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Stimmen Einzelner: Herausforderungen und Erfahrungen des bvFTD

9. Januar 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

VOICE Of bvFTD [Stimmen von Einzelpersonen: Herausforderungen und Erfahrungen von bvFTD]

Die VOICE Of bvFTD-Studie ist eine Telefoninterview-Forschungsstudie über das Leben mit oder mit einem Risiko für die verhaltensvariante frontotemporale Demenz (bvFTD). Ziel der Studie ist es zu verstehen, wie sich bvFTD auf das tägliche Leben von Menschen auswirkt, wie Menschen über sich selbst denken und welchen Herausforderungen sie gegenüberstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die VOICE Of bvFTD-Studie ist eine Studie, die an der University of Pennsylvania durchgeführt wird. Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health und dem National Human Genome Research Institute entwickelt und initiiert. Das Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie es ist, mit oder mit einem hohen Risiko, eine verhaltensvariante frontotemporale Demenz (bvFTD) zu entwickeln, zu leben. Die Studie wird Telefoninterviews umfassen, um so viel wie möglich über das Leben mit bvFTD zu erfahren. Die Hoffnung ist, dass dies die zukünftige Forschung, Ressourcenentwicklung und klinische Praxis leiten wird.

Die Teilnehmer erhalten mindestens zwei Telefonanrufe vom Studienteam. Während des ersten Telefongesprächs, das etwa 15 bis 20 Minuten dauern wird, werden dem Teilnehmer einige grundlegende Fragen zur Demografie gestellt und die Studiendetails werden im Rahmen des Zustimmungsverfahrens überprüft. Während eines weiteren Anrufs werden dem Teilnehmer einige Fragen gestellt, um seine oder ihre Denkweise zu beurteilen, und er vervollständigt das Interview, das etwa 30 bis 60 Minuten dauern wird. In dieser Studie sind keine physikalischen oder medizinischen Verfahren enthalten. Der Zustimmungsprozess, das Screening, die Interviewplanung und das Interview selbst finden in zwei oder drei Telefonaten statt, die sich über mehrere Wochen erstrecken können.

Eine Person kann möglicherweise an dieser Studie teilnehmen, wenn sie eine Person mit bvFTD ist oder wenn bei ihr eine genetische Veränderung festgestellt wurde, die bvFTD verursacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health (NIH)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania (Penn Frontotemporal Degeneration Center)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer für die Studie werden über die University of Pennsylvania und ClinicalTrials.gov rekrutiert. Zuvor wurden die Teilnehmer auch über die Johns Hopkins University, über eine Demenzforschungsstudie an den National Institutes of Health, über die Penn FTD Center Caregiver Conference und über eine private Facebook-Gruppe für Personen mit C9orf72-Mutationen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Sprechen Sie fließend Englisch
  • Bei Menschen mit bvFTD muss eine Verhaltensvariante der frontotemporalen Degeneration (bvFTD) diagnostiziert worden sein.
  • Menschen mit einem bekannten genetischen Risikofaktor für bvFTD müssen eine identifizierte krankheitsverursachende Veränderung in einem Gen aufweisen, das bekanntermaßen bvFTD verursacht, wie z verursacht FTD in der Familie
  • Die Diagnose oder Gentestergebnisse müssen dem Teilnehmer mindestens zwei Monate vor Studieneinschreibung mitgeteilt worden sein

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, den Prozess zum Verständnis der informierten Zustimmung abzuschließen
  • Unter 18 Jahren
  • Spricht kein Englisch
  • Erhaltene Diagnose oder Testergebnis weniger als zwei Monate vor Studieneinschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnostizierte Personen
Personen mit bvFTD-Diagnose.
Sonstiges: Telefon Interview
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zu ihren Erfahrungen mit FTD zu beantworten.
Gefährdete Personen
Personen mit einem bekannten genetischen Risikofaktor für bvFTD: Personen mit Gentests, die eine krankheitsverursachende Veränderung in einem Gen identifiziert haben, das bekanntermaßen bvFTD verursacht, wie z. B. in C9ORF72, MAPT, GRN, VCP, TARDBP, CHMP2B oder einem anderen Gen, das wurde als Ursache für FTD in der Familie identifiziert
Sonstiges: Telefon Interview
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zu ihren Erfahrungen mit FTD zu beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Affektive und Verhaltensreaktionen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: ca. 1,5-2 Stunden insgesamt über mehrere Wochen
Wie die Teilnehmer ihre emotionalen Reaktionen auf eine bvFTD-Diagnose oder ein positives Gentestergebnis beschreiben und kategorisieren und wie sie mit diesem Wissen leben. Es wird auch untersucht, wie Patienten ihr Verhalten als Reaktion auf den Test oder die Diagnose beschreiben, wie z. B. die Verwendung von Bewältigungsstrategien, konfrontierte Herausforderungen und Entscheidungen, ihren Status gegenüber Familie und Freunden offenzulegen.
Bis Studienabschluss: ca. 1,5-2 Stunden insgesamt über mehrere Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Owczarzak, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Hauptermittler: Lori Erby, PhD, ScM, National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 833507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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