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증가된 면역글로불린 E가 항헤르페스 심플렉스 바이러스-1에 미치는 영향 포진성 습진 아토피 피부염 환자의 선천면역반응

2021년 3월 4일 업데이트: National Jewish Health

습진 헤르페티쿰 환자의 선천적 항-헤르페스 심플렉스 바이러스 1 반응에 대한 증가된 IgE의 영향 조사

본 연구는 혈액 단핵구의 표면 결합 면역글로불린 E가 포진성 습진을 동반한 아토피성 피부염 환자의 단순포진 바이러스에 대한 선천면역반응에 영향을 미치는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일부 아토피성 피부염 환자(AD)는 중증의 단순 포진 바이러스(HSV) 감염이 있어 전신에 미란성 피부 병변을 일으킬 수 있습니다. 이 상태를 포진성 습진(ADEH+)이라고 합니다. 과학자들은 ADEH+ 환자가 포진성 습진이 없는 AD 환자와 건강한 사람에 비해 혈중 면역글로불린(Ig) E가 유의하게 증가한 것을 발견했습니다. 혈액 내 증가된 IgE는 단핵구와 같은 면역 세포의 표면에 결합할 수 있습니다. 단핵구는 바이러스 감염과 싸우는 첫 번째 방어선 역할을 하기 때문에 표면에 결합된 IgE는 항바이러스 면역 반응을 방해하여 결과적으로 더 심각한 바이러스 감염을 초래할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 증가된 IgE가 단순 헤르페스 바이러스와 싸우는 신체의 면역 능력에 어떤 영향을 미치는지 자세히 알아보는 것입니다. 이 연구는 3개의 그룹을 포함한다: 습진 헤르페티쿰 합병증(ADEH-)이 없는 AD 환자; 습진 헤르페티쿰 합병증(ADEH+)이 있는 AD 환자 및 건강한 대조군. 연구 결과는 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • 모병
        • National Jewish Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • 부수사관:
          • Donald Leung, MD & PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 그룹 중 하나:

  1. Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria를 사용하여 진단된 포진 습진 병력이 있는 AD 병력, ADEH+.
  2. 아토피성 피부염 연구 네트워크 표준 진단 기준(Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria)을 사용하여 진단된 포진성 습진 병력이 없는 AD 병력, EH 병력이 있는 직계 가족 없음.
  3. Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria를 사용하여 진단된 비아토피.

설명

포함 기준:

  • 비아토피, ADEH- 및 ADEH+ 중에서 16-65세 연령, 연령, 성별 및 인종이 일치합니다.

  • 참가자 및/또는 부모 보호자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 하며 다음 조건 중 하나에 적합해야 합니다.

    1. Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria를 사용하여 진단된 포진 습진 병력이 있는 AD 병력, ADEH+.
    2. 아토피성 피부염 연구 네트워크 표준 진단 기준(Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria)을 사용하여 진단된 포진성 습진 병력이 없는 AD 병력, EH 병력이 있는 직계 가족 없음.
    3. Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria를 사용하여 진단된 비아토피.

제외 기준:

  • 참가자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음
  • 알려진 또는 의심되는 면역억제
  • 심각한 수반되는 질병(들)
  • 모유 수유 중인 여성뿐만 아니라 본 연구(구체적으로)에 명시된 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
  • 연구 약물(들) 또는 연구 약물 부류에 대한 알려진 민감성
  • 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태(들)가 있는 환자(필요한 경우 명시)
  • 지난 30일 동안 다른 연구용 물질 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 컨트롤
피부질환 및 아토피 병력 없음
생물학적: 졸레어
이것은 시험관 내 기계론적 연구입니다. 어떤 약물도 환자에게 생체 내에서 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 오말리주맙
ADEH-
포진성 습진의 병력이 없는 아토피성 피부염
생물학적: 졸레어
이것은 시험관 내 기계론적 연구입니다. 어떤 약물도 환자에게 생체 내에서 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 오말리주맙
ADEH+
포진성 습진 병력이 있는 아토피성 피부염
생물학적: 졸레어
이것은 시험관 내 기계론적 연구입니다. 어떤 약물도 환자에게 생체 내에서 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 오말리주맙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단핵구 표면 결합 IgE 수량
기간: 어느 날
표면 결합 IgE의 상대적 양
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Jewish Health

협력자

Genentech, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 9일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ML41620

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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