此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

免疫球蛋白 E 增加对疱疹湿疹特应性皮炎患者抗单纯疱疹病毒 -1 先天免疫反应的影响

2021年3月4日 更新者:National Jewish Health

研究 IgE 增加对疱疹性湿疹患者先天性抗单纯疱疹病毒 1 反应的影响

本研究调查血液单核细胞的表面结合免疫球蛋白 E 是否影响特应性皮炎疱疹性湿疹患者针对单纯疱疹病毒的先天免疫反应。

研究概览

详细说明

一些特应性皮炎 (AD) 患者患有严重的单纯疱疹病毒 (HSV) 感染,这可能会导致全身出现糜烂性皮肤病变。 这种情况被称为疱疹性湿疹 (ADEH+)。 科学家发现,与没有疱疹性湿疹的AD患者和健康人相比,ADEH+患者的血液免疫球蛋白(Ig)E显着升高。 血液中增加的 IgE 可能会与免疫细胞表面结合,例如单核细胞。 由于单核细胞是抵抗病毒感染的第一道防线,其表面结合的 IgE 可能会干扰其抗病毒免疫反应,从而导致更严重的病毒感染。 这项研究的目的是更多地了解增加的 IgE 如何影响人体抵抗单纯疱疹病毒的免疫能力。 本研究包括三组:无疱疹性湿疹并发症(ADEH-)的AD患者;患有疱疹性湿疹并发症 (ADEH+) 的 AD 患者和健康对照者。 研究结果将在各组之间进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • 招聘中
        • National Jewish Health
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • 副研究员:
          • Donald Leung, MD & PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 61年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

以下组之一:

  1. 使用特应性皮炎研究网络标准诊断标准诊断出患有疱疹性湿疹 ADEH+ 的 AD 病史。
  2. 有 AD 病史,无疱疹性湿疹 ADEH- 病史,使用特应性皮炎研究网络标准诊断标准诊断,且一级亲属无 EH 病史。
  3. 使用特应性皮炎研究网络标准诊断标准诊断为非特应性。

描述

纳入标准:

  • 年龄 16-65 岁,年龄、性别和种族在非特应性、ADEH- 和 ADEH+ 之间匹配。
  • 参与者和/或父母监护人必须能够理解并提供知情同意,并符合以下条件之一:

    1. 使用特应性皮炎研究网络标准诊断标准诊断出患有疱疹性湿疹 ADEH+ 的 AD 病史。
    2. 有 AD 病史,无疱疹性湿疹 ADEH- 病史,使用特应性皮炎研究网络标准诊断标准诊断,且一级亲属无 EH 病史。
    3. 使用特应性皮炎研究网络标准诊断标准诊断为非特应性。

排除标准:

  • 参与者无法或不愿提供书面知情同意书或遵守研究方案
  • 已知或疑似免疫抑制
  • 严重伴随疾病
  • 未使用本研究中指定的避孕方法(指定)的育龄妇女以及母乳喂养的妇女
  • 已知对研究药物或研究药物类别的敏感性
  • 患有研究者认为禁止参与研究的严重疾病的患者(根据需要指定)
  • 在过去 30 天内使用任何其他研究药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常对照
无皮肤病和特应性病史
这是体外机理研究。 不会给患者体内给药。
其他名称:
  • 奥马珠单抗
ADEH-
无疱疹性湿疹病史的特应性皮炎
这是体外机理研究。 不会给患者体内给药。
其他名称:
  • 奥马珠单抗
ADEH+
有疱疹性湿疹病史的特应性皮炎
这是体外机理研究。 不会给患者体内给药。
其他名称:
  • 奥马珠单抗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单核细胞表面结合的 IgE 数量
大体时间:一天
表面结合 IgE 的相对数量
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月9日

初级完成 (预期的)

2021年7月31日

研究完成 (预期的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月16日

首次发布 (实际的)

2019年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月4日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