Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyének hangjai: A bvFTD kihívásai és tapasztalatai

2026. január 9. frissítette: University of Pennsylvania

A bvFTD HANGJA [Az egyének hangjai: A bvFTD kihívásai és tapasztalatai]

A VOICE Of bvFTD tanulmány egy telefonos interjúval készült kutatási tanulmány, amely a frontotemporális demencia (bvFTD) viselkedési variánssal (bvFTD) járó vagy annak kockázatával járó életről szól. A tanulmány célja annak megértése, hogy a bvFTD hogyan befolyásolja az egyének mindennapi életét, hogyan gondolkodnak az emberek magukról, és milyen kihívásokkal néznek szembe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A VOICE Of bvFTD tanulmányt a Pennsylvaniai Egyetemen végzik. A tanulmányt a Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health és a National Human Genome Research Institute közreműködésével dolgozták ki és kezdeményezték. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, milyen együtt élni a frontotemporális demencia (bvFTD) viselkedési variánsával vagy annak magas kockázatával. A tanulmány telefonos interjúkat fog tartalmazni, hogy minél többet megtudjon a bvFTD-vel való együttélésről. Remélhetőleg ez irányítja majd a jövőbeli kutatást, erőforrás-fejlesztést és klinikai gyakorlatot.

A résztvevők legalább két telefonhívást kapnak a vizsgálati csoporttól. A kezdeti telefonhívás során, amely körülbelül 15-20 percig tart, a résztvevőnek feltesznek néhány alapvető kérdést a demográfiai adatokkal kapcsolatban, és a hozzájárulási folyamat részeként áttekintik a vizsgálat részleteit. Egy másik hívás során a résztvevőnek feltesznek néhány kérdést a gondolkodásának értékelésére, és befejezi az interjút, amely körülbelül 30-60 percig tart. Ebben a tanulmányban nem szerepelnek fizikai vagy orvosi eljárások. A hozzájárulási folyamat, a szűrés, az interjú ütemezése és maga az interjú két-három telefonhíváson keresztül zajlik, amelyek több hétig is eltarthatnak.

Egy személy részt vehet ebben a vizsgálatban, ha bvFTD-s személy, vagy ha olyan genetikai változást észleltek, amely bvFTD-t okoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health (NIH)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány résztvevőit a Pennsylvaniai Egyetemen és a ClinicalTrials.gov-n keresztül veszik fel. Korábban a résztvevőket a Johns Hopkins Egyetemen, az Országos Egészségügyi Intézetben végzett demenciával foglalkozó kutatáson, a Penn FTD Center Caregiver Conference-en és a C9orf72 mutációval rendelkező egyének számára kialakított privát Facebook-csoporton keresztül is toborozták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Folyékonyan beszél angolul
  • A bvFTD-ben szenvedő betegeknél viselkedési variáns frontotemporális degenerációt (bvFTD) kellett diagnosztizálni.
  • Azoknál az embereknél, akiknél ismert a bvFTD genetikai kockázati tényezője, betegséget okozó változásnak kell lennie egy olyan génben, amelyről ismert, hogy bvFTD-t okoz, mint például a C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B vagy egy másik génben, amelyet a következőképpen azonosítottak: FTD-t okoz a családban
  • A diagnózist vagy a genetikai vizsgálati eredményeket a vizsgálatba való beiratkozás előtt legalább két hónappal közölni kell a résztvevővel.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség befejezni a tájékozott beleegyezés megértési folyamatát
  • 18 éven aluliak
  • Nem beszél angolul
  • Kevesebb mint két hónappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt kapott diagnózist vagy vizsgálati eredményt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diagnosztizált személyek
BvFTD diagnózissal rendelkező egyének.
Egyéb: Telefonos interjú
A résztvevőknek válaszolniuk kell az FTD-vel kapcsolatos tapasztalataikra vonatkozó kérdésekre.
Veszélyben lévő személyek
A bvFTD ismert genetikai kockázati tényezőjével rendelkező személyek: olyan személyek, akik genetikai vizsgálattal olyan génben betegséget okozó változást azonosítottak, amelyről ismert, hogy bvFTD-t okoz, mint például a C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B vagy más olyan génben, amely kimutatták, hogy FTD-t okoz a családban
Egyéb: Telefonos interjú
A résztvevőknek válaszolniuk kell az FTD-vel kapcsolatos tapasztalataikra vonatkozó kérdésekre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Affektív és viselkedési válaszok
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: körülbelül 1,5-2 óra összesen több héten keresztül
Hogyan írják le és kategorizálják a résztvevők érzelmi reakcióikat a bvFTD diagnózisára vagy a pozitív genetikai vizsgálati eredményre, valamint az ezzel a tudással élve szerzett tapasztalataikat. Azt is feltárja, hogy a betegek hogyan írják le viselkedésüket a vizsgálatra vagy a diagnózisra adott válaszként, például a megküzdési stratégiák használatát, a szembesülő kihívásokat, valamint az állapotukat a családdal és a barátokkal kapcsolatos döntéseket.
A tanulmányok befejezéséig: körülbelül 1,5-2 óra összesen több héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Kutatásvezető: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 833507

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel