Långsam och djup andning för att sänka blodtrycket hos kvinnor med graviditetsinducerad hypertoni
16 september 2025 uppdaterad av: Bournemouth University
Effekter av långsam och djup andning på att minska obstetrisk intervention hos kvinnor med graviditetsinducerad hypertoni: En genomförbarhetsstudie
Denna studie utvärderar effekten av långsam och djup andning på att sänka blodtrycket hos kvinnor med graviditetsinducerad hypertoni.
Långsam och djup andning kommer att tränas dagligen i 10 minuter från inskrivning tills kvinnan föder.
Denna förstudie syftar till att undersöka det praktiska i att genomföra en föreslagen framtida randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förutom den långsamma och djupa andningsinterventionen kommer kvinnorna att genomföra ett kort protokoll som undersöker de fysiologiska svaren på långsam och djup andning under deras första möte. Kvinnorna kommer att genomföra 4 separata 5-minuters andningsövningar med 5 minuters viloperiod mellan varje övning. Andningsövningarna är normal andning, och fasta andningsfrekvenser på 4, 6 och 8 andetag per minut. Blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens kommer att övervakas kontinuerligt och icke-invasivt under varje andningsprotokoll.
Kvinnorna kommer också att få möjlighet att ge feedback om interventionen och deras erfarenheter i en onlineundersökning vid 36 veckors graviditet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bournemouth, Storbritannien, BH8 8GP
- Bournemouth University
-
Poole, Storbritannien
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med graviditetsinducerad hypertoni (PIH). Definierat som "ny hypertoni som uppträder efter 20 veckors graviditet utan signifikant proteinuri (urinprotein:kreatininförhållande större än 30mg/mmol" av NICE-riktlinjerna (2010) ELLER diagnostiserats ha engångsförhöjt blodtryck men med risk att utveckla PIH;
- Ensam graviditet;
- Kan ge informerat samtycke;
- Ålder över 18.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år gammal;
- Remitterades omedelbart till obstetrisk vård efter PIH-diagnos för omedelbar intervention, med systoliskt blodtryck över 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck över 100 mmHg;
- Flera graviditeter (tvillingar, trillingar, etc.);
- Aktuell rökare;
- Aktuell diagnos av luftvägssjukdomar; astma, KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom), bronkit. (En tidigare händelse eller diagnos som inte har funnits för mer än 1 år sedan utesluter inte deltagare, d.v.s. astma hos barn);
- Allergi/reaktion mot gel som används på EKG-flikar;
- Utsatta deltagare som inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Långsam och djup andning
Daglig träning av långsam och djup andning i 10 minuter per dag.
Andningsfrekvensen kommer att vara 6 andetag per minut, där deltagarna får tillgång till ett videohjälpmedel som hjälper deras andning.
Andningsövningar kommer att utföras från inskrivning till födseln (max ~20 veckor om inskrivning vid 20 veckors graviditet till ~40 veckors graviditetsfödsel)
|
Se armbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till andningsövningsinterventionen
Tidsram: Upp till 22 veckor (från inskrivning till förlossning)
|
Andel dagars genomförda andningsövningar per deltagare och genomsnittlig andel av genomförda andningsövningar dagar
|
Upp till 22 veckor (från inskrivning till förlossning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvinnor hänvisade till obstetrisk vård
Tidsram: Upp till 22 veckor (från inskrivning till förlossning)
|
Remiss till obstetrisk vård kommer att ske på grund av ett testresultat på 30 mg/mmol^1 i ett prickprotein i urinen, symtomexacerbation och/eller ökning av systoliskt och/eller diastoliskt blodtryck
|
Upp till 22 veckor (från inskrivning till förlossning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvinnor som är berättigade att delta i studien
Tidsram: 5 månader (från början till slutet av rekryteringsperioden)
|
Andel kvinnor som är berättigade att delta i studien (med användning av inklusions- och uteslutningskriterier) mot antalet kvinnor som går på mödravårdsavdelningen för högt blodtryck
|
5 månader (från början till slutet av rekryteringsperioden)
|
|
Rekryteringsgrad för deltagande med hjälp av en mödravårdsenhet på sjukhus
Tidsram: 5 månader (från början till slutet av rekryteringsperioden)
|
Andel kvinnor som deltar i studien mot antal berättigade kvinnor som går på mödravårdsavdelningen
|
5 månader (från början till slutet av rekryteringsperioden)
|
|
Andel kvinnor som skulle vara villiga att bli randomiserade i framtida försök
Tidsram: Mellan graviditetsåldern 36 veckor och födseln. Om deltagaren föder barn före 36 veckor kommer de att uppmanas att delta i frågeformuläret när så är lämpligt, men före 36 veckor
|
Andel kvinnor som skulle vara villiga att bli randomiserade i en framtida prövning (tillfrågade i post-enkäten) mot de som inte skulle vara villiga att bli randomiserade
|
Mellan graviditetsåldern 36 veckor och födseln. Om deltagaren föder barn före 36 veckor kommer de att uppmanas att delta i frågeformuläret när så är lämpligt, men före 36 veckor
|
|
Efterlevnad av egenkontroll av dagligt blodtryck
Tidsram: Upp till 22 veckor (från inskrivning till förlossning)
|
Andel dagar blodtryck registrerat per deltagare och genomsnittlig andel dagar blodtryck registrerat
|
Upp till 22 veckor (från inskrivning till förlossning)
|
|
Andel kvinnor som drar sig tillbaka
Tidsram: Upp till 22 veckor (från inskrivning till förlossning)
|
Andel kvinnor som inte bidrar med data på grund av för tidig förlossning, avhopp eller försämrat högt blodtryck
|
Upp till 22 veckor (från inskrivning till förlossning)
|
|
Skillnad i blodtryck
Tidsram: Upp till 22 veckor (från inskrivning till förlossning)
|
Genomsnittligt blodtryck för vecka 1 jämfört med genomsnittligt blodtryck förra veckan (förra veckan före förlossningen)
|
Upp till 22 veckor (från inskrivning till förlossning)
|
|
Praktiskt protokoll för att leverera långsam och djup andning som en intervention för att behandla högt blodtryck under graviditeten.
Tidsram: Mellan graviditetsåldern 36 veckor och födseln. Om deltagaren föder barn före 36 veckor kommer de att uppmanas att delta i frågeformuläret när så är lämpligt, men före 36 veckor
|
Kvinnors uppfattning om interventionen, utvärderad med hjälp av postenkäten.
Enkäten innehåller öppna frågor om erfarenheter och hinder för att genomföra interventionen.
Likert-skala (instämmer helt, håller med, osäker, håller inte med, håller inte med helt) ingår också.
|
Mellan graviditetsåldern 36 veckor och födseln. Om deltagaren föder barn före 36 veckor kommer de att uppmanas att delta i frågeformuläret när så är lämpligt, men före 36 veckor
|
|
Hjärtfrekvenssvar på långsam och djup andning
Tidsram: Dag 1
|
Skillnader i hjärtfrekvens mellan andningsprotokoll (5 minuters andning vid 4, 6 och 8 andetag per minut och normal andning)
|
Dag 1
|
|
Blodtryckssvar på långsam och djup andning
Tidsram: Dag 1
|
Skillnader i blodtryck mellan andningsprotokoll (5 minuters andning vid 4, 6 och 8 andetag per minut och normal andning)
|
Dag 1
|
|
Slagvolymsvar på långsam och djup andning
Tidsram: Dag 1
|
Skillnader i slagvolym mellan andningsprotokoll (5 minuters andning vid 4, 6 och 8 andetag per minut och normal andning)
|
Dag 1
|
|
Hjärtmängden svarar på långsam och djup andning
Tidsram: Dag 1
|
Skillnader i hjärtminutvolym mellan andningsprotokoll (5 minuters andning vid 4, 6 och 8 andetag per minut och normal andning)
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Malika Felton, Postgraduate Researcher
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 251062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .