Голоса отдельных лиц: вызовы и опыт bvFTD
ГОЛОС bvFTD [Голоса отдельных лиц: вызовы и опыт bvFTD]
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование VOICE Of bvFTD проводится в Пенсильванском университете. Исследование было разработано и инициировано в сотрудничестве со Школой общественного здравоохранения Блумберга имени Джона Хопкинса и Национальным институтом исследования генома человека. Цель этого исследования — узнать больше о том, каково жить с поведенческим вариантом лобно-височной деменции или с высоким риском развития поведенческого варианта лобно-височной деменции (bvFTD). Исследование будет включать телефонные интервью, чтобы помочь узнать как можно больше о жизни с bvFTD. Есть надежда, что это послужит ориентиром для будущих исследований, разработки ресурсов и клинической практики.
Участники получат как минимум два телефонных звонка от исследовательской группы. Во время первого телефонного звонка, который займет от 15 до 20 минут, участнику зададут несколько основных вопросов о демографических данных, а детали исследования будут рассмотрены в рамках процесса получения согласия. Во время другого звонка участнику будет задано несколько вопросов, чтобы оценить его или ее мышление, и он завершит интервью, которое продлится от 30 до 60 минут. В это исследование не включены никакие физические или медицинские процедуры. Процесс получения согласия, проверка, планирование собеседования и само собеседование будут проходить в течение двух или трех телефонных звонков, которые могут происходить в течение нескольких недель.
Человек может принять участие в этом исследовании, если он страдает ЛВД или у него обнаружено генетическое изменение, вызывающее ЛВД.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medical Institution
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health (NIH)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Свободно говорить по-английски
- Людям с бвЛВД должен быть поставлен диагноз поведенческого варианта лобно-височной дегенерации (бвЛВД).
- Люди с известным генетическим фактором риска ЛВД должны иметь идентифицированное вызывающее болезнь изменение в гене, который, как известно, вызывает ЛВД, например, в C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B или другом гене, который был идентифицирован как вызывает ЛВД в семье
- Диагноз или результаты генетического тестирования должны быть раскрыты участнику не менее чем за два месяца до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Невозможность завершить процесс понимания информированного согласия
- До 18 лет
- не говорит по-английски
- Получение диагноза или результатов тестирования менее чем за два месяца до включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с диагнозом
Лица с диагнозом bvFTD.
|
Участникам будет предложено ответить на вопросы об их опыте с FTD.
|
|
Лица в группе риска
Лица с известным генетическим фактором риска ЛВД: люди, у которых генетическое тестирование выявило болезнетворное изменение в гене, который, как известно, вызывает ЛВД, например, в C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B или другом гене, была идентифицирована как причина FTD в семье
|
Участникам будет предложено ответить на вопросы об их опыте с FTD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные и поведенческие реакции
Временное ограничение: Через завершение обучения: всего около 1,5-2 часов в течение нескольких недель.
|
Как участники описывают и классифицируют свои эмоциональные реакции на получение диагноза bvFTD или положительный результат генетического тестирования, а также свой опыт жизни с этими знаниями.
Также будет изучено, как пациенты описывают свое поведение в ответ на тестирование или диагноз, например, использование стратегий преодоления трудностей, с которыми они сталкиваются, и решения раскрыть свой статус семье и друзьям.
|
Через завершение обучения: всего около 1,5-2 часов в течение нескольких недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Главный следователь: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Генетика
- Лобно-височная дегенерация
- Интервью
- ФТД
- Лица с диагнозом
- бвФТД
- Открытая рамка считывания 72 хромосомы 9 (C9ORF72)
- Тау-белок, ассоциированный с микротрубочками (MAPT)
- Програнулин (GRN)
- ДНК-связывающий белок TAR (TARDBP)
- Валозин-содержащий белок (VCP)
- Заряженный белок мультивезикулярного тела 2B (CHMP2B)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Афазия
- Слабоумие
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 833507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телефонное интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия