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Midiendo y Mejorando la Coproducción Usando coopeRATE

7 de julio de 2020 actualizado por: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medición y mejora de la coproducción mediante coopeRATE: un estudio de antes y después en la atención de la fibrosis quística en adultos

El propósito de este estudio es identificar nuevos métodos para medir y mejorar el establecimiento de objetivos colaborativos entre pacientes y médicos en el cuidado de la fibrosis quística en adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene 3 objetivos específicos: El objetivo 1 evaluará la validez de construcción de la Medida coopeRATE en la fase anterior de un estudio de antes y después en entornos de atención de adultos con fibrosis quística. La medida coopeRATE es una medida genérica de la experiencia informada por los pacientes sobre el establecimiento de objetivos colaborativos que se desarrolló recientemente en consulta con los pacientes y otras partes interesadas clave. El objetivo 2 evaluará el impacto de la intervención coopeRATE Prompt en el establecimiento de objetivos colaborativos y otros resultados en un estudio de antes y después en entornos de atención de adultos con fibrosis quística. La intervención rápida de coopeRATE es un conjunto de preguntas que se entregan a los pacientes inmediatamente antes del encuentro clínico que suscita sus preocupaciones y objetivos. El objetivo 3 evaluará la factibilidad y aceptabilidad de implementar el indicador y la medida de coopeRATE en la atención de rutina de la fibrosis quística en adultos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener un diagnóstico de fibrosis quística
  2. Tiene 18 años de edad o más
  3. Puede leer y escribir en inglés.
  4. Están asistiendo a un sitio participante para una visita de atención de rutina de fibrosis quística
  5. Ya han dado su consentimiento para participar en el Registro de Pacientes de la Cystic Fibrosis Foundation
  6. Permitir que los investigadores del estudio accedan a la información del registro de pacientes de la Cystic Fibrosis Foundation y vincularla a los datos del estudio
  7. No haber participado previamente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. No tener diagnóstico de fibrosis quística
  2. Son menores de 18 años
  3. No puedo leer y escribir en ingles.
  4. No asiste a un sitio participante para una visita de atención de rutina para la fibrosis quística
  5. Aún no han dado su consentimiento para participar en el Registro de Pacientes de la Fundación de Fibrosis Quística
  6. No permitir que los investigadores del estudio accedan a la información del registro de pacientes de la Cystic Fibrosis Foundation y la vinculen a los datos del estudio.
  7. Haber participado previamente en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Fase 1
Cuidado usual
Experimental: Fase 2
Atención habitual + cooperar Intervención inmediata
Conductual: cooperar Indicación
La intervención rápida de coopeRATE es un conjunto de dos preguntas que se entregan a los pacientes inmediatamente antes del encuentro clínico para conocer sus preocupaciones y objetivos.
Otro: Clínicos
Después de la Fase 2, se les preguntará a los médicos sobre sus experiencias y opiniones sobre la intervención rápida de coopeRATE.
Conductual: cooperar Indicación
La intervención rápida de coopeRATE es un conjunto de dos preguntas que se entregan a los pacientes inmediatamente antes del encuentro clínico para conocer sus preocupaciones y objetivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecimiento colaborativo de objetivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Una nueva medida de 3 elementos informada por el paciente en evaluación para evaluar el establecimiento de objetivos de colaboración entre un paciente y su médico durante la visita de atención médica. Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 ('Muy en desacuerdo') a 3 ('Muy de acuerdo'), con una opción adicional de 'No estoy seguro'. Se determinará el método de puntuación.
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Toma de decisiones compartida informada por el paciente durante la visita de atención médica, evaluada mediante la medida collaboRATE de 3 elementos (Elwyn et al., 2013; Barr et al., 2014). Cada elemento se califica en una escala de 10 puntos que va de 0 ('No se hizo ningún esfuerzo') a 9 ('Se hizo todo el esfuerzo'). A los encuestados se les asigna una puntuación de 1 si cada elemento se califica como "Se hizo todo lo posible" y una puntuación de 0 para todas las demás combinaciones de respuestas.
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Habilidades interpersonales y de comunicación.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Habilidades interpersonales y de comunicación informadas por el paciente de su médico durante la visita de atención médica, evaluadas utilizando una versión de 14 elementos de la herramienta de evaluación de la comunicación (CAT) (Makoul, Krupat y Chang, 2007). Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos que va de 1 ('Pobre') a 5 ('Excelente'). La puntuación de escala total de un encuestado es el porcentaje de elementos calificados como 'Excelente'.
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Autoeficacia informada por el paciente para el manejo de su enfermedad crónica inmediatamente después de la visita de atención médica, evaluada mediante una versión adaptada de la Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas de 6 ítems (Ritter & Lorig, 2014). Cada elemento se califica en una escala de 10 puntos que va de 1 ('Nada seguro') a 10 ('Totalmente seguro'). La puntuación total de un encuestado es la media de todas las respuestas a los ítems.
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de los objetivos discutidos durante la visita
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Objetivos informados por el paciente discutidos durante la visita de atención médica (si se discutieron los objetivos), evaluados utilizando un solo ítem con formato de respuesta de texto abierto.
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Preferencia por discutir objetivos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Preferencia informada por el paciente para discutir los objetivos con su médico durante la visita de atención médica, evaluada utilizando un solo ítem con formato de opción múltiple (respuesta única).
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Uso del aviso cooperar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0) - Fase 2 únicamente
Uso informado por el paciente de la intervención coopeRATE Prompt durante la visita de atención médica, evaluado mediante un solo ítem con formato de opción múltiple (respuesta única).
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0) - Fase 2 únicamente
Motivo(s) para no usar el aviso cooperATE (paciente)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0) - Fase 2 únicamente
Razón(es) informada(s) por el paciente para no usar la intervención coopeRATE Prompt durante la visita de atención médica (si no se usó la intervención), evaluada usando un ítem único con formato de opción múltiple (respuesta múltiple).
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0) - Fase 2 únicamente
Utilidad percibida de coopeRATE Prompt
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0) - Fase 2 únicamente
Utilidad percibida informada por el paciente de la intervención coopeRATE Prompt (si se utilizó la intervención), evaluada mediante un único ítem adaptado (Dalcin et al., 2015). El elemento se califica en una escala de 5 puntos que va de 0 ('Nada útil') a 4 ('Extremadamente útil').
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0) - Fase 2 únicamente
Manera(s) en la(s) que coopera(n) Indicación útil
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0) - Fase 2 únicamente
Modo(s) informado(s) por el paciente en el que la intervención coopeRATE Prompt fue útil (si se percibió que la intervención fue al menos un poco útil), evaluada mediante un ítem único con formato de opción múltiple (respuesta múltiple).
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0) - Fase 2 únicamente
Personas atendidas durante la visita de atención médica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Personas informadas por el paciente vistas (por ejemplo, médico, enfermera) durante la visita de atención médica, evaluadas mediante un solo ítem con formato de opción múltiple (respuesta múltiple).
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Historia con personas vistas durante la visita de atención médica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Historia relatada por el paciente con personas vistas durante la visita de atención médica, evaluada mediante un solo ítem con formato de opción múltiple (respuesta única).
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Tipo de visita de atención médica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Tipo de visita de atención médica informada por el paciente, evaluada mediante un solo ítem con formato de opción múltiple (respuesta múltiple).
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Participación en otras investigaciones.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Participación informada por el paciente en otros estudios de investigación durante la visita de atención médica, evaluada mediante dos ítems únicos con formato de opción múltiple (respuesta única).
Inmediatamente después de la visita de atención médica (Día 0)
Recibo de coopeRATE Prompt
Periodo de tiempo: Dentro de un mes después de la finalización de la recopilación de datos del paciente de la Fase 2
Recepción informada por el médico de la intervención rápida coopeRATE, evaluada mediante un solo elemento con formato de opción múltiple (respuesta única).
Dentro de un mes después de la finalización de la recopilación de datos del paciente de la Fase 2
Frecuencia de uso de coopeRATE Prompt
Periodo de tiempo: Dentro de un mes después de la finalización de la recopilación de datos del paciente de la Fase 2
Frecuencia informada por el médico de usar la intervención coopeRATE Prompt para guiar las conversaciones con los pacientes (si alguna vez se recibió la intervención), evaluada mediante un solo ítem con formato de opción múltiple (respuesta única).
Dentro de un mes después de la finalización de la recopilación de datos del paciente de la Fase 2
Razón(es) para no usar el aviso de coopeRATE (médico)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes después de la finalización de la recopilación de datos del paciente de la Fase 2
Motivos informados por el médico para no utilizar la intervención coopeRATE Prompt para guiar las conversaciones con los pacientes (si no siempre se utilizó la intervención), evaluados mediante dos ítems individuales con formato de opción múltiple (respuesta múltiple).
Dentro de un mes después de la finalización de la recopilación de datos del paciente de la Fase 2
Frecuencia de las conversaciones de mejora de coopeRATE Prompt
Periodo de tiempo: Dentro de un mes después de la finalización de la recopilación de datos del paciente de la Fase 2
Frecuencia informada por el médico de la intervención coopeRATE Prompt que mejora la calidad de las conversaciones con los pacientes (si alguna vez se usó la intervención), evaluada mediante un ítem único con formato de opción múltiple (respuesta única).
Dentro de un mes después de la finalización de la recopilación de datos del paciente de la Fase 2
Frecuencia de cooperar Rápido aumento del tiempo de consulta
Periodo de tiempo: Dentro de un mes después de la finalización de la recopilación de datos del paciente de la Fase 2
Frecuencia informada por el médico de la intervención coopeRATE Prompt que aumenta el tiempo de consulta con los pacientes (si alguna vez se usó la intervención), evaluada mediante un ítem único con formato de opción múltiple (respuesta única).
Dentro de un mes después de la finalización de la recopilación de datos del paciente de la Fase 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Boston Children's Hospital
Cystic Fibrosis Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SFD19152
  • ELWYN18QI0 (Otro número de subvención/financiamiento: Cystic Fibrosis Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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