Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voices Of Individuals: Challenges and Experiences of bvFTD

9. januar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

VOICE Of bvFTD [Voices Of Individuals: Challenges and Experiences Of bvFTD]

VOICE Of bvFTD-undersøgelsen er et telefoninterview-forskningsstudie om liv med eller i risiko for adfærdsvariant frontotemporal demens (bvFTD). Undersøgelsen har til formål at forstå, hvordan bvFTD påvirker enkeltpersoners daglige liv, hvordan folk tænker om sig selv, og hvilke udfordringer de står over for.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VOICE Of bvFTD-undersøgelsen er en undersøgelse, der udføres ved University of Pennsylvania. Studiet er udviklet og igangsat i samarbejde med Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health og National Human Genome Research Institute. Målet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan det er at leve med eller i høj risiko for at udvikle adfærdsvariant frontotemporal demens (bvFTD). Undersøgelsen vil involvere telefoninterviews for at hjælpe med at lære så meget som muligt om at leve med bvFTD. Håbet er, at dette vil guide fremtidig forskning, ressourceudvikling og klinisk praksis.

Deltagerne vil have mindst to telefonopkald fra undersøgelsesholdet. Under det indledende telefonopkald, som vil tage omkring 15 til 20 minutter, vil deltageren blive stillet nogle grundlæggende spørgsmål om demografi, og undersøgelsesdetaljerne vil blive gennemgået som en del af samtykkeprocessen. Under et andet opkald vil deltageren blive stillet nogle spørgsmål for at vurdere hans eller hendes tankegang, og vil gennemføre interviewet, som vil vare omkring 30 til 60 minutter. Der er ingen fysiske eller medicinske procedurer inkluderet i denne undersøgelse. Samtykkesprocessen, screeningen, samtaleplanlægningen og selve interviewet vil foregå over to eller tre telefonopkald, som kan foregå over flere uger.

En person kan muligvis deltage i denne undersøgelse, hvis de er en person med bvFTD, eller hvis de har vist sig at have en genetisk ændring, der forårsager bvFTD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health (NIH)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere til undersøgelsen vil blive rekrutteret gennem University of Pennsylvania og ClinicalTrials.gov. Tidligere blev deltagerne også rekrutteret gennem Johns Hopkins University, gennem en demensforskningsundersøgelse ved National Institutes of Health, gennem Penn FTD Center Caregiver Conference og gennem en privat Facebook-gruppe for personer med C9orf72-mutationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Tal flydende engelsk
  • Personer med bvFTD skal være blevet diagnosticeret med adfærdsvariant frontotemporal degeneration (bvFTD)
  • Personer med en kendt genetisk risikofaktor for bvFTD skal have en identificeret sygdomsfremkaldende ændring i et gen, der vides at forårsage bvFTD, såsom i C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B eller et andet gen, der er blevet identificeret som forårsager FTD i familien
  • Diagnosen eller genetiske testresultater skal være blevet oplyst til deltageren mindst to måneder før studietilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at fuldføre processen med at forstå informeret samtykke
  • Under 18 år
  • Taler ikke engelsk
  • Modtog diagnose eller testresultat mindre end to måneder før studieindskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer diagnosticeret
Personer med diagnosen bvFTD.
Andet: Telefoninterview
Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmål om deres erfaringer med FTD.
Personer i fare
Personer med en kendt genetisk risikofaktor for bvFTD: personer med genetisk testning, der identificerede en sygdomsfremkaldende ændring i et gen, der vides at forårsage bvFTD, såsom i C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B eller et andet gen, der er blevet identificeret som årsag til FTD i familien
Andet: Telefoninterview
Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmål om deres erfaringer med FTD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affektive og adfærdsmæssige reaktioner
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet: omkring 1,5-2 timer i alt over flere uger
Hvordan deltagerne beskriver og kategoriserer deres følelsesmæssige reaktioner på at modtage en diagnose af bvFTD eller positive genetiske testresultater, og deres erfaringer med at leve med denne viden. Det vil også undersøge, hvordan patienter beskriver deres adfærd som reaktion på testen eller diagnosen, såsom brug af mestringsstrategier, udfordringer og beslutninger om at afsløre deres status til familie og venner.
Gennem afslutning af studiet: omkring 1,5-2 timer i alt over flere uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833507

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal degeneration

Kliniske forsøg med Telefoninterview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner