Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvýšeného imunoglobulinu E na virus anti-herpes simplex -1 Vrozené imunitní odpovědi u pacientů s atopickou dermatitidou s herpetickým ekzémem

4. března 2021 aktualizováno: National Jewish Health

Zkoumejte dopad zvýšeného IgE na vrozené reakce viru anti-herpes simplex 1 u pacientů s ekzémem herpeticum

Tato studie zkoumá, zda imunoglobulin E vázaný na povrch krevních monocytů ovlivňuje vrozenou imunitní odpověď proti virům herpes simplex u pacientů s atopickou dermatitidou s eczema herpeticum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Někteří pacienti s atopickou dermatitidou (AD) mají závažné infekce virem herpes simplex (HSV), které mohou způsobit erozivní kožní léze po celém těle. Tento stav se nazývá eczema herpeticum (ADEH+). Vědci zjistili, že pacienti s ADEH+ mají významně zvýšený krevní imunoglobulin (Ig) E ve srovnání s pacienty s AD bez eczema herpeticum a zdravými lidmi. Zvýšený IgE v krvi by se mohl vázat na povrch imunitních buněk, jako jsou monocyty. Vzhledem k tomu, že monocyty slouží jako první linie obrany v boji proti virové infekci, jejich povrchově vázaný IgE může interferovat s jejich antivirovými imunitními reakcemi a následně vést k závažnějším virovým infekcím. Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak zvýšený IgE ovlivňuje imunitní schopnost těla bojovat s viry herpes simplex. Tato studie zahrnuje tři skupiny: pacient s AD bez komplikací eczema herpeticum (ADEH-); Pacient s AD s komplikací eczema herpeticum (ADEH+) a zdravé kontroly. Výsledky studie budou porovnány mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lianghua Bin, MD&PhD
  • Telefonní číslo: 3032702055
  • E-mail: binl@njhealth.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Nábor
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Donald Leung, MD & PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 61 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedna z následujících skupin:

  1. Anamnéza AD s anamnézou eczema herpeticum, ADEH+, jak byla diagnostikována pomocí standardních diagnostických kritérií sítě pro výzkum atopické dermatitidy.
  2. Anamnéza AD bez anamnézy eczema herpeticum, ADEH-, jak byla diagnostikována pomocí standardních diagnostických kritérií sítě výzkumu atopické dermatitidy, a žádní příbuzní prvního stupně s anamnézou EH.
  3. Neatopický podle diagnózy pomocí standardních diagnostických kritérií sítě výzkumu atopické dermatitidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-65 let, věk, pohlaví a rasa se shodují mezi neatopiky, ADEH- a ADEH+.

  • Účastník a/nebo rodič opatrovník musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas a musí splňovat jednu z následujících podmínek:

    1. Anamnéza AD s anamnézou eczema herpeticum, ADEH+, jak byla diagnostikována pomocí standardních diagnostických kritérií sítě pro výzkum atopické dermatitidy.
    2. Anamnéza AD bez anamnézy eczema herpeticum, ADEH-, jak byla diagnostikována pomocí standardních diagnostických kritérií sítě výzkumu atopické dermatitidy, a žádní příbuzní prvního stupně s anamnézou EH.
    3. Neatopický podle diagnózy pomocí standardních diagnostických kritérií sítě výzkumu atopické dermatitidy.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota účastníka dát písemný informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie
  • Známá nebo suspektní imunosuprese
  • Těžká doprovodná onemocnění
  • Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají metodu(y) antikoncepce specifikované v této studii (upřesněte), stejně jako ženy, které kojí
  • Známá citlivost na studovaný lék (léky) nebo třídu studovaného léku (léků)
  • Pacienti se závažným zdravotním stavem (stavy), který podle názoru zkoušejícího zakazuje účast ve studii (uveďte podle potřeby)
  • Použití jakékoli jiné zkoumané látky za posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální ovládání
Bez anamnézy kožního onemocnění a atopie
Biologický: Xolair
Toto je mechanická studie in vitro. Pacientům nebude in vivo podáván žádný lék.
Ostatní jména:
  • omalizumab
ADEH-
Atopická dermatitida bez anamnézy eczema herpeticum
Biologický: Xolair
Toto je mechanická studie in vitro. Pacientům nebude in vivo podáván žádný lék.
Ostatní jména:
  • omalizumab
ADEH+
Atopická dermatitida s anamnézou eczema herpeticum
Biologický: Xolair
Toto je mechanická studie in vitro. Pacientům nebude in vivo podáván žádný lék.
Ostatní jména:
  • omalizumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství IgE vázaných na povrch monocytů
Časové okno: Jednoho dne
Relativní množství povrchově vázaných IgE
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Spolupracovníci

Genentech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML41620

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xolair

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit