Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonej immunoglobuliny E na wrodzoną odpowiedź immunologiczną przeciw wirusowi opryszczki zwykłej -1 u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry z egzemą opryszczkową

4 marca 2021 zaktualizowane przez: National Jewish Health

Zbadanie wpływu podwyższonego poziomu IgE na wrodzone odpowiedzi wirusa opryszczki pospolitej typu 1 u pacjentów z egzemą opryszczkową

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy immunoglobulina E związana z powierzchnią monocytów krwi wpływa na wrodzoną odpowiedź immunologiczną przeciwko wirusom opryszczki pospolitej u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i wypryskiem opryszczkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektórzy pacjenci z atopowym zapaleniem skóry (AZS) mają ciężkie zakażenia wirusem opryszczki pospolitej (HSV), które mogą powodować erozyjne zmiany skórne na całym ciele. Ten stan jest określany jako wyprysk opryszczkowy (ADEH +). Naukowcy odkryli, że pacjenci z ADEH+ mają znacząco podwyższony poziom immunoglobuliny (Ig) E we krwi w porównaniu z pacjentami z AD bez wyprysku opryszczkowego i osobami zdrowymi. Podwyższony poziom IgE we krwi może wiązać się z powierzchnią komórek odpornościowych, takich jak monocyty. Ponieważ monocyty służą jako pierwsza linia obrony w walce z infekcją wirusową, ich związane z powierzchnią IgE mogą zakłócać ich przeciwwirusowe odpowiedzi immunologiczne, aw konsekwencji powodować cięższe infekcje wirusowe. Celem tego badania jest poznanie wpływu podwyższonego poziomu IgE na zdolność odpornościową organizmu do zwalczania wirusów opryszczki pospolitej. Badanie to obejmuje trzy grupy: chorych na AZS bez powikłań wyprysku opryszczkowego (ADEH-); Pacjent z AD z powikłaniem egzemy herpeticum (ADEH+) i zdrowa grupa kontrolna. Wyniki badań zostaną porównane między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Rekrutacyjny
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Pod-śledczy:
          • Donald Leung, MD & PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 61 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jedna z następujących grup:

  1. Historia AZS z historią wyprysku opryszczkowego, ADEH+, zdiagnozowana za pomocą Standardowych Kryteriów Diagnostycznych Sieci Badawczej Atopowego Zapalenia Skóry.
  2. Historia AZS bez historii wyprysku opryszczkowego, ADEH-, jak zdiagnozowano przy użyciu Standardowych Kryteriów Diagnostycznych Sieci Badań nad Atopowym Zapaleniem Skóry, oraz brak krewnych pierwszego stopnia z historią EH.
  3. Nieatopowe, jak zdiagnozowano przy użyciu standardowych kryteriów diagnostycznych Atopic Dermatitis Research Network.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-65 lat, wiek, płeć i rasa pasują do osób nieatopowych, ADEH- i ADEH+.

  • Uczestnik i/lub rodzic-opiekun musi być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę oraz spełniać jeden z poniższych warunków:

    1. Historia AZS z historią wyprysku opryszczkowego, ADEH+, zdiagnozowana za pomocą Standardowych Kryteriów Diagnostycznych Sieci Badawczej Atopowego Zapalenia Skóry.
    2. Historia AZS bez historii wyprysku opryszczkowego, ADEH-, jak zdiagnozowano przy użyciu Standardowych Kryteriów Diagnostycznych Sieci Badań nad Atopowym Zapaleniem Skóry, oraz brak krewnych pierwszego stopnia z historią EH.
    3. Nieatopowe, jak zdiagnozowano przy użyciu standardowych kryteriów diagnostycznych Atopic Dermatitis Research Network.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania
  • Znana lub podejrzewana immunosupresja
  • Ciężkie współistniejące choroby
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące metod antykoncepcji wyszczególnionych w tym badaniu (określić), a także kobiety karmiące piersią
  • Znana wrażliwość na badane leki lub klasę badanych leków
  • Pacjenci z ciężkimi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu (w razie potrzeby określić)
  • Stosowanie jakiegokolwiek innego środka badawczego w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne kontrole
Brak historii chorób skóry i atopii
Biologiczny: Xolair
To jest mechanistyczne badanie in vitro. Żaden lek nie zostanie podany pacjentom in vivo.
Inne nazwy:
  • omalizumab
ADEH-
Atopowe zapalenie skóry bez wyprysku opryszczkowego w wywiadzie
Biologiczny: Xolair
To jest mechanistyczne badanie in vitro. Żaden lek nie zostanie podany pacjentom in vivo.
Inne nazwy:
  • omalizumab
ADEH+
Atopowe zapalenie skóry z historią wyprysku opryszczkowego
Biologiczny: Xolair
To jest mechanistyczne badanie in vitro. Żaden lek nie zostanie podany pacjentom in vivo.
Inne nazwy:
  • omalizumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilości IgE związane z powierzchnią monocytów
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Względne ilości IgE związanej z powierzchnią
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Współpracownicy

Genentech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML41620

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Xolair

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj