Respiración lenta y profunda para disminuir la presión arterial en mujeres con hipertensión inducida por el embarazo
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Bournemouth University
Efectos de la respiración lenta y profunda en la reducción de la intervención obstétrica en mujeres con hipertensión inducida por el embarazo: un estudio de viabilidad
Este estudio evalúa el efecto de la respiración lenta y profunda en la reducción de la presión arterial en mujeres con hipertensión inducida por el embarazo.
La respiración lenta y profunda se practicará diariamente durante 10 minutos desde la inscripción hasta que la mujer dé a luz.
Este estudio de factibilidad tiene como objetivo investigar la practicidad de realizar un futuro ensayo controlado aleatorio propuesto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de la intervención de respiración lenta y profunda, las mujeres realizarán un breve protocolo que investiga las respuestas fisiológicas a la respiración lenta y profunda durante su reunión inicial. Las mujeres realizarán 4 ejercicios de respiración separados de 5 minutos con un período de descanso de 5 minutos entre cada ejercicio. Los ejercicios de respiración son respiración normal y frecuencias respiratorias fijas de 4, 6 y 8 respiraciones por minuto. La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria se controlarán de forma continua y no invasiva a lo largo de cada protocolo de respiración.
Las mujeres también tendrán la oportunidad de dar su opinión sobre la intervención y sus experiencias en una encuesta en línea a las 36 semanas de gestación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bournemouth, Reino Unido, BH8 8GP
- Bournemouth University
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Poole, Reino Unido
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada con hipertensión inducida por el embarazo (PIH). Definida como "hipertensión nueva que se presenta después de las 20 semanas de embarazo sin proteinuria significativa (proporción proteína urinaria: creatinina superior a 30 mg/mmol" según las directrices NICE (2010) O diagnosticada con presión arterial alta única pero con riesgo de desarrollar PIH;
- embarazo único;
- Capaz de dar consentimiento informado;
- Mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad;
- Derivado inmediatamente a atención obstétrica después del diagnóstico de PIH para una intervención inmediata, con presión arterial sistólica superior a 160 mmHg o presión arterial diastólica superior a 100 mmHg;
- Embarazo múltiple (gemelos, trillizos, etc.);
- Actual fumador;
- Diagnóstico actual de enfermedades respiratorias; asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), bronquitis. (Una ocurrencia anterior o un diagnóstico que no haya estado presente durante más de 1 año no excluye a los participantes, es decir, asma infantil);
- Alergia/reacción al gel usado en las fichas de ECG;
- Participantes vulnerables que no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración lenta y profunda
Práctica diaria de respiración lenta y profunda durante 10 minutos al día.
La frecuencia de respiración será de 6 respiraciones por minuto, y los participantes accederán a una ayuda de video para ayudarlos a guiar su respiración.
Se realizarán ejercicios de respiración desde la inscripción hasta el nacimiento (máximo ~20 semanas si la inscripción se realiza a las 20 semanas de gestación hasta ~40 semanas de gestación al nacer)
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Por favor vea la descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la intervención de ejercicios respiratorios
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas (desde la inscripción hasta el parto)
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Proporción de días de ejercicio respiratorio completado por participante y proporción promedio de días de ejercicio respiratorio completado
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Hasta 22 semanas (desde la inscripción hasta el parto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de mujeres remitidas a atención obstétrica
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas (desde la inscripción hasta el parto)
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La remisión a atención obstétrica se basará en un resultado de prueba de 30 mg/mmol^1 en una proteína urinaria puntual, exacerbación de los síntomas y/o aumento de la presión arterial sistólica y/o diastólica
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Hasta 22 semanas (desde la inscripción hasta el parto)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de mujeres elegibles para participar en el estudio
Periodo de tiempo: 5 meses (desde el inicio hasta el final del período de contratación)
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Proporción de mujeres elegibles para participar en el estudio (utilizando criterios de inclusión y exclusión) frente al número de mujeres que acuden a la unidad prenatal por hipertensión arterial
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5 meses (desde el inicio hasta el final del período de contratación)
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Tasas de participación en el reclutamiento utilizando una unidad prenatal hospitalaria
Periodo de tiempo: 5 meses (desde el inicio hasta el final del período de contratación)
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Proporción de mujeres que participan en el estudio frente al número de mujeres elegibles que asisten a la unidad prenatal
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5 meses (desde el inicio hasta el final del período de contratación)
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Proporción de mujeres que estarían dispuestas a ser asignadas al azar en ensayos futuros
Periodo de tiempo: Entre la edad gestacional de 36 semanas y el nacimiento. Si la participante da a luz antes de las 36 semanas, se le invitará a participar en el cuestionario cuando corresponda, pero antes de las 36 semanas.
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Proporción de mujeres que estarían dispuestas a ser aleatorizadas en un ensayo futuro (preguntado en el cuestionario posterior) frente a aquellas que no estarían dispuestas a ser aleatorizadas
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Entre la edad gestacional de 36 semanas y el nacimiento. Si la participante da a luz antes de las 36 semanas, se le invitará a participar en el cuestionario cuando corresponda, pero antes de las 36 semanas.
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Adherencia al autocontrol de la presión arterial diaria
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas (desde la inscripción hasta el parto)
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Proporción de días de presión arterial registrada por participante y proporción promedio de días de presión arterial registrada
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Hasta 22 semanas (desde la inscripción hasta el parto)
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Proporción de mujeres que se retiran
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas (desde la inscripción hasta el parto)
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Proporción de mujeres que no aportan datos debido a parto prematuro, abandono o empeoramiento de la presión arterial alta
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Hasta 22 semanas (desde la inscripción hasta el parto)
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Diferencia en la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas (desde la inscripción hasta el parto)
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Presión arterial promedio de la semana 1 en comparación con la presión arterial promedio de la semana pasada (última semana antes del parto)
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Hasta 22 semanas (desde la inscripción hasta el parto)
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Practicidad del protocolo en la entrega de respiración lenta y profunda como una intervención para tratar la presión arterial alta durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Entre la edad gestacional de 36 semanas y el nacimiento. Si la participante da a luz antes de las 36 semanas, se le invitará a participar en el cuestionario cuando corresponda, pero antes de las 36 semanas.
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Percepciones de las mujeres sobre la intervención, evaluadas mediante el cuestionario posterior.
El cuestionario incluye preguntas abiertas sobre experiencias y barreras para completar la intervención.
También se incluyen preguntas de escala Likert (totalmente de acuerdo, de acuerdo, incierto, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo).
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Entre la edad gestacional de 36 semanas y el nacimiento. Si la participante da a luz antes de las 36 semanas, se le invitará a participar en el cuestionario cuando corresponda, pero antes de las 36 semanas.
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Respuestas de la frecuencia cardíaca a la respiración lenta y profunda
Periodo de tiempo: Día 1
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Diferencias en la frecuencia cardíaca entre los protocolos de respiración (5 minutos de respiración a 4, 6 y 8 respiraciones por minuto y respiración normal)
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Día 1
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Respuestas de la presión arterial a la respiración lenta y profunda
Periodo de tiempo: Día 1
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Diferencias en la presión arterial entre los protocolos de respiración (5 minutos de respiración a 4, 6 y 8 respiraciones por minuto y respiración normal)
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Día 1
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Respuestas del volumen sistólico a la respiración lenta y profunda
Periodo de tiempo: Día 1
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Diferencias en el volumen sistólico entre los protocolos de respiración (5 minutos de respiración a 4, 6 y 8 respiraciones por minuto y respiración normal)
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Día 1
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Respuestas del gasto cardíaco a la respiración lenta y profunda
Periodo de tiempo: Día 1
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Diferencias en gasto cardíaco entre protocolos de respiración (5 minutos de respiración a 4, 6 y 8 respiraciones por minuto y respiración normal)
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malika Felton, Postgraduate Researcher
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 251062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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