Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöiden äänet: bvFTD:n haasteet ja kokemukset

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

BvFTD:n ÄÄNI [Voices Of Individuals: Challenges and Experiences of bvFTD]

VOICE Of bvFTD -tutkimus on puhelinhaastattelututkimus, jossa käsitellään elämää, jossa on frontotemporaalisen dementian (bvFTD) käyttäytymismuunnelma tai sen riski. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten bvFTD vaikuttaa ihmisten jokapäiväiseen elämään, miten ihmiset ajattelevat itsestään ja mitä haasteita he kohtaavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VOICE Of bvFTD -tutkimus on Pennsylvanian yliopistossa suoritettava tutkimus. Tutkimus kehitettiin ja aloitettiin yhteistyössä Johns Hopkins Bloomberg School of Public Healthin ja National Human Genome Research Instituten kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää siitä, millaista on elää frontotemporaalisen dementian (bvFTD) kanssa tai suuressa riskissä sairastua. Tutkimukseen sisältyy puhelinhaastatteluja, jotta voidaan oppia mahdollisimman paljon elämästä bvFTD:n kanssa. Toivon, että tämä ohjaa tulevaa tutkimusta, resurssien kehittämistä ja kliinistä käytäntöä.

Osallistujat saavat vähintään kaksi puhelua tutkimusryhmältä. Ensimmäisen puhelun aikana, joka kestää noin 15–20 minuuttia, osallistujalta kysytään peruskysymyksiä väestötiedoista ja tutkimuksen tiedot käydään läpi osana suostumusprosessia. Toisen puhelun aikana osallistujalta kysytään ajatteluaan arvioivia kysymyksiä ja hän suorittaa haastattelun, joka kestää noin 30-60 minuuttia. Tähän tutkimukseen ei sisälly fyysisiä tai lääketieteellisiä toimenpiteitä. Suostumusprosessi, seulonta, haastatteluaikataulu ja itse haastattelu tapahtuu kahdessa tai kolmessa puhelussa, jotka voivat kestää useita viikkoja.

Henkilö voi osallistua tähän tutkimukseen, jos hän on henkilö, jolla on bvFTD tai jos hänellä on havaittu geneettinen muutos, joka aiheuttaa bvFTD:n.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health (NIH)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tutkimukseen rekrytoidaan Pennsylvanian yliopiston ja ClinicalTrials.gov:n kautta. Aiemmin osallistujia rekrytoitiin myös Johns Hopkins -yliopiston kautta, National Institutes of Healthin dementiatutkimustutkimuksen kautta, Penn FTD Center Caregiver Conference -konferenssin kautta ja yksityisen Facebook-ryhmän kautta henkilöille, joilla on C9orf72-mutaatioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Puhu sujuvasti englantia
  • Ihmisillä, joilla on bvFTD, on täytynyt diagnosoida käyttäytymismuunnelma frontotemporaalinen degeneraatio (bvFTD)
  • Ihmisillä, joilla on tunnettu geneettinen riskitekijä bvFTD:lle, täytyy olla tunnistettu sairautta aiheuttava muutos geenissä, jonka tiedetään aiheuttavan bvFTD:tä, kuten C9ORF72:ssa, MAPT:ssä, GRN:ssä, VCP:ssä, TARDBP:ssä, CHMP2B:ssä tai muussa geenissä, joka on tunnistettu aiheuttaa FTD:tä perheessä
  • Diagnoosi tai geneettisen testauksen tulokset on ilmoitettava osallistujalle vähintään kaksi kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa tietoisen suostumuksen ymmärtämisprosessia
  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei puhu englantia
  • Diagnoosi tai testitulos vastaanotettu alle kaksi kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnoosin saaneet henkilöt
Henkilöt, joilla on diagnosoitu bvFTD.
Muut: Puhelinhaastattelu
Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin heidän kokemuksistaan ​​FTD:stä.
Vaarassa olevat henkilöt
Henkilöt, joilla on tunnettu geneettinen riskitekijä bvFTD:lle: ihmiset, joilla on geneettinen testaus, joka havaitsi sairautta aiheuttavan muutoksen geenissä, jonka tiedetään aiheuttavan bvFTD:tä, kuten C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B tai muu geeni, joka on todettu aiheuttavan FTD:tä perheessä
Muut: Puhelinhaastattelu
Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin heidän kokemuksistaan ​​FTD:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Affektiiviset ja käyttäytymisreaktiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: yhteensä noin 1,5-2 tuntia useiden viikkojen aikana
Kuinka osallistujat kuvaavat ja luokittelevat emotionaalisia reaktioitaan, kun he saivat bvFTD-diagnoosin tai positiivisen geneettisen testauksen tuloksen, ja kokemuksiaan tämän tiedon kanssa elämisestä. Siinä tutkitaan myös, kuinka potilaat kuvailevat käyttäytymistään vastauksena testeihin tai diagnoosiin, kuten selviytymisstrategioiden käyttöä, kohtaamia haasteita ja päätöksiä kertoa asemastaan ​​perheelle ja ystäville.
Opintojen suorittamisen kautta: yhteensä noin 1,5-2 tuntia useiden viikkojen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Päätutkija: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 833507

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinhaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa