Impacto del aumento de la inmunoglobulina E en las respuestas inmunitarias innatas contra el virus del herpes simple -1 en pacientes con dermatitis atópica y eccema herpético
4 de marzo de 2021 actualizado por: National Jewish Health
Investigar el impacto del aumento de IgE en las respuestas innatas del virus anti-herpes simple 1 en pacientes con eccema herpético
Este estudio investiga si la inmunoglobulina E unida a la superficie de los monocitos sanguíneos afecta las respuestas inmunitarias innatas contra los virus del herpes simple en pacientes con dermatitis atópica y eccema herpético.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos de los pacientes con dermatitis atópica (DA) tienen infecciones graves por el virus del herpes simple (VHS), que pueden causar lesiones cutáneas erosivas en todo el cuerpo.
Esta condición se denomina eccema herpético (ADEH+).
Los científicos han descubierto que los pacientes ADEH+ tienen un aumento significativo de la inmunoglobulina (Ig) E en la sangre en comparación con los pacientes con AD sin eccema herpético y las personas sanas.
El aumento de IgE en la sangre podría unirse a la superficie de las células inmunitarias, como los monocitos.
Dado que los monocitos sirven como defensa de primera línea para combatir la infección viral, su IgE unida a la superficie puede interferir con sus respuestas inmunitarias antivirales y, en consecuencia, provocar infecciones virales más graves.
El propósito de este estudio es aprender más acerca de cómo el aumento de IgE afecta la capacidad inmunológica del cuerpo para combatir los virus del herpes simple.
Este estudio incluye tres grupos: paciente con DA sin complicación de eccema herpético (ADEH-); Paciente con DA con complicación de eccema herpético (ADEH+) y controles sanos.
Los resultados del estudio se compararán entre los grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lianghua Bin, MD&PhD
- Número de teléfono: 3032702055
- Correo electrónico: binl@njhealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Donald Leung, MD&PhD
- Número de teléfono: 3033981886
- Correo electrónico: leungd@njhealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Reclutamiento
- National Jewish Health
-
Contacto:
- Patricia Taylor, NP-C
- Número de teléfono: 1067 303-398-1067
- Correo electrónico: taylorp@njhealth.org
-
Investigador principal:
- Lianghua Bin, MD & PhD
-
Sub-Investigador:
- Donald Leung, MD & PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 63 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Uno de los siguientes grupos:
- Antecedentes de EA con antecedentes de eccema herpético, ADEH+, según lo diagnosticado utilizando los Criterios de diagnóstico estándar de la red de investigación de dermatitis atópica.
- Antecedentes de EA sin antecedentes de eccema herpético, ADEH-, según lo diagnosticado utilizando los Criterios de diagnóstico estándar de la red de investigación de dermatitis atópica, y sin familiares de primer grado con antecedentes de EH.
- No atópico según lo diagnosticado utilizando los Criterios de diagnóstico estándar de la red de investigación de dermatitis atópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-65 años, edad, sexo y raza coinciden entre no atópicos, ADEH- y ADEH+.
El participante y/o el padre tutor debe poder comprender y dar su consentimiento informado, y se ajusta a una de las siguientes condiciones:
- Antecedentes de EA con antecedentes de eccema herpético, ADEH+, según lo diagnosticado utilizando los Criterios de diagnóstico estándar de la red de investigación de dermatitis atópica.
- Antecedentes de EA sin antecedentes de eccema herpético, ADEH-, según lo diagnosticado utilizando los Criterios de diagnóstico estándar de la red de investigación de dermatitis atópica, y sin familiares de primer grado con antecedentes de EH.
- No atópico según lo diagnosticado utilizando los Criterios de diagnóstico estándar de la red de investigación de dermatitis atópica.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito o cumplir con el protocolo del estudio
- Inmunosupresión conocida o sospechada
- Enfermedad(es) grave(s) concomitante(s)
- Mujeres en edad fértil que no utilizan los métodos anticonceptivos especificados en este estudio (especificar), así como mujeres que están amamantando
- Sensibilidad conocida a los fármacos del estudio o clase de fármacos del estudio
- Pacientes con condiciones médicas graves que, en opinión del investigador, prohíben la participación en el estudio (especificar según sea necesario)
- Uso de cualquier otro agente en investigación en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles normales
Sin antecedentes de enfermedad de la piel y atopia.
|
Este es un estudio mecanicista in vitro.
No se administrará ningún fármaco in vivo a los pacientes.
Otros nombres:
|
|
ADEH-
Dermatitis atópica sin antecedentes de eccema herpético
|
Este es un estudio mecanicista in vitro.
No se administrará ningún fármaco in vivo a los pacientes.
Otros nombres:
|
|
ADEH+
Dermatitis atópica con antecedentes de eccema herpético
|
Este es un estudio mecanicista in vitro.
No se administrará ningún fármaco in vivo a los pacientes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidades de IgE unidas a la superficie de los monocitos
Periodo de tiempo: Un día
|
Cantidades relativas de IgE unida a la superficie
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Hipersensibilidad
- Enfermedades De La Piel Virales
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Infecciones por herpesviridae
- Dermatitis
- Eczema
- Dermatitis Atópica
- Herpes Simple
- Erupción variceliforme de Kaposi
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antialérgicos
- Omalizumab
Otros números de identificación del estudio
- ML41620
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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