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Vozes de indivíduos: desafios e experiências de bvFTD

9 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

VOICE Of bvFTD [Voices Of Individuals: Challenges and Experiences Of bvFTD]

O estudo VOICE Of bvFTD é um estudo de pesquisa por entrevista por telefone sobre a vida com ou em risco de demência frontotemporal variante comportamental (bvFTD). O estudo visa entender como o bvFTD afeta o dia a dia dos indivíduos, como as pessoas pensam sobre si mesmas e quais desafios enfrentam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo VOICE Of bvFTD é um estudo realizado na Universidade da Pensilvânia. O estudo foi desenvolvido e iniciado em colaboração com a Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg e o Instituto Nacional de Pesquisa do Genoma Humano. O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como é viver com ou em alto risco de desenvolver variante comportamental da demência frontotemporal (bvFTD). O estudo envolverá entrevistas por telefone para ajudar a aprender o máximo possível sobre como viver com bvFTD. A esperança é que isso oriente pesquisas futuras, desenvolvimento de recursos e prática clínica.

Os participantes terão pelo menos dois telefonemas da equipe de estudo. Durante o telefonema inicial, que levará cerca de 15 a 20 minutos, o participante responderá a algumas perguntas básicas sobre dados demográficos e os detalhes do estudo serão revisados ​​como parte do processo de consentimento. Durante outra ligação, o participante responderá a algumas perguntas para avaliar seu pensamento e concluirá a entrevista, que durará cerca de 30 a 60 minutos. Não há procedimentos físicos ou médicos incluídos neste estudo. O processo de consentimento, a triagem, o agendamento da entrevista e a própria entrevista ocorrerão em dois ou três telefonemas, que podem ocorrer ao longo de várias semanas.

Uma pessoa pode participar deste estudo se for uma pessoa com bvFTD ou se tiver uma alteração genética que causa bvFTD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health (NIH)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão recrutados pela Universidade da Pensilvânia e ClinicalTrials.gov. Anteriormente, os participantes também foram recrutados pela Universidade Johns Hopkins, por meio de um estudo de pesquisa sobre demência nos Institutos Nacionais de Saúde, pela Penn FTD Center Caregiver Conference e por meio de um grupo privado no Facebook para indivíduos com mutações C9orf72.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • fala ingles fluente
  • Pessoas com bvFTD devem ter sido diagnosticadas com variante comportamental degeneração frontotemporal (bvFTD)
  • Pessoas com um fator de risco genético conhecido para bvFTD devem ter uma alteração causadora de doença identificada em um gene que é conhecido por causar bvFTD, como em C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B ou outro gene que tenha sido identificado como causando FTD na família
  • O diagnóstico ou os resultados do teste genético devem ter sido divulgados ao participante pelo menos dois meses antes da inscrição no estudo

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de concluir o processo de compreensão do consentimento informado
  • Menores de 18 anos
  • não fala inglês
  • Recebeu diagnóstico ou resultado de teste menos de dois meses antes da inscrição no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas Diagnosticadas
Indivíduos com diagnóstico de bvFTD.
Outro: Entrevista por telefone
Os participantes serão convidados a responder a perguntas sobre suas experiências com FTD.
Pessoas em risco
Indivíduos com um fator de risco genético conhecido para bvFTD: pessoas com testes genéticos que identificaram uma alteração causadora de doença em um gene que é conhecido por causar bvFTD, como em C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B ou outro gene que foi identificado como causador de FTD na família
Outro: Entrevista por telefone
Os participantes serão convidados a responder a perguntas sobre suas experiências com FTD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas Afetivas e Comportamentais
Prazo: Até a conclusão do estudo: cerca de 1,5 a 2 horas no total ao longo de várias semanas
Como os participantes descrevem e categorizam suas reações emocionais ao receber um diagnóstico de bvFTD ou resultado de teste genético positivo, e suas experiências vivendo com esse conhecimento. Também explorará como os pacientes descrevem seu comportamento em resposta ao teste ou diagnóstico, como o uso de estratégias de enfrentamento, desafios enfrentados e decisões de revelar seu estado para familiares e amigos.
Até a conclusão do estudo: cerca de 1,5 a 2 horas no total ao longo de várias semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Investigador principal: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 833507

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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