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Voci degli individui: sfide ed esperienze di bvFTD

22 gennaio 2024 aggiornato da: University of Pennsylvania

VOICE Of bvFTD [Voci degli individui: sfide ed esperienze di bvFTD]

Lo studio VOICE Of bvFTD è uno studio di ricerca basato su interviste telefoniche sulla vita con o a rischio di demenza frontotemporale variante comportamentale (bvFTD). Lo studio mira a capire in che modo bvFTD influisce sulla vita quotidiana delle persone, su come le persone pensano a se stesse e quali sfide devono affrontare.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio VOICE Of bvFTD è uno studio condotto presso l'Università della Pennsylvania. Lo studio è stato sviluppato e avviato in collaborazione con la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health e il National Human Genome Research Institute. L'obiettivo di questo studio è quello di saperne di più su com'è vivere con o ad alto rischio di sviluppare demenza frontotemporale variante comportamentale (bvFTD). Lo studio comporterà interviste telefoniche per aiutare a imparare il più possibile sulla convivenza con bvFTD. La speranza è che questo possa guidare la ricerca futura, lo sviluppo delle risorse e la pratica clinica.

I partecipanti avranno almeno due telefonate dal team di studio. Durante la telefonata iniziale, che durerà dai 15 ai 20 minuti circa, al partecipante verranno poste alcune domande di base sui dati demografici e i dettagli dello studio verranno esaminati come parte del processo di consenso. Durante un'altra chiamata al partecipante verranno poste alcune domande per valutare il suo pensiero e completerà l'intervista che durerà dai 30 ai 60 minuti circa. Non ci sono procedure fisiche o mediche incluse in questo studio. Il processo di consenso, lo screening, la programmazione del colloquio e il colloquio stesso si svolgeranno in due o tre telefonate, che possono durare diverse settimane.

Una persona può essere in grado di prendere parte a questo studio se è una persona con bvFTD o se è stata trovata una modifica genetica che causa bvFTD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health (NIH)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno reclutati attraverso l'Università della Pennsylvania e ClinicalTrials.gov. In precedenza, i partecipanti venivano reclutati anche attraverso la Johns Hopkins University, attraverso uno studio di ricerca sulla demenza presso il National Institutes of Health, attraverso la Penn FTD Center Caregiver Conference e attraverso un gruppo Facebook privato per individui con mutazioni C9orf72.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Parla un inglese fluente
  • Alle persone con bvFTD deve essere stata diagnosticata la degenerazione frontotemporale variante comportamentale (bvFTD)
  • Le persone con un fattore di rischio genetico noto per bvFTD devono avere una modifica identificata che causa la malattia in un gene noto per causare bvFTD, come in C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B o un altro gene che è stato identificato come causando FTD in famiglia
  • I risultati della diagnosi o del test genetico devono essere stati comunicati al partecipante almeno due mesi prima dell'iscrizione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare il processo di comprensione del consenso informato
  • Minori di 18 anni
  • Non parla inglese
  • Diagnosi ricevuta o risultato del test meno di due mesi prima dell'iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone diagnosticate
Individui con una diagnosi di bvFTD.
Altro: Intervista telefonica
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande sulle loro esperienze con FTD.
Persone a rischio
Individui con un noto fattore di rischio genetico per bvFTD: persone con test genetici che hanno identificato un cambiamento che causa la malattia in un gene noto per causare bvFTD, come in C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B o un altro gene che è stato identificato come causa di FTD in famiglia
Altro: Intervista telefonica
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande sulle loro esperienze con FTD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte affettive e comportamentali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: circa 1,5-2 ore in totale per diverse settimane
In che modo i partecipanti descrivono e classificano le loro reazioni emotive alla ricezione di una diagnosi di bvFTD o di un risultato positivo del test genetico e le loro esperienze di convivenza con tale conoscenza. Esplorerà anche il modo in cui i pazienti descrivono il proprio comportamento in risposta al test o alla diagnosi, come l'uso di strategie di coping, le sfide affrontate e le decisioni di rivelare il proprio stato a familiari e amici.
Attraverso il completamento dello studio: circa 1,5-2 ore in totale per diverse settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Investigatore principale: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 833507

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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