Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koprodukció mérése és javítása cooperATE segítségével

2020. július 7. frissítette: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A koprodukció mérése és javítása cooperATE segítségével: Elő-utána vizsgálat a felnőttkori cisztás fibrózis gondozásáról

A tanulmány célja új módszerek azonosítása a betegek és a klinikusok közötti együttműködési célkitőzés mérésére és javítására a felnőtt cisztás fibrózis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak 3 konkrét célja van: Az 1. cél az együttműködési intézkedés konstrukciós érvényességét fogja felmérni egy felnőttkori cisztás fibrózis kezelésében végzett vizsgálat előtti és utáni szakaszában. A cooperATE intézkedés az együttműködésen alapuló célmeghatározás általános, a betegek által jelentett tapasztalati mérőszáma, amelyet nemrégiben fejlesztettek ki a betegekkel és más kulcsfontosságú érdekelt felekkel egyeztetve. A 2. cél egy felnőtt cisztás fibrózis kezelésében végzett vizsgálat előtti és utáni vizsgálat során felméri a CooperAte Prompt beavatkozás hatását az együttműködésen alapuló célmeghatározásra és egyéb eredményekre. A cooperAte Prompt intervenció olyan kérdések halmaza, amelyeket közvetlenül a klinikai találkozás előtt adnak át a betegeknek, amelyek aggodalmaikat és céljaikat jelzik. A 3. cél a cisztás fibrózis rutinszerű felnőttkori ellátásában az együttműködési intézkedés és intézkedés végrehajtásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát értékeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
        • University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Cisztás fibrózis diagnózisa van
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Tud írni és olvasni angolul
  4. Egy részt vevő helyszínen rutin cisztás fibrózis ellátási látogatáson vesznek részt
  5. Már hozzájárultak a Cisztás Fibrózis Alapítvány Betegnyilvántartásában való részvételhez
  6. Engedélyezze a kutatók számára, hogy hozzáférjenek a Cisztás Fibrózis Alapítvány betegnyilvántartási adataihoz, és összekapcsolják azokat vizsgálati adataikkal
  7. Korábban nem vettek részt a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs cisztás fibrózis diagnózisa
  2. 18 évesnél fiatalabbak
  3. Nem tud írni és olvasni angolul
  4. Nem vesznek részt rutin cisztás fibrózis kezelési látogatáson részt vevő helyszínen
  5. Még nem járultak hozzá a Cisztás Fibrózis Alapítvány Betegnyilvántartásában való részvételhez
  6. Ne engedje, hogy a kutatók hozzáférjenek a Cisztás Fibrózis Alapítvány betegnyilvántartási adataihoz, és összekapcsolják azokat vizsgálati adataikkal
  7. Részt vettek korábban a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. fázis
Szokásos ellátás
Kísérleti: 2. fázis
Szokásos ellátás + együttműködés Azonnali beavatkozás
Viselkedési: EGYÜTTMŰKÖDÉS Prompt
A cooperAte Prompt beavatkozás két olyan kérdésből álló készlet, amelyet közvetlenül a klinikai találkozás előtt adnak át a betegeknek, amelyek felhívják aggodalmaikat és céljaikat.
Egyéb: Klinikusok
A 2. fázis után a klinikusokat megkérdezik a CooperAte Prompt beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról és véleményükről.
Viselkedési: EGYÜTTMŰKÖDÉS Prompt
A cooperAte Prompt beavatkozás két olyan kérdésből álló készlet, amelyet közvetlenül a klinikai találkozás előtt adnak át a betegeknek, amelyek felhívják aggodalmaikat és céljaikat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Együttműködő célmeghatározás
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
Egy új, 3 elemből álló, a betegek által bejelentett intézkedés értékelés alatt, amely az egészségügyi látogatás során a páciens és a klinikusa közötti együttműködési cél meghatározását szolgálja. Minden elem egy 4-pontos skálán van értékelve, amely 0-tól ("egyáltalán nem értek egyet") 3-ig ("teljesen egyetértek"), egy további "Nem biztos" opcióval. Pontozási módszert kell meghatározni.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közös döntéshozatal
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
A betegek által jelentett megosztott döntéshozatal az egészségügyi vizit során, a 3 item colaboRATE mérőszámmal értékelve (Elwyn et al., 2013; Barr et al., 2014). Minden elemet egy 10-es skálán értékelnek, amely 0-tól ("Nem történt erőfeszítés") 9-ig ("Minden erőfeszítés megtörtént") terjed. A válaszadók 1-es pontszámot kapnak, ha minden elem „Minden erőfeszítést megtett” minősítést kapott, és 0-t az összes többi válaszkombinációra.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
Interperszonális és kommunikációs készségek
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
A betegek által elmondott interperszonális és kommunikációs készségeket a klinikus az egészségügyi látogatás során, a Kommunikációs Értékelő Eszköz (CAT) 14 elemből álló változatával értékelve (Makoul, Krupat és Chang, 2007). Minden elemet egy 5-fokú skálán értékelnek, amely 1-től ("Gyenge") 5-ig ("Kiváló") terjed. A válaszadó teljes skálapontszáma a „Kiváló” minősítésű elemek százalékos aránya.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
Önhatékonyság a krónikus betegségek kezelésében
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
A betegek által bejelentett önhatékonyság krónikus betegségük kezelésében közvetlenül az egészségügyi látogatást követően, a 6 tételből álló Önhatékonyság a krónikus betegség kezelésében skála adaptált változatával értékelve (Ritter és Lorig, 2014). Minden elemet egy 10-es skálán értékelnek, amely 1-től ("egyáltalán nem magabiztos") 10-ig ("Teljesen magabiztos") terjed. A válaszadó összpontszáma az összes elemre adott válasz átlaga.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látogatás során megbeszélt célok leírása
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
A betegek által az egészségügyi látogatás során megbeszélt célok (ha a célokat megbeszélték), egyetlen elem segítségével értékelve nyílt szöveges válaszformátummal.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
Előnyben részesíti a célok megbeszélését
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
A betegek által elmondottak szerint az egészségügyi látogatás során a klinikussal megbeszélni kívánta a célokat, egyetlen tétellel, feleletválasztós (egy válasz) formátummal értékelve.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
CoopeRATE Prompt használata
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap) – csak a 2. fázisban
A betegek által bejelentett cooperATE használata Az egészségügyi vizit során azonnali beavatkozás, egyetlen tétel, feleletválasztós (egy válasz) formátum használatával értékelve.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap) – csak a 2. fázisban
Ok(ok), amiért nem használja a coopeRATE promptot (beteg)
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap) – csak a 2. fázisban
A beteg által bejelentett ok(ok), amiért nem használták az együttműködést. Azonnali beavatkozás az egészségügyi vizit során (ha nem alkalmaztak beavatkozást), egyetlen tétellel, feleletválasztós (több válasz) formátummal értékelve.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap) – csak a 2. fázisban
Az együttműködés észlelt segítőkészsége
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap) – csak a 2. fázisban
A betegek által az együttműködés észlelt segítőkészsége Azonnali beavatkozás (ha beavatkozást alkalmaztak), egyetlen adaptált elem segítségével értékelve (Dalcin et al., 2015). A tétel értékelése egy 0-tól ("Egyáltalán nem hasznos") és 4-ig ("Rendkívül hasznos") terjedő 5-fokú skálán történik.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap) – csak a 2. fázisban
Együttműködés módja(i) A felszólítás hasznos
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap) – csak a 2. fázisban
A betegek által beszámolt együttműködési mód(ok) Az azonnali beavatkozás hasznos volt (ha a beavatkozást legalább enyhén hasznosnak ítélték meg), egyetlen tétellel, feleletválasztós (több válasz) formátummal értékelték.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap) – csak a 2. fázisban
Egészségügyi látogatás során látott emberek
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
A betegek által bejelentett személyek (pl. orvos, ápoló) az egészségügyi látogatás során, egyetlen tétellel, feleletválasztós (több válasz) formátummal értékelve.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
Történelem az egészségügyi látogatás során látott emberekkel
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
A betegek által jelentett anamnézisek az egészségügyi látogatás során látott emberekkel, egyetlen tétellel, feleletválasztós (egy válasz) formátummal értékelve.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
Az egészségügyi látogatás típusa
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
A beteg által jelentett egészségügyi látogatás típusa, egyetlen tétellel, feleletválasztós (több válasz) formátummal értékelve.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
Részvétel egyéb kutatásokban
Időkeret: Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
A betegek által bejelentett részvétel más kutatásokban az egészségügyi vizit során, két egyedi tétellel, feleletválasztós (egy válasz) formátummal értékelve.
Közvetlenül az egészségügyi látogatás után (0. nap)
Együttműködési felszólítás átvétele
Időkeret: A 2. fázisú betegadatgyűjtés befejezését követő egy hónapon belül
A klinikus által bejelentett együttműködés kézhezvétele Azonnali beavatkozás, egyetlen tétel, feleletválasztós (egy válasz) formátum használatával értékelve.
A 2. fázisú betegadatgyűjtés befejezését követő egy hónapon belül
A cooperATE használatának gyakorisága
Időkeret: A 2. fázisú betegadatgyűjtés befejezését követő egy hónapon belül
A klinikusok által jelentett gyakorisága a cooperATE használatának Azonnali beavatkozás a betegekkel folytatott beszélgetések irányítására (ha valaha is sor került beavatkozásra), egyetlen tétellel, feleletválasztós (egy válasz) formátummal értékelve.
A 2. fázisú betegadatgyűjtés befejezését követő egy hónapon belül
Ok(ok), amiért nem használja a coopeRATE promptot (klinikus)
Időkeret: A 2. fázisú betegadatgyűjtés befejezését követő egy hónapon belül
A klinikus által jelentett ok(ok), amiért nem használták az együttműködést. Azonnali beavatkozás a betegekkel folytatott beszélgetések irányítására (ha nem mindig alkalmazták a beavatkozást), két egyedi tétellel, feleletválasztós (több válasz) formátummal értékelve.
A 2. fázisú betegadatgyűjtés befejezését követő egy hónapon belül
Az együttműködés gyakorisága A beszélgetések azonnali javítása
Időkeret: A 2. fázisú betegadatgyűjtés befejezését követő egy hónapon belül
Az együttműködés klinikus által jelentett gyakorisága Azonnali beavatkozás, amely javítja a betegekkel folytatott beszélgetések minőségét (ha valaha is alkalmaztak beavatkozást), egyetlen tétellel, feleletválasztós (egy válasz) formátummal értékelve.
A 2. fázisú betegadatgyűjtés befejezését követő egy hónapon belül
Az együttműködés gyakorisága A konzultációs idő azonnali növekedése
Időkeret: A 2. fázisú betegadatgyűjtés befejezését követő egy hónapon belül
Az együttműködés klinikus által jelentett gyakorisága Azonnali beavatkozás, amely megnöveli a betegekkel való konzultáció idejét (ha valaha is alkalmaztak beavatkozást), egyetlen tétellel, feleletválasztós (egy válasz) formátummal értékelve.
A 2. fázisú betegadatgyűjtés befejezését követő egy hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Együttműködők

Boston Children's Hospital
Cystic Fibrosis Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFD19152
  • ELWYN18QI0 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Cystic Fibrosis Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel