Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomalé a hluboké dýchání pro snížení krevního tlaku u žen s hypertenzí vyvolanou těhotenstvím

16. září 2025 aktualizováno: Bournemouth University

Účinky pomalého a hlubokého dýchání na snížení porodnické intervence u žen s hypertenzí vyvolanou těhotenstvím: Studie proveditelnosti

Tato studie hodnotí vliv pomalého a hlubokého dýchání na snížení krevního tlaku u žen s hypertenzí vyvolanou těhotenstvím. Pomalé a hluboké dýchání bude nacvičováno denně po dobu 10 minut od zápisu až do porodu ženy. Tato studie proveditelnosti si klade za cíl prozkoumat praktičnost provádění navrhované budoucí randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě pomalého a hlubokého dýchání ženy absolvují během úvodního setkání krátký protokol zkoumající fyziologické reakce na pomalé a hluboké dýchání. Ženy absolvují 4 samostatná 5minutová dechová cvičení s 5minutovou přestávkou mezi každým cvičením. Dechová cvičení jsou normální dýchání a fixní dechové frekvence 4, 6 a 8 dechů za minutu. Krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence budou monitorovány nepřetržitě a neinvazivně během každého dechového protokolu.

Ženy budou mít také příležitost poskytnout zpětnou vazbu o intervenci a své zkušenosti v online průzkumu ve 36. týdnu těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bournemouth, Spojené království, BH8 8GP
        • Bournemouth University
      • Poole, Spojené království
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována těhotenstvím indukovaná hypertenze (PIH). Definována jako „nová hypertenze projevující se po 20 týdnech těhotenství bez významné proteinurie (poměr bílkoviny v moči:kreatinin vyšší než 30 mg/mmol“ podle pokynů NICE (2010) NEBO diagnostikovaná jako jednorázově vysoký krevní tlak, ale s rizikem rozvoje PIH;
  • Jediné těhotenství;
  • Schopný dát informovaný souhlas;
  • Věk nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let;
  • Okamžitě odesláno do porodnické péče po diagnóze PIH k okamžité intervenci se systolickým krevním tlakem nad 160 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem nad 100 mmHg;
  • Vícečetné těhotenství (dvojčata, trojčata atd.);
  • Současný kuřák;
  • Současná diagnostika respiračních onemocnění; astma, CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc), bronchitida. (Předchozí výskyt nebo diagnóza, která nebyla přítomna déle než před 1 rokem, nevylučuje účastníky, tj. dětské astma);
  • Alergie/reakce na gel použitý na štítcích EKG;
  • Zranitelní účastníci, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomalé a hluboké dýchání
Denní cvičení pomalého a hlubokého dýchání po dobu 10 minut denně. Dechová frekvence bude 6 dechů za minutu, přičemž účastníci budou mít přístup k videopomůcce, která jim pomůže usměrnit dýchání. Dechová cvičení budou prováděna od zápisu do porodu (maximálně ~20 týdnů při zápisu ve 20. týdnu těhotenství do ~40. týdne těhotenství)
Jiný: Pomalé a hluboké dýchání
Viz popis ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování intervence dechového cvičení
Časové okno: Až 22 týdnů (od zápisu do porodu)
Podíl dní dokončeného dechového cvičení na účastníka a průměrný podíl dní dokončeného dechového cvičení
Až 22 týdnů (od zápisu do porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen odkazovaných na porodnickou péči
Časové okno: Až 22 týdnů (od zápisu do porodu)
Doporučení k porodnické péči bude na základě výsledku testu 30 mg/mmol^1 v proteinu v moči, exacerbace symptomů a/nebo zvýšení systolického a/nebo diastolického krevního tlaku
Až 22 týdnů (od zápisu do porodu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen způsobilých k účasti ve studii
Časové okno: 5 měsíců (od začátku do konce náborového období)
Podíl žen způsobilých k účasti ve studii (s použitím kritérií pro zařazení a vyloučení) oproti počtu žen, které navštěvují prenatální oddělení pro vysoký krevní tlak
5 měsíců (od začátku do konce náborového období)
Míra náboru účasti na prenatální jednotce v nemocnici
Časové okno: 5 měsíců (od začátku do konce náborového období)
Podíl žen účastnících se studie oproti počtu způsobilých žen, které navštěvují prenatální oddělení
5 měsíců (od začátku do konce náborového období)
Podíl žen, které by byly ochotny být randomizovány v budoucích studiích
Časové okno: Mezi gestačním věkem 36 týdnů a narozením. Pokud účastnice porodí před 36. týdnem, bude v případě potřeby vyzvána k účasti na dotazníku, avšak před 36. týdnem
Podíl žen, které by byly ochotny být randomizovány v budoucí studii (zeptané v post-dotazníku), oproti ženám, které by nebyly ochotny být randomizovány
Mezi gestačním věkem 36 týdnů a narozením. Pokud účastnice porodí před 36. týdnem, bude v případě potřeby vyzvána k účasti na dotazníku, avšak před 36. týdnem
Dodržování vlastního monitorování denního krevního tlaku
Časové okno: Až 22 týdnů (od zápisu do porodu)
Podíl denního krevního tlaku zaznamenaného na účastníka a průměrný podíl dní zaznamenaného krevního tlaku
Až 22 týdnů (od zápisu do porodu)
Podíl žen, které se stahují
Časové okno: Až 22 týdnů (od zápisu do porodu)
Podíl žen, které nepřispívají údaji z důvodu předčasného porodu, předčasného porodu nebo zhoršení vysokého krevního tlaku
Až 22 týdnů (od zápisu do porodu)
Rozdíl v krevním tlaku
Časové okno: Až 22 týdnů (od zápisu do porodu)
Průměrný krevní tlak 1. týden ve srovnání s průměrným krevním tlakem za minulý týden (poslední týden před porodem)
Až 22 týdnů (od zápisu do porodu)
Praktičnost protokolu při poskytování pomalého a hlubokého dýchání jako intervence k léčbě vysokého krevního tlaku během těhotenství.
Časové okno: Mezi gestačním věkem 36 týdnů a narozením. Pokud účastnice porodí před 36. týdnem, bude v případě potřeby vyzvána k účasti na dotazníku, avšak před 36. týdnem
Vnímání intervence ze strany žen, jak bylo hodnoceno pomocí post-dotazníku. Dotazník obsahuje otevřené otázky o zkušenostech a překážkách při dokončení intervence. Zahrnuty jsou také otázky Likertovy škály (zcela souhlasím, souhlasím, nejistý, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím).
Mezi gestačním věkem 36 týdnů a narozením. Pokud účastnice porodí před 36. týdnem, bude v případě potřeby vyzvána k účasti na dotazníku, avšak před 36. týdnem
Reakce srdeční frekvence na pomalé a hluboké dýchání
Časové okno: Den 1
Rozdíly v srdeční frekvenci mezi dechovými protokoly (5 minut dýchání při 4, 6 a 8 dechech za minutu a normální dýchání)
Den 1
Reakce krevního tlaku na pomalé a hluboké dýchání
Časové okno: Den 1
Rozdíly v krevním tlaku mezi dýchacími protokoly (5 minut dýchání při 4, 6 a 8 dechech za minutu a normální dýchání)
Den 1
Objemové reakce na pomalé a hluboké dýchání
Časové okno: Den 1
Rozdíly ve zdvihovém objemu mezi dechovými protokoly (5 minut dýchání při 4, 6 a 8 dechech za minutu a normální dýchání)
Den 1
Reakce srdečního výdeje na pomalé a hluboké dýchání
Časové okno: Den 1
Rozdíly v srdečním výdeji mezi dýchacími protokoly (5 minut dýchání při 4, 6 a 8 dechech za minutu a normální dýchání)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bournemouth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malika Felton, Postgraduate Researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 251062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomalé a hluboké dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit