Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głosy jednostek: wyzwania i doświadczenia bvFTD

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

GŁOS bvFTD [Głosy jednostek: wyzwania i doświadczenia bvFTD]

Badanie VOICE Of bvFTD jest badaniem polegającym na przeprowadzeniu wywiadu telefonicznego na temat życia z wariantem behawioralnym otępienia czołowo-skroniowego (bvFTD) lub zagrożonego jego wystąpieniem. Badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób bvFTD wpływa na codzienne życie jednostek, jak ludzie myślą o sobie i jakie wyzwania stoją przed nimi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie VOICE Of bvFTD to badanie prowadzone na Uniwersytecie w Pensylwanii. Badanie zostało opracowane i rozpoczęte we współpracy z Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health i National Human Genome Research Institute. Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak to jest żyć z wysokim ryzykiem rozwoju behawioralnego wariantu otępienia czołowo-skroniowego (bvFTD). Badanie obejmie wywiady telefoniczne, aby pomóc dowiedzieć się jak najwięcej o życiu z bvFTD. Mamy nadzieję, że pokieruje to przyszłymi badaniami, rozwojem zasobów i praktyką kliniczną.

Uczestnicy będą mieli co najmniej dwa telefony od zespołu badawczego. Podczas pierwszej rozmowy telefonicznej, która potrwa około 15 do 20 minut, uczestnikowi zostaną zadane podstawowe pytania dotyczące danych demograficznych, a szczegóły badania zostaną przejrzane w ramach procesu uzyskiwania zgody. Podczas kolejnej rozmowy uczestnik otrzyma kilka pytań oceniających jego sposób myślenia i przeprowadzi wywiad, który potrwa około 30 do 60 minut. W tym badaniu nie uwzględniono żadnych procedur fizycznych ani medycznych. Proces zgody, selekcja, planowanie wywiadu i sama rozmowa odbędą się w ciągu dwóch lub trzech rozmów telefonicznych, które mogą trwać kilka tygodni.

Osoba może wziąć udział w tym badaniu, jeśli jest osobą z bvFTD lub jeśli stwierdzono u niej zmianę genetyczną, która powoduje bvFTD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health (NIH)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani za pośrednictwem University of Pennsylvania i ClinicalTrials.gov. Wcześniej uczestnicy byli również rekrutowani przez Johns Hopkins University, poprzez badania nad demencją w National Institutes of Health, poprzez konferencję Penn FTD Center Caregiver Conference oraz poprzez prywatną grupę na Facebooku dla osób z mutacjami C9orf72.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mów płynnie po angielsku
  • Osoby z bvFTD musiały mieć zdiagnozowaną behawioralną odmianę zwyrodnienia czołowo-skroniowego (bvFTD)
  • Osoby ze znanym genetycznym czynnikiem ryzyka bvFTD muszą mieć zidentyfikowaną zmianę powodującą chorobę w genie, o którym wiadomo, że powoduje bvFTD, na przykład w C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B lub innym genie, który został zidentyfikowany jako powodując FTD w rodzinie
  • Diagnoza lub wyniki badań genetycznych muszą zostać ujawnione uczestnikowi co najmniej dwa miesiące przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zakończenia procesu zrozumienia świadomej zgody
  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie mówi po angielsku
  • Otrzymano diagnozę lub wynik testu mniej niż dwa miesiące przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby zdiagnozowane
Osoby z rozpoznaniem bvFTD.
Inny: Wywiad telefoniczny
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich doświadczeń z FTD.
Osoby Zagrożone
Osoby ze znanym genetycznym czynnikiem ryzyka bvFTD: osoby, u których testy genetyczne zidentyfikowały powodującą chorobę zmianę w genie, o którym wiadomo, że powoduje bvFTD, na przykład w C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B lub innym genie, który został zidentyfikowany jako powodujący FTD w rodzinie
Inny: Wywiad telefoniczny
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich doświadczeń z FTD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje afektywne i behawioralne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów: łącznie około 1,5-2 godzin w ciągu kilku tygodni
Jak uczestnicy opisują i kategoryzują swoje reakcje emocjonalne na otrzymanie diagnozy bvFTD lub pozytywny wynik testu genetycznego oraz ich doświadczenia związane z tą wiedzą. Zbadane zostanie również, w jaki sposób pacjenci opisują swoje zachowanie w odpowiedzi na test lub diagnozę, takie jak stosowanie strategii radzenia sobie, napotykane wyzwania i decyzje o ujawnieniu swojego statusu rodzinie i przyjaciołom.
Poprzez ukończenie studiów: łącznie około 1,5-2 godzin w ciągu kilku tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Główny śledczy: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 833507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad telefoniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj