Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coproductie meten en verbeteren met behulp van coopeRATE

7 juli 2020 bijgewerkt door: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Coproductie meten en verbeteren met behulp van coopeRATE: een voor-en-na-onderzoek in de zorg voor cystische fibrose bij volwassenen

Het doel van deze studie is om nieuwe methoden te identificeren voor het meten en verbeteren van het gezamenlijk stellen van doelen tussen patiënten en clinici in de volwassen cystische fibrosezorg.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft 3 specifieke doelstellingen: Doel 1 zal de constructvaliditeit van de coopeRATE-meting beoordelen in de voorfase van een voor-en-na-studie in zorginstellingen voor cystische fibrose bij volwassenen. De coopeRATE-maatregel is een generieke, door patiënten gerapporteerde ervaringsmaatstaf voor het stellen van gezamenlijke doelen die onlangs is ontwikkeld in overleg met patiënten en andere belangrijke belanghebbenden. Doel 2 zal de impact beoordelen van de coopeRATE Prompt-interventie op het stellen van gezamenlijke doelen en andere resultaten in een voor-en-na-onderzoek in zorginstellingen voor cystische fibrose bij volwassenen. De coopeRATE Prompt-interventie is een reeks vragen die vlak voor de klinische ontmoeting aan patiënten wordt gesteld en die hun zorgen en doelen uitlokt. Doel 3 evalueert de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van de coopeRATE Prompt and Measure in routinematige volwassen cystische fibrosezorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
        • University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Heb een diagnose van cystische fibrose
  2. 18 jaar of ouder zijn
  3. Kan Engels lezen en schrijven
  4. Bezoek een deelnemende locatie voor een routinebezoek aan cystic fibrosis-zorg
  5. Hebben al toestemming gegeven om deel te nemen aan het patiëntenregister van de Cystic Fibrosis Foundation
  6. Geef onderzoeksonderzoekers toegang tot hun Cystic Fibrosis Foundation-patiëntenregisterinformatie en koppel deze aan hun onderzoeksgegevens
  7. Niet eerder hebben deelgenomen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Heb geen diagnose van cystische fibrose
  2. Zijn jonger dan 18 jaar
  3. Kan niet lezen en schrijven in het Engels
  4. U gaat niet naar een deelnemende locatie voor een routinebezoek aan cystic fibrosis-zorg
  5. Heb nog geen toestemming gegeven voor deelname aan het patiëntenregister van de Cystic Fibrosis Foundation
  6. Sta niet toe dat onderzoeksonderzoekers toegang krijgen tot hun Cystic Fibrosis Foundation-patiëntenregisterinformatie en deze koppelen aan hun onderzoeksgegevens
  7. Heb eerder deelgenomen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase 1
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Fase 2
Gebruikelijke zorg + coopeRATE Snel ingrijpen
Gedragsmatig: coopeRATE-prompt
De coopeRATE Prompt-interventie is een set van twee vragen die vlak voor de klinische ontmoeting aan patiënten worden gesteld en die hun zorgen en doelen uitlokken.
Ander: Clinici
Na fase 2 zullen clinici worden gevraagd naar hun ervaringen met en opvattingen over de coopeRATE Prompt-interventie.
Gedragsmatig: coopeRATE-prompt
De coopeRATE Prompt-interventie is een set van twee vragen die vlak voor de klinische ontmoeting aan patiënten worden gesteld en die hun zorgen en doelen uitlokken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samen doelen stellen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Een nieuwe, door de patiënt gerapporteerde meting van 3 items die wordt geëvalueerd om het gezamenlijk stellen van doelen tussen een patiënt en zijn arts tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal gaande van 0 ('Helemaal mee oneens') tot 3 ('Helemaal mee eens'), met een extra optie 'Niet zeker'. De manier van scoren moet worden bepaald.
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Door de patiënt gerapporteerde gedeelde besluitvorming tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg, beoordeeld met behulp van de 3-item collaboRATE-maatstaf (Elwyn et al., 2013; Barr et al., 2014). Elk item wordt gescoord op een 10-puntsschaal die loopt van 0 ('geen moeite gedaan') tot 9 ('alle moeite is gedaan'). Respondenten krijgen een score van 1 als elk item de beoordeling 'Alles is gedaan' krijgt en een score van 0 voor alle andere antwoordcombinaties.
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Door de patiënt gerapporteerde interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden van hun arts tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg, beoordeeld met behulp van een 14-itemversie van de Communication Assessment Tool (CAT) (Makoul, Krupat, & Chang, 2007). Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 ('Slecht') tot 5 ('Uitstekend'). De totale schaalscore van een respondent is het percentage items dat als 'Uitstekend' is beoordeeld.
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Zelfeffectiviteit om chronische ziekten te beheersen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Door de patiënt gerapporteerde zelfeffectiviteit voor het omgaan met hun chronische ziekte onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg, beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de 6-item Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale (Ritter & Lorig, 2014). Elk item wordt gescoord op een 10-puntsschaal gaande van 1 ('Helemaal geen vertrouwen') tot 10 ('Helemaal vertrouwen'). De totaalscore van een respondent is het gemiddelde van alle itemantwoorden.
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de tijdens het bezoek besproken doelen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Door de patiënt gerapporteerde doelen besproken tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg (als doelen werden besproken), beoordeeld aan de hand van een enkel item met open-tekst antwoordformaat.
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Voorkeur voor het bespreken van doelen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Door de patiënt gerapporteerde voorkeur voor het bespreken van doelen met hun arts tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Gebruik van coopeRATE Prompt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0) - alleen fase 2
Patiëntgerapporteerd gebruik van de coopeRATE Snelle interventie tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0) - alleen fase 2
Reden(en) om coopeRATE Prompt (patiënt) niet te gebruiken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0) - alleen fase 2
Door de patiënt opgegeven reden(en) voor het niet gebruiken van de coopeRATE Snelle interventie tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg (als er geen interventie werd gebruikt), beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (meerdere antwoorden).
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0) - alleen fase 2
Waargenomen behulpzaamheid van coopeRATE Prompt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0) - alleen fase 2
Door de patiënt gerapporteerde waargenomen behulpzaamheid van de coopeRATE Snelle interventie (indien interventie werd gebruikt), beoordeeld aan de hand van een enkel aangepast item (Dalcin et al., 2015). Het item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 0 ('Helemaal niet nuttig') tot 4 ('Zeer nuttig').
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0) - alleen fase 2
Manier(en) waarop samenwerkenRATE Vraag nuttig
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0) - alleen fase 2
Door de patiënt gerapporteerde manier(en) waarop de coopeRATE Prompt-interventie nuttig was (als de interventie als op zijn minst enigszins nuttig werd ervaren), beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (meerdere antwoorden).
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0) - alleen fase 2
Mensen gezien tijdens bezoek aan de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Door de patiënt gerapporteerde mensen die zijn gezien (bijv. arts, verpleegkundige) tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (meerdere antwoorden).
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Historie met mensen gezien tijdens zorgbezoek
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Door de patiënt gerapporteerde geschiedenis met mensen die zijn gezien tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Soort zorgbezoek
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Door de patiënt gerapporteerd type zorgbezoek, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (meervoudige antwoorden).
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Deelname aan ander onderzoek
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Door de patiënt gerapporteerde deelname aan andere onderzoeksstudies tijdens het bezoek aan de gezondheidszorg, beoordeeld aan de hand van twee afzonderlijke items met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Onmiddellijk na het bezoek aan de gezondheidszorg (dag 0)
Ontvangst van coopeRATE Prompt
Tijdsspanne: Binnen een maand na voltooiing van de verzameling van patiëntgegevens in fase 2
Door de arts gerapporteerde ontvangst van de coopeRATE Snelle interventie, beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Binnen een maand na voltooiing van de verzameling van patiëntgegevens in fase 2
Gebruiksfrequentie van coopeRATE Prompt
Tijdsspanne: Binnen een maand na voltooiing van de verzameling van patiëntgegevens in fase 2
Door de arts gerapporteerde frequentie van het gebruik van de coopeRATE Prompt-interventie om gesprekken met patiënten te begeleiden (als er ooit een interventie is ontvangen), beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (enkel antwoord).
Binnen een maand na voltooiing van de verzameling van patiëntgegevens in fase 2
Reden(en) voor het niet gebruiken van coopeRATE Prompt (arts)
Tijdsspanne: Binnen een maand na voltooiing van de verzameling van patiëntgegevens in fase 2
Door de arts gerapporteerde reden(en) voor het niet gebruiken van de coopeRATE Snelle interventie om gesprekken met patiënten te begeleiden (als interventie niet altijd werd gebruikt), beoordeeld aan de hand van twee enkele items met meerkeuze (meerdere antwoorden).
Binnen een maand na voltooiing van de verzameling van patiëntgegevens in fase 2
Frequentie van coopeRATE Stimuleer verbeterende gesprekken
Tijdsspanne: Binnen een maand na voltooiing van de verzameling van patiëntgegevens in fase 2
Door de arts gerapporteerde frequentie van de coopeRATE Snelle interventie die de kwaliteit van gesprekken met patiënten verbetert (als er ooit een interventie is gebruikt), beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuzevragen (één antwoord).
Binnen een maand na voltooiing van de verzameling van patiëntgegevens in fase 2
Frequentie van coopeRATE Prompt toenemende consulttijd
Tijdsspanne: Binnen een maand na voltooiing van de verzameling van patiëntgegevens in fase 2
Door de arts gerapporteerde frequentie van de coopeRATE Snelle interventie waardoor de consultatietijd met patiënten toeneemt (als er ooit een interventie is gebruikt), beoordeeld aan de hand van een enkel item met meerkeuze-indeling (één antwoord).
Binnen een maand na voltooiing van de verzameling van patiëntgegevens in fase 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Boston Children's Hospital
Cystic Fibrosis Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFD19152
  • ELWYN18QI0 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Cystic Fibrosis Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren