Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mäta och förbättra samproduktion med hjälp av cooperate

7 juli 2020 uppdaterad av: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mätning och förbättring av samproduktion med hjälp av cooperate: En före- och efterstudie i vård av cystisk fibros hos vuxna

Syftet med denna studie är att identifiera nya metoder för att mäta och förbättra samverkande målsättning mellan patienter och läkare inom vård av cystisk fibros hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie har tre specifika syften: Syfte 1 kommer att bedöma konstruktionens validitet av COOPeRATE-måttet i före-fasen av en före- och efterstudie i vårdmiljöer för cystisk fibros hos vuxna. CooperATE-måttet är ett generiskt, patientrapporterat erfarenhetsmått för samarbetande målsättning som nyligen utvecklades i samråd med patienter och andra nyckelintressenter. Mål 2 kommer att bedöma effekten av samarbetsprogrammets snabba ingripande på samarbetande målsättning och andra resultat i en före- och efterstudie i vårdmiljöer för cystisk fibros hos vuxna. CooperATE-snabbinterventionen är en uppsättning frågor som skickas till patienterna omedelbart före det kliniska mötet som framkallar deras bekymmer och mål. Mål 3 kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att implementera CooperATE Prompt and Measure i rutinmässig vård av cystisk fibros hos vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University Of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har diagnosen cystisk fibros
  2. Är 18 år eller äldre
  3. Kan läsa och skriva på engelska
  4. Går på en deltagande plats för ett rutinmässigt vårdbesök för cystisk fibros
  5. Har redan samtyckt till att delta i Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry
  6. Tillåt studieforskare att få tillgång till deras Cystic Fibrosis Foundation-patientregisterinformation och länka den till deras studiedata
  7. Har inte tidigare deltagit i studien

Exklusions kriterier:

