Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megnövekedett immunglobulin-E hatása az anti-herpes simplex vírusra – 1 veleszületett immunválasz az atópiás dermatitiszben szenvedő Eczema Herpeticumban szenvedő betegeknél

2021. március 4. frissítette: National Jewish Health

Vizsgálja meg a megnövekedett IgE hatását a veleszületett herpesz elleni szimplex vírus 1-re adott ekcéma herpeticumban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a vérmonociták felszínéhez kötött immunglobulin E befolyásolja-e a veleszületett immunválaszt a herpes simplex vírusokkal szemben eczema herpeticumban szenvedő atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő betegek egy része súlyos herpes simplex vírusos (HSV) fertőzésben szenved, amely eróziós bőrelváltozásokat okozhat az egész testben. Ezt az állapotot ekzema herpeticumnak (ADEH+) nevezik. A tudósok azt találták, hogy az ADEH+ betegeknél szignifikánsan megemelkedett a vér immunglobulin (Ig) E szintje az ekcéma herpeticum nélküli és egészséges emberekhez képest. A vérben megnövekedett IgE kötődhet az immunsejtek felszínéhez, például a monocitákhoz. Mivel a monociták a vírusfertőzés elleni küzdelem első vonalbeli védekező szerepét töltik be, felületükhöz kötött IgE-jük zavarhatja vírusellenes immunválaszukat, és ennek következtében súlyosabb vírusfertőzésekhez vezethet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a megnövekedett IgE hogyan befolyásolja a szervezet immunképességét a herpes simplex vírusok elleni küzdelemben. Ez a tanulmány három csoportot foglal magában: AD-betegek ekzema herpeticum szövődmény nélkül (ADEH-); Eczema herpeticum szövődményben (ADEH+) szenvedő AD-beteg és egészséges kontrollok. A vizsgálati eredményeket a csoportok között összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • Toborzás
        • National Jewish Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Alkutató:
          • Donald Leung, MD & PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alábbi csoportok egyike:

  1. ADEH+ eczema herpeticum anamnézisében, az Atópiás Dermatitisz Kutatóhálózat szabványos diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizálva.
  2. Az anamnézisben ADEH-ben szenvedő eczema herpeticum (ADEH-), az Atópiás Dermatitisz Kutatóhálózat szabványos diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizáltak, és nincs elsőfokú rokon, akinek a kórelőzményében EH szerepelt.
  3. Nem atópiás, az atópiás dermatitisz kutatási hálózatának szabványos diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizálva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-65 éves kor, kor, nem és rassz egyezés a nem atópiás, ADEH- és ADEH+ között.

  • A résztvevőnek és/vagy szülő gyámnak képesnek kell lennie megérteni és meg kell adnia a beleegyezését, és meg kell felelnie az alábbi feltételek valamelyikének:

    1. ADEH+ eczema herpeticum anamnézisében, az Atópiás Dermatitisz Kutatóhálózat szabványos diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizálva.
    2. Az anamnézisben ADEH-ben szenvedő eczema herpeticum (ADEH-), az Atópiás Dermatitisz Kutatóhálózat szabványos diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizáltak, és nincs elsőfokú rokon, akinek a kórelőzményében EH szerepelt.
    3. Nem atópiás, az atópiás dermatitisz kutatási hálózatának szabványos diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizálva.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni, vagy betartani a vizsgálati protokollt
  • Ismert vagy feltételezett immunszuppresszió
  • Súlyos kísérő betegség(ek)
  • Fogamzóképes korú nők, akik nem használják a jelen tanulmányban meghatározott fogamzásgátlási módszer(eke)t (részletezze), valamint szoptató nők
  • Ismert érzékenység a vizsgált gyógyszer(ek)re vagy a vizsgált gyógyszer(ek) osztályára
  • Súlyos egészségügyi állapotú betegek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megtiltják a vizsgálatban való részvételt (szükség szerint jelölje meg)
  • Bármilyen más vizsgálati szer használata az elmúlt 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál kezelőszervek
Nincs bőrbetegség és atópia a kórelőzményében
Biológiai: Xolair
Ez egy in vitro mechanikai vizsgálat. In vivo nem adnak gyógyszert a betegeknek.
Más nevek:
  • omalizumab
ADEH-
Atópiás dermatitisz eczema herpeticum nélkül
Biológiai: Xolair
Ez egy in vitro mechanikai vizsgálat. In vivo nem adnak gyógyszert a betegeknek.
Más nevek:
  • omalizumab
ADEH+
Atópiás dermatitisz ekzema herpeticummal
Biológiai: Xolair
Ez egy in vitro mechanikai vizsgálat. In vivo nem adnak gyógyszert a betegeknek.
Más nevek:
  • omalizumab

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A monociták felszínéhez kötött IgE mennyiségei
Időkeret: Egy nap
A felülethez kötött IgE relatív mennyisége
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Jewish Health

Együttműködők

Genentech, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML41620

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Xolair

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel