Respiration lente et profonde pour abaisser la tension artérielle chez les femmes souffrant d'hypertension induite par la grossesse
16 septembre 2025 mis à jour par: Bournemouth University
Effets de la respiration lente et profonde sur la réduction de l'intervention obstétricale chez les femmes souffrant d'hypertension induite par la grossesse : une étude de faisabilité
Cette étude évalue l'effet de la respiration lente et profonde sur l'abaissement de la pression artérielle chez les femmes souffrant d'hypertension gravidique.
La respiration lente et profonde sera pratiquée quotidiennement pendant 10 minutes à partir de l'inscription jusqu'à ce que la femme accouche.
Cette étude de faisabilité vise à étudier l'aspect pratique de la conduite d'un futur essai contrôlé randomisé proposé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En plus de l'intervention de respiration lente et profonde, les femmes entreprendront un court protocole étudiant les réponses physiologiques à la respiration lente et profonde lors de leur première rencontre. Les femmes entreprendront 4 exercices de respiration distincts de 5 minutes avec une période de repos de 5 minutes entre chaque exercice. Les exercices de respiration sont une respiration normale et des fréquences respiratoires fixes de 4, 6 et 8 respirations par minute. La pression artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire seront surveillées en continu et de manière non invasive tout au long de chaque protocole de respiration.
Les femmes auront également la possibilité de donner leur avis sur l'intervention et leurs expériences dans un sondage en ligne à 36 semaines de gestation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bournemouth, Royaume-Uni, BH8 8GP
- Bournemouth University
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Poole, Royaume-Uni
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec l'hypertension induite par la grossesse (PIH). Définie comme "une nouvelle hypertension se présentant après 20 semaines de grossesse sans protéinurie significative (rapport protéines urinaires/créatinine supérieur à 30 mg/mmol" selon les directives du NICE (2010) OU diagnostiquée comme ayant une hypertension artérielle ponctuelle mais à risque de développer une PIH ;
- Grossesse unique;
- Capable de donner un consentement éclairé ;
- Plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans;
- Adressé immédiatement en soins obstétriques après le diagnostic d'HPI pour une intervention immédiate, avec une pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg ou une pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg ;
- Grossesse multiple (jumeaux, triplés, etc.);
- Fumeur actuel ;
- Diagnostic actuel des maladies respiratoires ; asthme, BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique), bronchite. (Un événement ou un diagnostic antérieur qui n'est pas présent depuis plus d'un an n'exclut pas les participants, c'est-à-dire l'asthme infantile) ;
- Allergie/réaction au gel utilisé sur les onglets ECG ;
- Participants vulnérables incapables de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respiration lente et profonde
Pratique quotidienne de la respiration lente et profonde pendant 10 minutes par jour.
La fréquence respiratoire sera de 6 respirations par minute, les participants accédant à une aide vidéo pour guider leur respiration.
Des exercices de respiration seront effectués de l'inscription jusqu'à la naissance (maximum ~ 20 semaines si inscription à 20 semaines de gestation jusqu'à ~ 40 semaines de gestation)
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Veuillez voir la description du bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention d'exercice de respiration
Délai: Jusqu'à 22 semaines (de l'inscription à l'accouchement)
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Proportion de jours d'exercices respiratoires effectués par participant et proportion moyenne de jours d'exercices respiratoires effectués
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Jusqu'à 22 semaines (de l'inscription à l'accouchement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de femmes orientées vers des soins dirigés par l'obstétrique
Délai: Jusqu'à 22 semaines (de l'inscription à l'accouchement)
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L'orientation vers des soins dirigés par l'obstétrique se fera sur la base d'un résultat de test de 30 mg/mmol^1 dans une protéine urinaire ponctuelle, d'une exacerbation des symptômes et/ou d'une augmentation de la pression artérielle systolique et/ou diastolique
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Jusqu'à 22 semaines (de l'inscription à l'accouchement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de femmes éligibles pour participer à l'étude
Délai: 5 mois (Du début à la fin de la période de recrutement)
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Proportion de femmes éligibles pour participer à l'étude (en utilisant les critères d'inclusion et d'exclusion) par rapport au nombre de femmes qui fréquentent l'unité prénatale pour l'hypertension artérielle
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5 mois (Du début à la fin de la période de recrutement)
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Taux de recrutement de participation utilisant une unité prénatale hospitalière
Délai: 5 mois (Du début à la fin de la période de recrutement)
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Proportion de femmes participant à l'étude par rapport au nombre de femmes éligibles qui fréquentent l'unité prénatale
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5 mois (Du début à la fin de la période de recrutement)
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Proportion de femmes qui accepteraient d'être randomisées dans de futurs essais
Délai: Entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance. Si la participante accouche avant 36 semaines, elle sera invitée à participer au questionnaire le cas échéant, mais avant 36 semaines
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Proportion de femmes qui seraient disposées à être randomisées dans un futur essai (question posée en post-questionnaire) par rapport à celles qui ne seraient pas disposées à être randomisées
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Entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance. Si la participante accouche avant 36 semaines, elle sera invitée à participer au questionnaire le cas échéant, mais avant 36 semaines
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Adhésion à l'autosurveillance de la tension artérielle quotidienne
Délai: Jusqu'à 22 semaines (de l'inscription à l'accouchement)
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Proportion de jours de tension artérielle enregistrée par participant et proportion moyenne de jours de tension artérielle enregistrée
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Jusqu'à 22 semaines (de l'inscription à l'accouchement)
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Proportion de femmes se retirant
Délai: Jusqu'à 22 semaines (de l'inscription à l'accouchement)
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Proportion de femmes qui ne fournissent pas de données en raison d'un accouchement prématuré, d'un abandon ou d'une aggravation de l'hypertension artérielle
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Jusqu'à 22 semaines (de l'inscription à l'accouchement)
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Différence de pression artérielle
Délai: Jusqu'à 22 semaines (de l'inscription à l'accouchement)
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Pression artérielle moyenne de la semaine 1 par rapport à la pression artérielle moyenne de la semaine dernière (dernière semaine avant l'accouchement)
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Jusqu'à 22 semaines (de l'inscription à l'accouchement)
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Caractère pratique du protocole de respiration lente et profonde en tant qu'intervention pour traiter l'hypertension artérielle pendant la grossesse.
Délai: Entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance. Si la participante accouche avant 36 semaines, elle sera invitée à participer au questionnaire le cas échéant, mais avant 36 semaines
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Perceptions des femmes de l'intervention, évaluées à l'aide du post-questionnaire.
Le questionnaire comprend des questions ouvertes sur les expériences et les obstacles à la réalisation de l'intervention.
Des questions sur l'échelle de Likert (tout à fait d'accord, d'accord, incertain, pas d'accord, pas du tout d'accord) sont également incluses.
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Entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance. Si la participante accouche avant 36 semaines, elle sera invitée à participer au questionnaire le cas échéant, mais avant 36 semaines
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Réponses de la fréquence cardiaque à une respiration lente et profonde
Délai: Jour 1
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Différences de fréquence cardiaque entre les protocoles de respiration (5 minutes de respiration à 4, 6 et 8 respirations par minute et respiration normale)
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Jour 1
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Réponses de la pression artérielle à une respiration lente et profonde
Délai: Jour 1
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Différences de tension artérielle entre les protocoles respiratoires (5 minutes de respiration à 4, 6 et 8 respirations par minute et respiration normale)
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Jour 1
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Réponses du volume systolique à une respiration lente et profonde
Délai: Jour 1
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Différences de volume systolique entre les protocoles respiratoires (5 minutes de respiration à 4, 6 et 8 respirations par minute et respiration normale)
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Jour 1
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Réponses du débit cardiaque à une respiration lente et profonde
Délai: Jour 1
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Différences de débit cardiaque entre les protocoles respiratoires (5 minutes de respiration à 4, 6 et 8 respirations par minute et respiration normale)
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malika Felton, Postgraduate Researcher
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Première publication (Réel)
16 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 251062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .