Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsom og dyb vejrtrækning for at sænke blodtrykket hos kvinder med graviditetsinduceret hypertension

16. september 2025 opdateret af: Bournemouth University

Effekter af langsom og dyb vejrtrækning på reduktion af obstetrisk intervention hos kvinder med graviditetsinduceret hypertension: En gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​langsom og dyb vejrtrækning på at sænke blodtrykket hos kvinder med graviditetsinduceret hypertension. Langsom og dyb vejrtrækning vil blive øvet dagligt i 10 minutter fra indskrivning til kvinden føder. Denne feasibility-undersøgelse har til formål at undersøge det praktiske ved at gennemføre et foreslået fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over den langsomme og dybe vejrtrækningsintervention vil kvinderne gennemføre en kort protokol, der undersøger de fysiologiske reaktioner på langsom og dyb vejrtrækning under deres første møde. Kvinderne vil foretage 4 separate 5-minutters vejrtrækningsøvelser med 5 minutters hvileperiode mellem hver øvelse. Åndedrætsøvelserne er normal vejrtrækning, og faste vejrtrækningsfrekvenser på 4, 6 og 8 vejrtrækninger i minuttet. Blodtryk, hjertefrekvens og vejrtrækningsfrekvens vil blive overvåget kontinuerligt og ikke-invasivt gennem hver vejrtrækningsprotokol.

Kvinderne vil også have mulighed for at give feedback på interventionen og deres erfaringer i en online undersøgelse ved 36. svangerskabsuge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH8 8GP
        • Bournemouth University
      • Poole, Det Forenede Kongerige
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med graviditetsinduceret hypertension (PIH). Defineret som "ny hypertension, der viser sig efter 20 ugers graviditet uden signifikant proteinuri (urinprotein:kreatinin-forhold større end 30mg/mmol" af NICE-retningslinjerne (2010) ELLER diagnosticeret som havende engangsforhøjet blodtryk, men med risiko for at udvikle PIH;
  • Enkelt graviditet;
  • I stand til at give informeret samtykke;
  • Alder over 18.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år;
  • Henvist omgående til obstetrisk behandling efter PIH-diagnose for en øjeblikkelig indgriben, med systolisk blodtryk over 160 mmHg eller diastolisk blodtryk over 100 mmHg;
  • Flerfoldsgraviditet (tvillinger, trillinger osv.);
  • Nuværende ryger;
  • Aktuel diagnose af luftvejssygdomme; astma, KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), bronkitis. (En tidligere hændelse eller diagnose, der ikke har været til stede i mere end 1 år siden, udelukker ikke deltagere, dvs. astma hos børn);
  • Allergi/reaktion på gel brugt på EKG-faner;
  • Sårbare deltagere, som ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langsom og dyb vejrtrækning
Daglig træning med langsom og dyb vejrtrækning i 10 minutter om dagen. Vejrtrækningsfrekvensen vil være 6 vejrtrækninger i minuttet, hvor deltagerne får adgang til et videohjælpemiddel, der hjælper med at vejlede deres vejrtrækning. Åndedrætsøvelser vil blive udført fra indskrivning til fødslen (maksimalt ~20 uger hvis tilmelding ved 20 ugers svangerskab indtil ~40 ugers svangerskabsfødsel)
Andet: Langsom og dyb vejrtrækning
Se venligst armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af vejrtrækningsøvelsens intervention
Tidsramme: Op til 22 uger (fra indskrivning til fødsel)
Andel af dage gennemført åndedrætsøvelse pr. deltager og gennemsnitlig andel af dage gennemført åndedrætsøvelse
Op til 22 uger (fra indskrivning til fødsel)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder henvist til obstetrisk styret pleje
Tidsramme: Op til 22 uger (fra indskrivning til fødsel)
Henvisning til obstetrisk styret behandling vil ske på baggrund af et testresultat på 30 mg/mmol^1 i et plet-urinprotein, symptomforværring og/eller stigning i systolisk og/eller diastolisk blodtryk
Op til 22 uger (fra indskrivning til fødsel)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder, der er berettiget til at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: 5 måneder (fra start til slut af rekrutteringsperiode)
Andel af kvinder, der er berettiget til at deltage i undersøgelsen (ved hjælp af inklusions- og eksklusionskriterier) i forhold til antallet af kvinder, der går på svangreafdelingen for højt blodtryk
5 måneder (fra start til slut af rekrutteringsperiode)
Rekrutteringsprocenter for deltagelse ved brug af en fødselsafdeling på hospitalet
Tidsramme: 5 måneder (fra start til slut af rekrutteringsperiode)
Andel af kvinder, der deltager i undersøgelsen, i forhold til antallet af berettigede kvinder, der går på svangreafdelingen
5 måneder (fra start til slut af rekrutteringsperiode)
Andel af kvinder, der ville være villige til at blive randomiseret i fremtidige forsøg
Tidsramme: Mellem svangerskabsalderen 36 uger og fødslen. Hvis deltageren føder før 36 uger, vil de blive inviteret til at deltage i spørgeskemaet, når det er relevant, men inden 36 uger
Andel af kvinder, der ville være villige til at blive randomiseret i et fremtidigt forsøg (stillet i post-spørgeskemaet) mod dem, der ikke ville være villige til at blive randomiseret
Mellem svangerskabsalderen 36 uger og fødslen. Hvis deltageren føder før 36 uger, vil de blive inviteret til at deltage i spørgeskemaet, når det er relevant, men inden 36 uger
Overholdelse af egenkontrol af dagligt blodtryk
Tidsramme: Op til 22 uger (fra indskrivning til fødsel)
Andel af dage registreret blodtryk pr. deltager og gennemsnitlig andel af dage registreret blodtryk
Op til 22 uger (fra indskrivning til fødsel)
Andel af kvinder, der trækker sig
Tidsramme: Op til 22 uger (fra indskrivning til fødsel)
Andel af kvinder, der ikke bidrager med data på grund af for tidlig fødsel, frafald eller forværret forhøjet blodtryk
Op til 22 uger (fra indskrivning til fødsel)
Forskel i blodtryk
Tidsramme: Op til 22 uger (fra indskrivning til fødsel)
Gennemsnitligt blodtryk i uge 1 sammenlignet med det gennemsnitlige blodtryk i sidste uge (sidste uge før fødslen)
Op til 22 uger (fra indskrivning til fødsel)
Praktisk protokollat ​​til at levere langsom og dyb vejrtrækning som en intervention til behandling af forhøjet blodtryk under graviditet.
Tidsramme: Mellem svangerskabsalderen 36 uger og fødslen. Hvis deltageren føder før 36 uger, vil de blive inviteret til at deltage i spørgeskemaet, når det er relevant, men inden 36 uger
Kvinders opfattelse af interventionen, vurderet ved hjælp af post-spørgeskemaet. Spørgeskemaet indeholder åbne spørgsmål om erfaringer og barrierer for at gennemføre interventionen. Likert-skalaspørgsmål (meget enig, enig, usikker, uenig, meget uenig) er også inkluderet.
Mellem svangerskabsalderen 36 uger og fødslen. Hvis deltageren føder før 36 uger, vil de blive inviteret til at deltage i spørgeskemaet, når det er relevant, men inden 36 uger
Pulsrespons på langsom og dyb vejrtrækning
Tidsramme: Dag 1
Forskelle i hjertefrekvens mellem vejrtrækningsprotokoller (5 minutters vejrtrækning ved 4, 6 og 8 vejrtrækninger i minuttet og normal vejrtrækning)
Dag 1
Blodtryksreaktioner på langsom og dyb vejrtrækning
Tidsramme: Dag 1
Forskelle i blodtryk mellem vejrtrækningsprotokoller (5 minutters vejrtrækning med 4, 6 og 8 vejrtrækninger i minuttet og normal vejrtrækning)
Dag 1
Slagvolumenresponser på langsom og dyb vejrtrækning
Tidsramme: Dag 1
Forskelle i slagvolumen mellem vejrtrækningsprotokoller (5 minutters vejrtrækning ved 4, 6 og 8 vejrtrækninger pr. minut og normal vejrtrækning)
Dag 1
Hjerteoutput reaktioner på langsom og dyb vejrtrækning
Tidsramme: Dag 1
Forskelle i hjertevolumen mellem vejrtrækningsprotokoller (5 minutters vejrtrækning ved 4, 6 og 8 vejrtrækninger i minuttet og normal vejrtrækning)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bournemouth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malika Felton, Postgraduate Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 251062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsinduceret hypertension

Kliniske forsøg med Langsom og dyb vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner