使用 coopeRATE 衡量和改进联合生产
2020年7月7日 更新者：Glyn Jones-Elwyn、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
使用 coopeRATE 测量和改善共同生产：成人囊性纤维化护理的前后研究
本研究的目的是确定新的方法来衡量和改善成人囊性纤维化护理中患者和临床医生之间的协作目标设定。
研究概览
详细说明
本研究有 3 个具体目标：目标 1 将评估合作措施在成人囊性纤维化护理环境前后研究的前期阶段的结构有效性。
coopeRATE Measure 是一种通用的、患者报告的协作目标设定体验测量，最近是在与患者和其他主要利益相关者协商后开发的。
目标 2 将评估 coopeRATE Prompt 干预对协作目标设定和成人囊性纤维化护理环境前后研究中其他结果的影响。
合作提示干预是在临床会面前立即向患者提出的一组问题，以引起他们的关注和目标。
目标 3 将评估在常规成人囊性纤维化护理中实施合作提示和措施的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92103
- University of California San Diego
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68106
- University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
-
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断囊性纤维化
- 年满 18 岁
- 可以用英语读写
- 正在参加常规囊性纤维化护理访问的参与站点
- 已经同意参加囊性纤维化基金会患者登记
- 允许研究人员访问他们的囊性纤维化基金会患者登记信息并将其链接到他们的研究数据
- 以前没有参加过研究
排除标准：
- 没有囊性纤维化的诊断
- 未满 18 岁
- 不能用英语读写
- 不参加常规囊性纤维化护理访问的参与站点
- 尚未同意参加囊性纤维化基金会患者登记
- 不允许研究人员访问他们的囊性纤维化基金会患者登记信息并将其链接到他们的研究数据
- 以前参加过研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：阶段1
日常护理
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实验性的：阶段2
常规护理+合作 及时干预
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CoopeRATE Prompt 干预是在临床会面前立即向患者提出的一组两个问题，以引起他们的关注和目标。
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其他：临床医生
在第 2 阶段之后，临床医生将被问及他们对 coopeRATE Prompt 干预的经验和看法。
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CoopeRATE Prompt 干预是在临床会面前立即向患者提出的一组两个问题，以引起他们的关注和目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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协作目标设定
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）
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正在评估一项新的 3 项患者报告措施，以评估在医疗保健访问期间患者与其临床医生之间的协作目标设定。
每个项目都采用 4 分制评分，从 0（“非常不同意”）到 3（“非常同意”），还有一个额外的“不确定”选项。
计分方法待定。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共同决策
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）
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患者在就诊期间报告的共同决策，使用 3 项合作措施进行评估（Elwyn 等人，2013 年；Barr 等人，2014 年）。
每个项目都采用 10 分制评分，范围从 0（“未做出任何努力”）到 9（“已尽一切努力”）。
如果每个项目都被评为“已尽一切努力”，则受访者的得分为 1，所有其他响应组合的得分为 0。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）
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人际关系和沟通技巧
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）
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患者报告他们的临床医生在就诊期间的人际关系和沟通技巧，使用 14 项版本的沟通评估工具 (CAT) 进行评估（Makoul、Krupat 和 Chang，2007 年）。
每个项目都采用 5 分制评分，范围从 1（“差”）到 5（“优秀”）。
受访者的总评分是被评为“优秀”的项目的百分比。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）
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管理慢性病的自我效能感
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）
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患者报告的在就诊后立即管理其慢性病的自我效能感，使用改编版的 6 项自我效能感管理慢性病量表（Ritter & Lorig，2014 年）进行评估。
每个项目都采用 10 分制评分，范围从 1（“完全没有信心”）到 10（“完全有信心”）。
受访者的总分是所有项目回答的平均值。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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访问期间讨论的目标描述
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）
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在医疗保健访问期间讨论的患者报告的目标（如果讨论了目标），使用具有开放文本响应格式的单个项目进行评估。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）
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偏好讨论目标
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）
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患者报告的在医疗保健访问期间与临床医生讨论目标的偏好，使用具有多项选择（单一答案）格式的单个项目进行评估。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）
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使用 coopeRATE 提示
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）- 仅限第 2 阶段
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患者报告在医疗保健访问期间使用合作提示干预，使用具有多项选择（单一答案）格式的单个项目进行评估。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）- 仅限第 2 阶段
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不使用合作提示的原因（患者）
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）- 仅限第 2 阶段
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患者报告的在医疗保健访问期间不使用合作提示干预的原因（如果未使用干预），使用具有多项选择（多项答案）格式的单个项目进行评估。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）- 仅限第 2 阶段
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合作提示的感知帮助
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）- 仅限第 2 阶段
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患者报告的合作提示干预（如果使用干预）的感知有用性，使用单个适应项目进行评估（Dalcin 等人，2015 年）。
该项目采用 5 分制评分，范围从 0（“完全没有帮助”）到 4（“非常有帮助”）。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）- 仅限第 2 阶段
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CoopeRATE 提示有帮助的方式
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）- 仅限第 2 阶段
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患者报告的合作提示干预有帮助的方式（如果干预被认为至少有轻微帮助），使用具有多项选择（多项答案）格式的单个项目进行评估。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）- 仅限第 2 阶段
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在医疗保健访问期间看到的人
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）
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患者报告的在医疗保健访问期间看到的人（例如，医生、护士），使用具有多项选择（多项答案）格式的单个项目进行评估。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）
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在医疗保健访问期间看到的人的历史
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）
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患者报告的与在医疗保健访问期间见过的人的历史，使用具有多项选择（单一答案）格式的单个项目进行评估。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）
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医疗保健就诊类型
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）
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患者报告的医疗保健访问类型，使用具有多项选择（多项答案）格式的单个项目进行评估。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）
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参与其他研究
大体时间：医疗保健访问后立即（第 0 天）
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患者报告在医疗保健访问期间参与其他研究，使用具有多项选择（单一答案）格式的两个单一项目进行评估。
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医疗保健访问后立即（第 0 天）
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收到合作提示
大体时间：2 期患者数据收集完成后 1 个月内
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临床医生报告收到合作提示干预，使用具有多项选择（单一答案）格式的单个项目进行评估。
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2 期患者数据收集完成后 1 个月内
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合作提示的使用频率
大体时间：2 期患者数据收集完成后 1 个月内
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临床医生报告的使用合作提示干预来指导与患者对话的频率（如果曾经接受过干预），使用具有多项选择（单一答案）格式的单个项目进行评估。
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2 期患者数据收集完成后 1 个月内
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不使用合作提示的原因（临床医生）
大体时间：2 期患者数据收集完成后 1 个月内
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临床医生报告的不使用合作提示干预来指导与患者对话的原因（如果不总是使用干预），使用具有多项选择（多项答案）格式的两个单项进行评估。
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2 期患者数据收集完成后 1 个月内
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合作频率 提示改善对话
大体时间：2 期患者数据收集完成后 1 个月内
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临床医生报告的合作提示干预频率提高了与患者对话的质量（如果曾经使用过干预），使用具有多项选择（单一答案）格式的单个项目进行评估。
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2 期患者数据收集完成后 1 个月内
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合作频率提示增加咨询时间
大体时间：2 期患者数据收集完成后 1 个月内
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临床医生报告的合作提示干预的频率增加了与患者的咨询时间（如果曾经使用过干预），使用具有多项选择（单一答案）格式的单个项目进行评估。
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2 期患者数据收集完成后 1 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(2):e32. J Med Internet Res. 2015;17(2):e32.
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Makoul G, Krupat E, Chang CH. Measuring patient views of physician communication skills: development and testing of the Communication Assessment Tool. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):333-42. doi: 10.1016/j.pec.2007.05.005. Epub 2007 Jun 18.
- Dalcin AT, Jerome GJ, Fitzpatrick SL, Louis TA, Wang NY, Bennett WL, Durkin N, Clark JM, Daumit GL, Appel LJ, Coughlin JW. Perceived helpfulness of the individual components of a behavioural weight loss program: results from the Hopkins POWER Trial. Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):23-32. doi: 10.1002/osp4.6. Epub 2015 Sep 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月16日
研究完成 (实际的)
2020年3月16日
研究注册日期
首次提交
2019年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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