个人的声音：bvFTD 的挑战和经验
2026年1月9日 更新者：University of Pennsylvania
BvFTD 的声音 [个人的声音：bvFTD 的挑战和经验]
BvFTD 之声研究是一项关于患有行为变异性额颞叶痴呆 (bvFTD) 或存在风险的生活的电话访谈研究。
该研究旨在了解 bvFTD 如何影响个人的日常生活、人们如何看待自己以及他们面临的挑战。
研究概览
详细说明
bvFTD 之声研究是一项在宾夕法尼亚大学进行的研究。 该研究是与约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院和国家人类基因组研究所合作开发和发起的。 本研究的目的是更多地了解患有行为变异性额颞叶痴呆 (bvFTD) 或处于高风险中的生活情况。 该研究将涉及电话采访，以帮助尽可能多地了解与 bvFTD 一起生活的情况。 希望这将指导未来的研究、资源开发和临床实践。
参与者将至少接到研究团队打来的两个电话。 在大约需要 15 到 20 分钟的初始电话通话中，参与者将被问到一些关于人口统计的基本问题，研究细节将作为同意过程的一部分进行审查。 在另一通电话中，参与者将被问到一些问题以评估他或她的想法，并完成约 30 至 60 分钟的访谈。 本研究不包括物理或医疗程序。 同意过程、筛选、面谈安排和面谈本身将通过两三个电话进行，这可能会持续数周。
如果一个人患有 bvFTD，或者如果他们被发现有导致 bvFTD 的基因变化，则他们可以参加这项研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Medical Institution
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health (NIH)
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的参与者将通过宾夕法尼亚大学和 ClinicalTrials.gov 招募。
此前，还通过约翰霍普金斯大学、美国国立卫生研究院的痴呆症研究、宾夕法尼亚大学 FTD 中心护理人员会议以及针对 C9orf72 突变个体的私人 Facebook 群组招募了参与者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 说一口流利的英语
- 患有 bvFTD 的人必须被诊断出患有行为变异额颞叶变性 (bvFTD)
- 具有已知 bvFTD 遗传风险因素的人必须在已知导致 bvFTD 的基因中发现致病变化，例如 C9ORF72、MAPT、GRN、VCP、TARDBP、CHMP2B 或其他已确定为在家庭中引起 FTD
- 诊断或基因检测结果必须在研究注册前至少两个月向参与者披露
排除标准：
- 无法完成知情同意理解过程
- 18岁以下
- 不会说英语
- 在参加研究前不到两个月收到诊断或检测结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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确诊人数
诊断为 bvFTD 的个体。
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参与者将被要求回答有关他们在 FTD 方面的经历的问题。
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处于危险中的人
具有已知 bvFTD 遗传风险因素的个体：通过基因测试确定已知导致 bvFTD 的基因发生致病变化的个体，例如 C9ORF72、MAPT、GRN、VCP、TARDBP、CHMP2B 或其他基因已被确定为导致家庭中的 FTD
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参与者将被要求回答有关他们在 FTD 方面的经历的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情感和行为反应
大体时间：通过学习完成：几周内总共约 1.5-2 小时
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参与者如何描述和分类他们对接受 bvFTD 诊断或阳性基因检测结果的情绪反应，以及他们在这些知识下的生活经历。
它还将探讨患者如何描述他们对测试或诊断的反应行为，例如使用应对策略、面临的挑战以及向家人和朋友透露自己状况的决定。
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通过学习完成：几周内总共约 1.5-2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill Owczarzak, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 首席研究员：Lori Erby, PhD, ScM、National Institutes of Health (NIH)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月26日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 833507
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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