn tarvittaessa, mutta ennen 36 viikkoa
Päivittäisen verenpaineen itseseurannan noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa (ilmoittautumisesta synnytykseen)
Verenpainepäivien suhde osallistujaa kohti ja mitattujen päivien verenpaineen keskimääräinen osuus
Jopa 22 viikkoa (ilmoittautumisesta synnytykseen)
Naisten vetäytyneiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa (ilmoittautumisesta synnytykseen)
Niiden naisten osuus, jotka eivät toimita tietoja ennenaikaisen synnytyksen, keskeyttämisen tai korkean verenpaineen pahenemisen vuoksi
Jopa 22 viikkoa (ilmoittautumisesta synnytykseen)
Ero verenpaineessa
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa (ilmoittautumisesta synnytykseen)
Keskimääräinen viikon 1 verenpaine verrattuna viime viikon keskimääräiseen verenpaineeseen (viime viikko ennen synnytystä)
Jopa 22 viikkoa (ilmoittautumisesta synnytykseen)
Protokollan käytännöllisyys hitaan ja syvän hengityksen toimittamisessa interventioon korkean verenpaineen hoitoon raskauden aikana.
Aikaikkuna: Raskausajan 36 viikon ja syntymän välillä. Jos osallistuja synnyttää ennen 36 viikkoa, hänet kutsutaan osallistumaan kyselyyn tarvittaessa, mutta ennen 36 viikkoa
Naisten käsitykset interventiosta, arvioituna jälkikyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää avoimia kysymyksiä kokemuksista ja intervention suorittamisen esteistä. Likert-asteikon (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, epävarmaa, eri mieltä, täysin eri mieltä) kysymykset sisältyvät myös.
Raskausajan 36 viikon ja syntymän välillä. Jos osallistuja synnyttää ennen 36 viikkoa, hänet kutsutaan osallistumaan kyselyyn tarvittaessa, mutta ennen 36 viikkoa
Syke reagoi hitaaseen ja syvään hengitykseen
Aikaikkuna: Päivä 1
Erot sydämen sykkeessä hengitysprotokollien välillä (5 minuuttia hengitystiheydellä 4, 6 ja 8 hengitystä minuutissa ja normaali hengitys)
Päivä 1
Verenpaine reagoi hitaaseen ja syvään hengitykseen
Aikaikkuna: Päivä 1
Erot verenpaineissa hengitysprotokollien välillä (5 minuuttia hengitystiheydellä 4, 6 ja 8 hengitystä minuutissa ja normaali hengitys)
Päivä 1
Iskun voimakkuusvasteet hitaaseen ja syvään hengitykseen
Aikaikkuna: Päivä 1
Erot iskutilavuudessa hengitysprotokollien välillä (5 minuuttia hengitystiheydellä 4, 6 ja 8 hengitystä minuutissa ja normaali hengitys)
Päivä 1
Sydämen minuuttitilavuus reagoi hitaaseen ja syvään hengitykseen
Aikaikkuna: Päivä 1
Erot sydämen minuuttitilassa hengitysprotokollien välillä (5 minuuttia hengitystiheydellä 4, 6 ja 8 hengitystä minuutissa ja normaali hengitys)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bournemouth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Malika Felton, Postgraduate Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 251062

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauden aiheuttama hypertensio

Kliiniset tutkimukset Hidas ja syvä hengitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa