Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesurer et améliorer la coproduction avec cooperATE

7 juillet 2020 mis à jour par: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mesurer et améliorer la coproduction à l'aide de cooperATE : une étude avant-après dans les soins de la fibrose kystique chez l'adulte

Le but de cette étude est d'identifier de nouvelles méthodes de mesure et d'amélioration de l'établissement d'objectifs collaboratifs entre les patients et les cliniciens dans les soins de la fibrose kystique adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a 3 objectifs spécifiques : L'objectif 1 évaluera la validité conceptuelle de la mesure cooperRATE dans la phase avant d'une étude avant-après dans des établissements de soins pour adultes atteints de fibrose kystique. La mesure cooperRATE est une mesure générique de l'expérience rapportée par les patients concernant l'établissement d'objectifs collaboratifs qui a été récemment développée en consultation avec des patients et d'autres parties prenantes clés. L'objectif 2 évaluera l'impact de l'intervention cooperRATE Prompt sur l'établissement d'objectifs collaboratifs et d'autres résultats dans une étude avant-après dans des établissements de soins pour adultes atteints de fibrose kystique. L'intervention cooperRATE Prompt est un ensemble de questions posées aux patients immédiatement avant la rencontre clinique qui suscitent leurs préoccupations et leurs objectifs. L'objectif 3 évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de cooperRATE Prompt and Measure dans les soins de routine de la mucoviscidose chez l'adulte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
        • University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir un diagnostic de fibrose kystique
  2. Sont âgés de 18 ans ou plus
  3. Peut lire et écrire en anglais
  4. fréquentent un site participant pour une visite de routine pour les soins de la fibrose kystique
  5. Avoir déjà consenti à participer au registre des patients de la Cystic Fibrosis Foundation
  6. Permettre aux chercheurs de l'étude d'accéder aux informations du registre des patients de la Cystic Fibrosis Foundation et de les lier aux données de leur étude
  7. N'ont jamais participé à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Ne pas avoir de diagnostic de fibrose kystique
  2. Sont âgés de moins de 18 ans
  3. Ne sait pas lire et écrire en anglais
  4. Ne fréquentent pas un site participant pour une visite de soins de routine pour la fibrose kystique
  5. N'ont pas déjà consenti à participer au registre des patients de la Cystic Fibrosis Foundation
  6. Ne pas autoriser les chercheurs de l'étude à accéder aux informations du registre des patients de la Cystic Fibrosis Foundation et à les lier aux données de leur étude
  7. Avoir déjà participé à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: La phase 1
Soins habituels
Expérimental: Phase 2
Soins habituels + cooperER Intervention rapide
Comportemental: Invite de coopération
L'intervention cooperRATE Prompt est un ensemble de deux questions posées aux patients immédiatement avant la rencontre clinique qui suscitent leurs préoccupations et leurs objectifs.
Autre: Cliniciens
Après la phase 2, les cliniciens seront interrogés sur leurs expériences et leurs opinions sur l'intervention cooperRATE Prompt.
Comportemental: Invite de coopération
L'intervention cooperRATE Prompt est un ensemble de deux questions posées aux patients immédiatement avant la rencontre clinique qui suscitent leurs préoccupations et leurs objectifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établissement d'objectifs collaboratif
Délai: Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Une nouvelle mesure de 3 items rapportée par les patients en cours d'évaluation pour évaluer l'établissement d'objectifs collaboratifs entre un patient et son clinicien lors de la visite de soins de santé. Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points allant de 0 (« Pas du tout d'accord ») à 3 (« Tout à fait d'accord »), avec une option supplémentaire « Je ne suis pas sûr ». La méthode de notation est à déterminer.
Immédiatement après la visite médicale (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de décision partagée
Délai: Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Prise de décision partagée rapportée par le patient lors de la visite de soins de santé, évaluée à l'aide de la mesure de collaboration à 3 éléments (Elwyn et al., 2013 ; Barr et al., 2014). Chaque item est noté sur une échelle de 10 points allant de 0 ("Aucun effort n'a été fait") à 9 ("Tous les efforts ont été faits"). Les répondants reçoivent un score de 1 si chaque élément est noté "Tous les efforts ont été faits" et un score de 0 pour toutes les autres combinaisons de réponses.
Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Compétences interpersonnelles et de communication
Délai: Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Compétences interpersonnelles et de communication déclarées par les patients de leur clinicien lors de la visite de soins de santé, évaluées à l'aide d'une version en 14 points de l'outil d'évaluation de la communication (CAT) (Makoul, Krupat et Chang, 2007). Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (« Mauvais ») à 5 (« Excellent »). Le score total d'un répondant sur l'échelle est le pourcentage d'éléments notés comme « Excellent ».
Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques
Délai: Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Auto-efficacité déclarée par le patient pour la gestion de sa maladie chronique immédiatement après la visite de soins de santé, évaluée à l'aide d'une version adaptée de l'échelle d'auto-efficacité à 6 éléments pour gérer la maladie chronique (Ritter et Lorig, 2014). Chaque item est évalué sur une échelle de 10 points allant de 1 (« Pas du tout confiant ») à 10 (« Tout à fait confiant »). Le score total d'un répondant est la moyenne de toutes les réponses aux items.
Immédiatement après la visite médicale (jour 0)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des objectifs discutés lors de la visite
Délai: Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Objectifs déclarés par les patients discutés lors de la visite de soins de santé (si les objectifs ont été discutés), évalués à l'aide d'un seul élément avec un format de réponse en texte ouvert.
Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Préférence pour discuter des objectifs
Délai: Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Préférence déclarée par les patients pour discuter des objectifs avec leur clinicien lors de la visite de soins de santé, évaluée à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponse unique).
Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Utilisation de l'invite cooperRATE
Délai: Immédiatement après la visite médicale (Jour 0) - Phase 2 uniquement
Utilisation déclarée par les patients de l'intervention cooperRATE Prompt lors de la visite de soins de santé, évaluée à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponse unique).
Immédiatement après la visite médicale (Jour 0) - Phase 2 uniquement
Raison(s) pour ne pas utiliser cooperRATE Prompt (patient)
Délai: Immédiatement après la visite médicale (Jour 0) - Phase 2 uniquement
Raison(s) rapportée(s) par le patient pour ne pas utiliser l'intervention cooperRATE Prompt lors de la visite de soins de santé (si l'intervention n'a pas été utilisée), évaluée à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponses multiples).
Immédiatement après la visite médicale (Jour 0) - Phase 2 uniquement
Perception de l'utilité de cooperRATE Prompt
Délai: Immédiatement après la visite médicale (Jour 0) - Phase 2 uniquement
Perception de l'utilité de l'intervention cooperRATE Prompt rapportée par les patients (si l'intervention a été utilisée), évaluée à l'aide d'un seul élément adapté (Dalcin et al., 2015). L'item est évalué sur une échelle de 5 points allant de 0 (« Pas du tout utile ») à 4 (« Extrêmement utile »).
Immédiatement après la visite médicale (Jour 0) - Phase 2 uniquement
Manière(s) dont cooperRATE Prompt est utile
Délai: Immédiatement après la visite médicale (Jour 0) - Phase 2 uniquement
Manière(s) rapportée(s) par le patient pour laquelle l'intervention cooperRATE Prompt a été utile (si l'intervention a été perçue comme étant au moins légèrement utile), évaluée à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponses multiples).
Immédiatement après la visite médicale (Jour 0) - Phase 2 uniquement
Personnes vues lors d'une visite médicale
Délai: Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Personnes déclarées par le patient vues (par exemple, médecin, infirmière) lors de la visite de soins de santé, évaluées à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponses multiples).
Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Antécédents avec des personnes vues lors d'une visite médicale
Délai: Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Antécédents rapportés par le patient avec des personnes vues lors de la visite de soins de santé, évalués à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponse unique).
Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Type de visite médicale
Délai: Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Type de visite de soins de santé déclaré par le patient, évalué à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponses multiples).
Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Participation à d'autres recherches
Délai: Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Participation déclarée par le patient à d'autres études de recherche au cours de la visite de soins de santé, évaluée à l'aide de deux éléments uniques avec un format à choix multiples (réponse unique).
Immédiatement après la visite médicale (jour 0)
Réception de l'invite cooperRATE
Délai: Dans un délai d'un mois après la fin de la phase 2 de collecte de données sur les patients
Réception signalée par le clinicien de l'intervention cooperRATE Prompt, évaluée à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponse unique).
Dans un délai d'un mois après la fin de la phase 2 de collecte de données sur les patients
Fréquence d'utilisation de cooperATE Prompt
Délai: Dans un délai d'un mois après la fin de la phase 2 de collecte de données sur les patients
Fréquence d'utilisation de l'intervention cooperRATE Prompt rapportée par le clinicien pour guider les conversations avec les patients (si l'intervention a déjà été reçue), évaluée à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponse unique).
Dans un délai d'un mois après la fin de la phase 2 de collecte de données sur les patients
Raison(s) pour ne pas utiliser cooperRATE Prompt (clinicien)
Délai: Dans un délai d'un mois après la fin de la phase 2 de collecte de données sur les patients
Raison(s) rapportée(s) par le clinicien pour ne pas utiliser l'intervention cooperRATE Prompt pour guider les conversations avec les patients (si l'intervention n'a pas toujours été utilisée), évaluée à l'aide de deux éléments simples avec un format à choix multiples (réponses multiples).
Dans un délai d'un mois après la fin de la phase 2 de collecte de données sur les patients
Fréquence des conversations cooperRATE Prompt sur l'amélioration
Délai: Dans un délai d'un mois après la fin de la phase 2 de collecte de données sur les patients
Fréquence rapportée par le clinicien de l'intervention cooperRATE Prompt améliorant la qualité des conversations avec les patients (si l'intervention a déjà été utilisée), évaluée à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponse unique).
Dans un délai d'un mois après la fin de la phase 2 de collecte de données sur les patients
Fréquence de cooperATE Prompt augmentation du temps de consultation
Délai: Dans un délai d'un mois après la fin de la phase 2 de collecte de données sur les patients
Fréquence rapportée par le clinicien de l'intervention cooperRATE Prompt augmentant le temps de consultation avec les patients (si l'intervention a déjà été utilisée), évaluée à l'aide d'un seul élément avec un format à choix multiples (réponse unique).
Dans un délai d'un mois après la fin de la phase 2 de collecte de données sur les patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

Boston Children's Hospital
Cystic Fibrosis Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Première publication (Réel)

19 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFD19152
  • ELWYN18QI0 (Autre subvention/numéro de financement: Cystic Fibrosis Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner