Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlasy jednotlivců: Výzvy a zkušenosti bvFTD

9. ledna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

VOICE Of bvFTD [Voices Of Individuals: Challenges and Experiences Of bvFTD]

Studie VOICE Of bvFTD je výzkumná studie po telefonickém rozhovoru o životě s behaviorální variantou frontotemporální demence (bvFTD) nebo s rizikem jejího výskytu. Cílem studie je pochopit, jak bvFTD ovlivňuje každodenní životy jednotlivců, jak si lidé o sobě myslí a jakým výzvám čelí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie VOICE Of bvFTD je studie prováděná na University of Pennsylvania. Studie byla vyvinuta a zahájena ve spolupráci s Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health a National Human Genome Research Institute. Cílem této studie je dozvědět se více o tom, jaké to je žít s nebo s vysokým rizikem rozvoje behaviorální varianty frontotemporální demence (bvFTD). Studie bude zahrnovat telefonické rozhovory, které pomohou dozvědět se co nejvíce o životě s bvFTD. Doufáme, že to povede k budoucímu výzkumu, vývoji zdrojů a klinické praxi.

Účastníci budou mít alespoň dva telefonáty od studijního týmu. Během úvodního telefonického hovoru, který bude trvat asi 15 až 20 minut, bude účastníkovi položeno několik základních demografických otázek a v rámci procesu souhlasu budou přezkoumány podrobnosti studie. Během dalšího hovoru bude účastníkovi položeno několik otázek k posouzení jeho myšlení a dokončí rozhovor, který bude trvat asi 30 až 60 minut. V této studii nejsou zahrnuty žádné fyzikální ani lékařské procedury. Proces souhlasu, prověřování, naplánování rozhovoru a samotný rozhovor proběhnou během dvou až tří telefonátů, které mohou proběhnout i během několika týdnů.

Této studie se může zúčastnit osoba, která je osobou s bvFTD nebo pokud byla zjištěna genetická změna, která způsobuje bvFTD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health (NIH)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie budou rekrutováni prostřednictvím University of Pennsylvania a ClinicalTrials.gov. Dříve byli účastníci také rekrutováni prostřednictvím Johns Hopkins University, prostřednictvím výzkumné studie demence na National Institutes of Health, prostřednictvím Penn FTD Center Caregiver Conference a prostřednictvím soukromé facebookové skupiny pro jednotlivce s mutacemi C9orf72.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Mluvte plynně anglicky
  • Lidé s bvFTD musí mít diagnostikovanou frontotemporální degeneraci s variantou chování (bvFTD)
  • Lidé se známým genetickým rizikovým faktorem pro bvFTD musí mít identifikovanou chorobu způsobující změnu v genu, o kterém je známo, že způsobuje bvFTD, jako je C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B nebo jiný gen, který byl identifikován jako způsobující FTD v rodině
  • Diagnóza nebo výsledky genetického testování musí být účastníkovi sděleny nejméně dva měsíce před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit proces porozumění informovanému souhlasu
  • Ve věku do 18 let
  • Nemluví anglicky
  • Obdržená diagnóza nebo výsledek testování méně než dva měsíce před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostikované osoby
Jedinci s diagnózou bvFTD.
Jiný: Telefonický rozhovor
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich zkušeností s FTD.
Osoby v ohrožení
Jedinci se známým genetickým rizikovým faktorem pro bvFTD: lidé s genetickým testováním, které identifikovalo chorobu způsobující změnu v genu, o kterém je známo, že způsobuje bvFTD, jako je C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B nebo jiný gen, který bylo identifikováno jako původce FTD v rodině
Jiný: Telefonický rozhovor
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich zkušeností s FTD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Afektivní a behaviorální reakce
Časové okno: Po dokončení studia: celkem asi 1,5–2 hodiny během několika týdnů
Jak účastníci popisují a kategorizují své emocionální reakce na obdržení diagnózy bvFTD nebo pozitivní výsledek genetického testování a své zkušenosti žijící s těmito znalostmi. Bude také zkoumat, jak pacienti popisují své chování v reakci na testování nebo diagnózu, jako je použití strategií zvládání, problémů, kterým čelí, a rozhodnutí sdělit svůj stav rodině a přátelům.
Po dokončení studia: celkem asi 1,5–2 hodiny během několika týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 833507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit