Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistuotannon mittaaminen ja parantaminen coopeRATEa käyttämällä

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistuotannon mittaaminen ja parantaminen yhteistyön avulla: Ennen ja jälkeen -tutkimus aikuisten kystisen fibroosin hoidosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa uusia menetelmiä, joilla mitataan ja parannetaan aikuisten kystisen fibroosin hoidossa potilaiden ja lääkäreiden yhteistä tavoitteiden asettamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on 3 erityistä tavoitetta: Tavoite 1 arvioi COOPERATE-toimenpiteen konstruktion validiteettia aikuisten kystisen fibroosin hoitoympäristöissä tehdyn ennen ja jälkeen -tutkimuksen ennen- ja jälkeen-vaiheessa. CooperAte Measure on yleinen, potilaiden raportoima kokemusmittaus yhteistyön tavoitteiden asettamisesta, joka on äskettäin kehitetty yhteistyössä potilaiden ja muiden keskeisten sidosryhmien kanssa. Tavoitteessa 2 arvioidaan cooperAte Prompt -toimien vaikutusta yhteistyöhön tavoitteiden asettamiseen ja muihin tuloksiin ennen ja jälkeen -tutkimuksessa aikuisten kystisen fibroosin hoitoympäristöissä. CooperAte Prompt -interventio on joukko kysymyksiä, jotka välitetään potilaille välittömästi ennen kliinistä kohtaamista ja jotka tuovat esiin heidän huolensa ja tavoitteensa. Tavoitteessa 3 arvioidaan yhteistoimintakehotteen ja -toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä aikuisten kystisen fibroosin rutiinihoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on kystisen fibroosin diagnoosi
  2. Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  3. Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  4. Osallistuvat osallistuvaan paikkaan rutiininomaiselle kystisen fibroosin hoitokäynnille
  5. Olet jo suostunut osallistumaan Kystisen fibroosin säätiön potilasrekisteriin
  6. Salli tutkijoiden pääsy kystisen fibroosin säätiön potilasrekisteritietoihinsa ja linkittää ne tutkimustietoihinsa
  7. Ei ole aiemmin osallistunut tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla ei ole kystisen fibroosin diagnoosia
  2. Ovat alle 18-vuotiaita
  3. En osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  4. Eivät osallistu osallistuvaan paikkaan rutiininomaiselle kystisen fibroosin hoitokäynnille
  5. Et ole jo suostunut osallistumaan Kystisen fibroosin säätiön potilasrekisteriin
  6. Älä anna tutkijoiden käyttää kystisen fibroosin säätiön potilasrekisteritietojaan ja linkittää niitä tutkimustietoihinsa
  7. Osallistunut tutkimukseen aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vaihe 1
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Vaihe 2
Tavanomainen hoito + YHTEISTYÖ Nopea puuttuminen
Käyttäytyminen: YHTEISTYÖKEhote
CooperAte Prompt -interventio koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka annetaan potilaille välittömästi ennen kliinistä kohtaamista ja jotka tuovat esiin heidän huolensa ja tavoitteensa.
Muut: Kliinikot
Vaiheen 2 jälkeen kliinikoilta kysytään heidän kokemuksiaan ja näkemyksiään CooperAte Prompt -interventiosta.
Käyttäytyminen: YHTEISTYÖKEhote
CooperAte Prompt -interventio koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka annetaan potilaille välittömästi ennen kliinistä kohtaamista ja jotka tuovat esiin heidän huolensa ja tavoitteensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteistyön tavoitteiden asettaminen
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Uusi 3-osainen potilaan raportoima toimenpide arvioitaessa potilaan ja hänen lääkärinsä yhteistä tavoitteiden asettamista terveydenhuoltokäynnin aikana. Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 3 ("Täysin samaa mieltä"), ja lisäksi on "Etkö ole varma" -vaihtoehto. Pisteytysmenetelmä on määritettävä.
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteistä päätöksentekoa
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Potilaiden raportoima yhteinen päätöksenteko terveydenhuollon käynnin aikana, arvioituna 3-kohdan colaboRATE-mittarilla (Elwyn ym., 2013; Barr et al., 2014). Jokainen kohta on arvioitu 10 pisteen asteikolla 0:sta ("Ei ponnisteluja") 9:ään ("Kaikki ponnistelut tehtiin"). Vastaajille annetaan pistemäärä 1, jos jokainen asia on arvosana "Jokainen yritys on tehty" ja 0 kaikista muista vastausyhdistelmistä.
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Ihmissuhde- ja viestintätaidot
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Potilaiden ilmoittamat lääkärin vuorovaikutustaidot ja kommunikaatiotaidot terveydenhuoltokäynnin aikana, arvioituna 14-osaisella versiolla Communication Assessment Toolista (CAT) (Makoul, Krupat ja Chang, 2007). Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("Huono") - 5 ("Erinomainen"). Vastaajan kokonaispistemäärä on 'erinomaiseksi' arvioitujen kohteiden prosenttiosuus.
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Omatehokkuus kroonisen sairauden hallinnassa
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Potilaiden ilmoittama omatehokkuus kroonisen sairautensa hallinnassa välittömästi terveydenhuollon käynnin jälkeen, arvioituna käyttämällä mukautettua versiota 6-kohdan Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale -asteikosta (Ritter & Lorig, 2014). Jokainen kohta on arvioitu 10 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Ei ollenkaan varma") 10:een ("Täysin luottavainen"). Vastaajan kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten keskiarvo.
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus vierailun aikana käsitellyistä tavoitteista
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Potilaan ilmoittamat tavoitteet, joista keskusteltiin terveydenhuollon käynnin aikana (jos tavoitteista keskusteltiin), arvioituna yhdellä avoimen tekstin vastausmuodolla.
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Tavoitteista keskusteleminen on etusijalla
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Potilas ilmoitti haluavansa keskustella tavoitteista lääkärinsä kanssa terveydenhuoltokäynnin aikana, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
CoopeRATE-kehotteen käyttö
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0) - vain vaihe 2
Potilaan ilmoittama yhteistyön käyttö Nopea interventio terveydenhuollon käynnin aikana, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0) - vain vaihe 2
Syyt olla käyttämättä cooperATE-kehotetta (potilas)
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0) - vain vaihe 2
Potilaan ilmoittamat syyt olla käyttämättä cooperAtea Nopea puuttuminen terveydenhuollon käynnin aikana (jos interventiota ei käytetty), arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (useita vastauksia).
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0) - vain vaihe 2
Yhteistyökehotteen havaittu avulias
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0) - vain vaihe 2
Potilaiden ilmoittama koettu avulias yhteistyöstä. Nopea interventio (jos interventiota käytettiin), arvioitu käyttämällä yhtä mukautettua kohdetta (Dalcin et al., 2015). Kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei ollenkaan hyödyllinen") - 4 ("Erittäin hyödyllinen").
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0) - vain vaihe 2
YHTEISTYÖTAPA(T) Kehotteesta on apua
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0) - vain vaihe 2
Potilaan ilmoittama(t) yhteistyötavat Nopeasta puuttumisesta oli apua (jos interventio koettiin ainakin hieman hyödylliseksi), arvioitiin käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (moni vastaus).
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0) - vain vaihe 2
Terveydenhuoltokäynnin aikana nähtyjä ihmisiä
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Potilaiden ilmoittamat ihmiset (esim. lääkäri, sairaanhoitaja) terveydenhuollon käynnin aikana arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (moni vastaus).
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Historia terveydenhuollon käynnin aikana nähtyjen ihmisten kanssa
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Potilaan ilmoittama historia terveydenhuollon käynnin aikana nähdyistä ihmisistä, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Terveydenhuollon käynnin tyyppi
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Potilaan ilmoittama terveydenhuoltokäynnin tyyppi, joka on arvioitu käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (useita vastauksia).
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Osallistuminen muihin tutkimuksiin
Aikaikkuna: Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Potilaiden ilmoittama osallistuminen muihin tutkimuksiin terveydenhuollon käynnin aikana, arvioituna kahdella yksittäisellä monivalinta (yksi vastaus) -muodolla.
Välittömästi terveyskäynnin jälkeen (päivä 0)
Yhteistyökuitti
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä vaiheen 2 potilastietojen keruun päättymisestä
Kliinikon ilmoittama yhteistyön vastaanottaminen Nopea interventio, joka on arvioitu käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
Kuukauden sisällä vaiheen 2 potilastietojen keruun päättymisestä
CooperAte-kehotteen käyttötiheys
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä vaiheen 2 potilastietojen keruun päättymisestä
Kliinikon ilmoittama cooperATE-menetelmän käyttötiheys. Nopea interventio potilaiden kanssa käytävien keskustelujen ohjaamiseksi (jos interventio on koskaan saatu), arvioitiin käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
Kuukauden sisällä vaiheen 2 potilastietojen keruun päättymisestä
Syyt olla käyttämättä coopeRATE-kehotetta (kliinikon)
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä vaiheen 2 potilastietojen keruun päättymisestä
Kliinikon ilmoittamat syyt olla käyttämättä cooperATEa. Nopea interventio potilaiden kanssa käytävien keskustelujen ohjaamiseksi (jos interventiota ei aina käytetty), arvioitiin käyttämällä kahta yksittäistä kohdetta monivalintamuodossa (moni vastaus).
Kuukauden sisällä vaiheen 2 potilastietojen keruun päättymisestä
YHTEISTYÖN taajuus. Nopeasti parantavat keskustelut
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä vaiheen 2 potilastietojen keruun päättymisestä
Kliinikon ilmoittama yhteistyön tiheys Nopea interventio parantaa keskustelujen laatua potilaiden kanssa (jos interventiota on koskaan käytetty), arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
Kuukauden sisällä vaiheen 2 potilastietojen keruun päättymisestä
Yhteistyön tiheys Nopeasti lisää konsultaatioaikaa
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä vaiheen 2 potilastietojen keruun päättymisestä
Kliinikon ilmoittama yhteistyön tiheys Nopea interventio lisää potilaiden kuulemisaikaa (jos interventiota on koskaan käytetty), arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
Kuukauden sisällä vaiheen 2 potilastietojen keruun päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Boston Children's Hospital
Cystic Fibrosis Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFD19152
  • ELWYN18QI0 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cystic Fibrosis Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa