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ヘルペス性湿疹を有するアトピー性皮膚炎患者における抗単純ヘルペスウイルス-1自然免疫応答に対する免疫グロブリンEの増加の影響

2021年3月4日 更新者：National Jewish Health

ヘルペス性湿疹患者における先天性抗単純ヘルペスウイルス 1 応答に対する IgE の増加の影響の調査

この研究では、血液単球の表面結合型免疫グロブリン E が、ヘルペス性湿疹を伴うアトピー性皮膚炎患者の単純ヘルペス ウイルスに対する自然免疫応答に影響を与えるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

アトピー性皮膚炎患者 (AD) の一部は、重度の単純ヘルペス ウイルス (HSV) 感染症を患っており、全身にびらん性皮膚病変を引き起こす可能性があります。 この状態はヘルペス性湿疹 (ADEH+) と呼ばれます。 科学者は、ADEH+ 患者は、ヘルペス性湿疹のない AD 患者や健康な人に比べて、血中免疫グロブリン (Ig) E が有意に増加していることを発見しました。 血液中の IgE の増加は、単球などの免疫細胞の表面に結合する可能性があります。 単球はウイルス感染と戦うための最前線の防御として機能するため、単球の表面に結合した IgE が抗ウイルス免疫応答を妨害し、その結果、より深刻なウイルス感染を引き起こす可能性があります。 この研究の目的は、増加した IgE が単純ヘルペスウイルスと戦う体の免疫能力にどのように影響するかについてさらに学ぶことです. この研究には 3 つのグループが含まれます。湿疹ヘルペスカム合併症 (ADEH+) を有する AD 患者と健常対照者。 研究結果はグループ間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Lianghua Bin, MD&PhD
  • 電話番号：3032702055
  • メール：binl@njhealth.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • 募集
        • National Jewish Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • 副調査官：
          • Donald Leung, MD & PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～61年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

次のいずれかのグループ:

  1. -アトピー性皮膚炎研究ネットワーク標準診断基準を使用して診断された、湿疹ヘルペスカム、ADEH +の病歴を伴うADの病歴。
  2. -アトピー性皮膚炎研究ネットワークの標準診断基準を使用して診断された、湿疹ヘルペスカム、ADEH-の病歴のないADの病歴、およびEHの病歴のある一等親血縁者はいません。
  3. -アトピー性皮膚炎研究ネットワーク標準診断基準を使用して診断された非アトピー。

説明

包含基準:

  • 年齢 16 ～ 65 歳、年齢、性別、人種は、非アトピー、ADEH-、ADEH+ の間で一致します。

  • 参加者および/または保護者は、インフォームド コンセントを理解し提供できる必要があり、次の条件のいずれかに適合する必要があります。

    1. -アトピー性皮膚炎研究ネットワーク標準診断基準を使用して診断された、湿疹ヘルペスカム、ADEH +の病歴を伴うADの病歴。
    2. -アトピー性皮膚炎研究ネットワークの標準診断基準を使用して診断された、湿疹ヘルペスカム、ADEH-の病歴のないADの病歴、およびEHの病歴のある一等親血縁者はいません。
    3. -アトピー性皮膚炎研究ネットワーク標準診断基準を使用して診断された非アトピー。

除外基準:

  • -参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または不本意である、または研究プロトコルを遵守する
  • -既知または疑われる免疫抑制
  • 重篤な合併症
  • -この研究で指定された避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性（指定）、および授乳中の女性
  • -治験薬または治験薬のクラスに対する既知の感受性
  • -研究者の見解で研究への参加を禁止する重度の病状のある患者（必要に応じて指定）
  • -過去30日間の他の治験薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
通常のコントロール
皮膚病、アトピーの既往なし
生物学的：ゾレア
これは in vitro 機構研究です。 患者に in vivo で薬剤を投与することはありません。
他の名前：
  • オマリズマブ
ADEH-
湿疹ヘルペスカムの既往のないアトピー性皮膚炎
生物学的：ゾレア
これは in vitro 機構研究です。 患者に in vivo で薬剤を投与することはありません。
他の名前：
  • オマリズマブ
アデ+
湿疹ヘルペスカムの既往のあるアトピー性皮膚炎
生物学的：ゾレア
これは in vitro 機構研究です。 患者に in vivo で薬剤を投与することはありません。
他の名前：
  • オマリズマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単球表面結合 IgE 量
時間枠：いつか
表面結合 IgE の相対量
いつか

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Jewish Health

協力者

Genentech, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月9日

一次修了 (予想される)

2021年7月31日

研究の完了 (予想される)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月16日

最初の投稿 (実際)

2019年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ML41620

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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