  1. Har inte diagnosen cystisk fibros
  2. Är yngre än 18 år
  3. Kan inte läsa och skriva på engelska
  4. Går inte på en deltagande plats för ett rutinmässigt vårdbesök för cystisk fibros
  5. Har inte redan samtyckt till att delta i Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry
  6. Tillåt inte studieforskare att få tillgång till deras Cystic Fibrosis Foundation-patientregisterinformation och länka den till deras studiedata
  7. Har tidigare deltagit i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fas 1
Vanlig skötsel
Experimentell: Fas 2
Vanlig vård + SAMARBETA Snabbt ingripande
Beteende: samarbeta uppmaning
CooperATE-snabbinterventionen är en uppsättning av två frågor som skickas till patienterna omedelbart före det kliniska mötet som framkallar deras bekymmer och mål.
Övrig: Kliniker
Efter fas 2 kommer läkare att tillfrågas om sina erfarenheter och synpunkter på samarbetsåtgärden.
Beteende: samarbeta uppmaning
CooperATE-snabbinterventionen är en uppsättning av två frågor som skickas till patienterna omedelbart före det kliniska mötet som framkallar deras bekymmer och mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samarbetande målsättning
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
En ny patientrapporterad åtgärd med tre punkter under utvärdering för att bedöma samverkande målsättning mellan en patient och dennes läkare under vårdbesöket. Varje objekt betygsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 ('Inte håller inte med') till 3 ('Instämmer starkt'), med ett extra 'Inte säker'-alternativ. Poängmetoden ska bestämmas.
Direkt efter vårdbesöket (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delat beslutsfattande
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Patientrapporterat delat beslutsfattande under vårdbesöket, bedömt med hjälp av 3-item collaboRATE-måttet (Elwyn et al., 2013; Barr et al., 2014). Varje objekt betygsätts på en 10-gradig skala som sträcker sig från 0 ('Ingen ansträngning gjordes') till 9 ('Varje ansträngning gjordes'). Respondenterna tilldelas poängen 1 om varje objekt får betyget "Alla ansträngningar gjordes" och poängen 0 för alla andra svarskombinationer.
Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Interpersonell och kommunikationsförmåga
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Patientrapporterade interpersonella och kommunikationsfärdigheter hos sin läkare under vårdbesöket, utvärderade med en version av 14 artiklar av Communication Assessment Tool (CAT) (Makoul, Krupat, & Chang, 2007). Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 ('Dålig') till 5 ('Utmärkt'). En respondents totala skalpoäng är procentandelen av objekten som bedömts som "Utmärkt".
Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Själveffektivitet för att hantera kronisk sjukdom
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Patientrapporterad self-efficacy för att hantera sin kroniska sjukdom omedelbart efter vårdbesöket, utvärderad med en anpassad version av 6-post Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale (Ritter & Lorig, 2014). Varje objekt är betygsatt på en 10-gradig skala som sträcker sig från 1 ('Inte alls säker') till 10 ('Helt säker'). En respondents totalpoäng är medelvärdet av alla postsvar.
Direkt efter vårdbesöket (dag 0)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av mål som diskuterades under besöket
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Patientrapporterade mål diskuterade under vårdbesöket (om mål diskuterades), bedömda med ett enda objekt med öppen textsvarsformat.
Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Föredrar att diskutera mål
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Patientrapporterad preferens för att diskutera mål med sin läkare under vårdbesöket, bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (enkla svar).
Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Användning av cooperate-prompt
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0) - endast fas 2
Patientrapporterad användning av cooperATE Snabb intervention under vårdbesöket, utvärderad med ett enda objekt med flervalsformat (ensvarsformat).
Direkt efter vårdbesöket (dag 0) - endast fas 2
Orsak(er) till att inte använda cooperate-prompt (patient)
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0) - endast fas 2
Patientrapporterade anledningar till att inte använda cooperATE Snabb intervention under vårdbesöket (om intervention inte användes), bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (flersvar).
Direkt efter vårdbesöket (dag 0) - endast fas 2
Upplevd hjälpsamhet av att samarbeta Prompt
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0) - endast fas 2
Patientrapporterad upplevd hjälpsamhet av cooperATE Snabb intervention (om intervention användes), bedömd med ett enda anpassat objekt (Dalcin et al., 2015). Objektet är betygsatt på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ('Inte alls användbart') till 4 ('Extremt användbart').
Direkt efter vårdbesöket (dag 0) - endast fas 2
Sätt(ar) på vilket samarbeta Snabbprompt till hjälp
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0) - endast fas 2
Patientrapporterade sätt på vilket den samarbeta snabba interventionen var till hjälp (om interventionen ansågs vara åtminstone något hjälpsam), utvärderad med ett enda objekt med flervalsformat (flersvar).
Direkt efter vårdbesöket (dag 0) - endast fas 2
Människor ses under vårdbesök
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Patientrapporterade personer som setts (t.ex. läkare, sjuksköterska) under vårdbesöket, utvärderade med ett enda objekt med flervalsformat (flersvar).
Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Historik med personer som setts under vårdbesök
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Patientrapporterad historia med personer som setts under vårdbesöket, bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (ensvarsformat).
Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Typ av vårdbesök
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Patientrapporterad typ av vårdbesök, utvärderad med ett enda objekt med flervalsformat (flersvar).
Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Deltagande i annan forskning
Tidsram: Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Patientrapporterat deltagande i andra forskningsstudier under vårdbesöket, bedömt med hjälp av två enstaka poster med flervalsformat (ensvarsformat).
Direkt efter vårdbesöket (dag 0)
Kvitto på cooperate-uppmaning
Tidsram: Inom en månad efter avslutad fas 2 patientdatainsamling
Klinikerrapporterade mottagandet av cooperATE Snabb intervention, utvärderad med ett enda objekt med flervalsformat (enkla svar).
Inom en månad efter avslutad fas 2 patientdatainsamling
Frekvens för användning av cooperate-prompt
Tidsram: Inom en månad efter avslutad fas 2 patientdatainsamling
Klinikerrapporterad frekvens av användning av cooperATE Snabb intervention för att vägleda samtal med patienter (om intervention någonsin mottagits), bedömd med hjälp av ett enda objekt med flervalsformat (enkla svar).
Inom en månad efter avslutad fas 2 patientdatainsamling
Orsak(er) till att inte använda cooperate-prompt (kliniker)
Tidsram: Inom en månad efter avslutad fas 2 patientdatainsamling
Klinikerrapporterade orsaker till att inte använda cooperATE Snabb intervention för att vägleda samtal med patienter (om intervention inte alltid användes), bedömd med två enstaka objekt med flervalsformat (flersvar).
Inom en månad efter avslutad fas 2 patientdatainsamling
Frekvens av samarbeta Snabba förbättrade konversationer
Tidsram: Inom en månad efter avslutad fas 2 patientdatainsamling
Klinikerrapporterad frekvens av samarbeta Snabb intervention som förbättrar kvaliteten på samtal med patienter (om intervention någonsin använts), utvärderad med ett enda objekt med flervalsformat (enkla svar).
Inom en månad efter avslutad fas 2 patientdatainsamling
Samarbetsfrekvens Öka konsultationstiden snabbt
Tidsram: Inom en månad efter avslutad fas 2 patientdatainsamling
Klinikerrapporterad frekvens av COOPeRATE Snabb intervention som ökar konsultationstiden med patienter (om intervention någonsin använts), bedömd med ett enda objekt med flervalsformat (ensvarsformat).
Inom en månad efter avslutad fas 2 patientdatainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Boston Children's Hospital
Cystic Fibrosis Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFD19152
  • ELWYN18QI0 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Cystic Fibrosis Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på samarbeta uppmaning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera