個人の声: bvFTD の課題と経験
VOICE Of bvFTD [個人の声: bvFTD の課題と経験]
調査の概要
詳細な説明
VOICE Of bvFTD 研究は、ペンシルバニア大学で実施されている研究です。 この研究は、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院および国立ヒトゲノム研究所と共同で開発および開始されました。 この研究の目的は、行動変種前頭側頭型認知症 (bvFTD) と一緒に暮らす、または発症するリスクが高いとはどういうことかについてさらに学ぶことです。 この調査には、bvFTD との生活について可能な限り多くのことを学ぶのに役立つ電話インタビューが含まれます。 これが将来の研究、リソース開発、および臨床診療の指針となることを願っています。
参加者には、研究チームから少なくとも 2 回の電話があります。 約 15 ～ 20 分かかる最初の電話で、参加者は人口統計学に関するいくつかの基本的な質問をされ、同意プロセスの一環として調査の詳細が確認されます。 別の通話中に、参加者は自分の考えを評価するためにいくつかの質問をされ、約 30 ～ 60 分のインタビューを完了します。 この研究には身体的または医学的処置は含まれていません。 同意プロセス、スクリーニング、面接のスケジュール設定、および面接自体は、2 ～ 3 回の電話で行われ、数週間かかることもあります。
bvFTD を患っている場合、または bvFTD を引き起こす遺伝子変化があることが判明している場合は、この研究に参加できる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Medical Institution
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health (NIH)
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 流暢な英語を話す
- bvFTD の人は、行動バリアント前頭側頭変性症 (bvFTD) と診断されている必要があります。
- bvFTD の既知の遺伝的危険因子を持つ人々は、C9ORF72、MAPT、GRN、VCP、TARDBP、CHMP2B など、bvFTD を引き起こすことが知られている遺伝子に疾患を引き起こす変化が確認されている必要があります。家族にFTDを引き起こす
- 診断または遺伝子検査の結果は、研究登録の少なくとも2か月前に参加者に開示されていなければなりません
除外基準:
- インフォームドコンセントの理解プロセスを完了できない
- 18歳未満
- 英語を話さない
- -研究登録の2か月以内に診断または検査結果を受け取った
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断された人
BvFTDと診断された個人。
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参加者は、FTD での経験について質問に答えるよう求められます。
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危険にさらされている人
BvFTD の既知の遺伝的危険因子を有する個人: C9ORF72、MAPT、GRN、VCP、TARDBP、CHMP2B、または家族でFTDを引き起こしていると特定されています
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参加者は、FTD での経験について質問に答えるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的および行動的反応
時間枠：研究完了まで: 数週間で合計約 1.5 ～ 2 時間
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参加者が、bvFTD の診断または陽性の遺伝子検査結果を受け取ったことに対する感情的な反応、およびその知識とともに生きた経験をどのように説明および分類するか。
また、対処戦略の使用、直面する課題、家族や友人に自分の状態を開示する決定など、検査または診断に応じて患者が自分の行動をどのように説明するかについても調査します。
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研究完了まで: 数週間で合計約 1.5 ～ 2 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jill Owczarzak, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 主任研究者：Lori Erby, PhD, ScM、National Institutes of Health (NIH)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 833507
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電話インタビューの臨床試験
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)完了