Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повышенного уровня иммуноглобулина Е на врожденный иммунный ответ против вируса простого герпеса -1 у пациентов с атопическим дерматитом и герпетической экземой

4 марта 2021 г. обновлено: National Jewish Health

Изучить влияние повышенного уровня IgE на врожденный ответ на вирус простого герпеса 1 у пациентов с герпетической экземой

В этом исследовании изучается, влияет ли иммуноглобулин Е, связанный с поверхностью моноцитов крови, на врожденный иммунный ответ против вирусов простого герпеса у пациентов с атопическим дерматитом и герпетической экземой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторые пациенты с атопическим дерматитом (АД) имеют тяжелые инфекции вируса простого герпеса (ВПГ), которые могут вызывать эрозивные поражения кожи по всему телу. Это состояние называется герпетической экземой (ADEH+). Ученые обнаружили, что у пациентов с АДЭГ+ значительно повышен уровень иммуноглобулина (Ig) Е в крови по сравнению с пациентами с АД без герпетической экземы и здоровыми людьми. Повышенный уровень IgE в крови может связываться с поверхностью иммунных клеток, таких как моноциты. Поскольку моноциты служат первой линией защиты для борьбы с вирусной инфекцией, их поверхностно-связанный IgE может мешать их противовирусным иммунным ответам и, следовательно, приводит к более тяжелым вирусным инфекциям. Цель этого исследования — узнать больше о том, как повышенный уровень IgE влияет на иммунную способность организма бороться с вирусами простого герпеса. Это исследование включает три группы: больной БА без осложнений герпетической экземы (ОДЭГ-); Пациент AD с осложнением герпетической экземы (ADEH+) и здоровые контроли. Результаты исследования будут сравниваться между группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lianghua Bin, MD&PhD
  • Номер телефона: 3032702055
  • Электронная почта: binl@njhealth.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Donald Leung, MD&PhD
  • Номер телефона: 3033981886
  • Электронная почта: leungd@njhealth.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • Рекрутинг
        • National Jewish Health
        • Контакт:
          • Patricia Taylor, NP-C
          • Номер телефона: 1067 303-398-1067
          • Электронная почта: taylorp@njhealth.org
        • Главный следователь:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Младший исследователь:
          • Donald Leung, MD & PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 63 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одна из следующих групп:

  1. История AD с историей герпетической экземы, ADEH +, как диагностировано с использованием стандартных диагностических критериев сети исследований атопического дерматита.
  2. Наличие в анамнезе атопического дерматита без герпетической экземы в анамнезе, ADEH-, как было диагностировано с использованием стандартных диагностических критериев сети исследований атопического дерматита, и отсутствие родственников первой линии с анамнезом EH.
  3. Неатопический, диагностированный с использованием стандартных диагностических критериев сети исследований атопического дерматита.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16-65 лет, возраст, пол и раса совпадают среди неатопических, ADEH- и ADEH+.

  • Участник и/или родитель-опекун должен понимать и давать информированное согласие, а также соответствовать одному из следующих условий:

    1. История AD с историей герпетической экземы, ADEH +, как диагностировано с использованием стандартных диагностических критериев сети исследований атопического дерматита.
    2. Наличие в анамнезе атопического дерматита без герпетической экземы в анамнезе, ADEH-, как было диагностировано с использованием стандартных диагностических критериев сети исследований атопического дерматита, и отсутствие родственников первой линии с анамнезом EH.
    3. Неатопический, диагностированный с использованием стандартных диагностических критериев сети исследований атопического дерматита.

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание участника дать письменное информированное согласие или соблюдать протокол исследования.
  • Известная или предполагаемая иммуносупрессия
  • Тяжелое сопутствующее заболевание(я)
  • Женщины детородного возраста, не использующие метод(ы) контрацепции, указанные в данном исследовании (указать), а также женщины, кормящие грудью
  • Известная чувствительность к исследуемому(ым) препарату(ам) или классу исследуемого(ых) препарата(ов)
  • Пациенты с тяжелым(и) заболеванием(ями), которые, по мнению исследователя, не позволяют участвовать в исследовании (указать при необходимости)
  • Использование любого другого исследуемого агента в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальное управление
Отсутствие в анамнезе кожных заболеваний и атопии
Биологический: Ксолар
Это механистическое исследование in vitro. Никакое лекарство не будет даваться пациентам in vivo.
Другие имена:
  • омализумаб
АДЭХ-
Атопический дерматит без герпетической экземы в анамнезе
Биологический: Ксолар
Это механистическое исследование in vitro. Никакое лекарство не будет даваться пациентам in vivo.
Другие имена:
  • омализумаб
АДЭГ+
Атопический дерматит с герпетической экземой в анамнезе
Биологический: Ксолар
Это механистическое исследование in vitro. Никакое лекарство не будет даваться пациентам in vivo.
Другие имена:
  • омализумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количества IgE, связанные с поверхностью моноцитов
Временное ограничение: Один день
Относительное количество поверхностно-связанного IgE
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Jewish Health

Соавторы

Genentech, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ML41620

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ксолар

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться