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Impact de l'augmentation de l'immunoglobuline E sur les réponses immunitaires innées du virus anti-herpès simplex -1 chez les patients atteints de dermatite atopique atteints d'eczéma herpétique

4 mars 2021 mis à jour par: National Jewish Health

Étudier l'impact de l'augmentation des IgE sur les réponses innées du virus anti-herpès simplex 1 chez les patients atteints d'eczéma herpétiforme

Cette étude examine si l'immunoglobuline E liée à la surface des monocytes sanguins affecte les réponses immunitaires innées contre les virus de l'herpès simplex chez les patients atteints de dermatite atopique avec eczéma herpétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certains des patients atteints de dermatite atopique (DA) ont de graves infections par le virus de l'herpès simplex (HSV), qui peuvent provoquer des lésions cutanées érosives sur tout le corps. Cette condition est appelée eczéma herpeticum (ADEH +). Les scientifiques ont découvert que les patients atteints d'ADEH+ présentaient une augmentation significative de l'immunoglobuline sanguine (Ig) E par rapport aux patients atteints de MA sans eczéma herpétique et aux personnes en bonne santé. Une augmentation des IgE dans le sang pourrait se lier à la surface des cellules immunitaires, telles que les monocytes. Étant donné que les monocytes servent de défense de première ligne pour lutter contre les infections virales, leurs IgE liées à la surface peuvent interférer avec leurs réponses immunitaires antivirales et, par conséquent, entraîner des infections virales plus graves. Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont l'augmentation des IgE affecte la capacité immunitaire du corps à combattre les virus de l'herpès simplex. Cette étude comprend trois groupes : patient AD sans complication d'eczéma herpétique (ADEH-) ; Patient AD avec complication d'eczéma herpétique (ADEH +) et témoins sains. Les résultats de l'étude seront comparés entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lianghua Bin, MD&PhD
  • Numéro de téléphone: 3032702055
  • E-mail: binl@njhealth.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • Recrutement
        • National Jewish Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Donald Leung, MD & PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 61 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un des groupes suivants :

  1. Antécédents de MA avec antécédents d'eczéma herpétique, ADEH+, tel que diagnostiqué à l'aide des critères de diagnostic standard du Réseau de recherche sur la dermatite atopique.
  2. Antécédents de MA sans antécédent d'eczéma herpétique, ADEH-, tel que diagnostiqué à l'aide des critères de diagnostic standard du réseau de recherche sur la dermatite atopique, et aucun parent au premier degré ayant des antécédents d'EH.
  3. Non atopique tel que diagnostiqué à l'aide des critères de diagnostic standard du réseau de recherche sur la dermatite atopique.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 16-65 ans, âge, sexe et race correspondent entre non atopique, ADEH- et ADEH+.

  • Le participant et/ou le parent tuteur doit être en mesure de comprendre et de fournir un consentement éclairé, et remplir l'une des conditions suivantes :

    1. Antécédents de MA avec antécédents d'eczéma herpétique, ADEH+, tel que diagnostiqué à l'aide des critères de diagnostic standard du Réseau de recherche sur la dermatite atopique.
    2. Antécédents de MA sans antécédent d'eczéma herpétique, ADEH-, tel que diagnostiqué à l'aide des critères de diagnostic standard du réseau de recherche sur la dermatite atopique, et aucun parent au premier degré ayant des antécédents d'EH.
    3. Non atopique tel que diagnostiqué à l'aide des critères de diagnostic standard du réseau de recherche sur la dermatite atopique.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé écrit ou de se conformer au protocole de l'étude
  • Immunosuppression connue ou suspectée
  • Maladie(s) concomitante(s) grave(s)
  • Femmes en âge de procréer n'utilisant pas la ou les méthodes de contraception spécifiées dans cette étude (préciser), ainsi que les femmes qui allaitent
  • Sensibilité connue au(x) médicament(s) à l'étude ou à la classe de médicament(s) à l'étude
  • Patients présentant des conditions médicales graves qui, de l'avis de l'investigateur, interdisent la participation à l'étude (précisez si nécessaire)
  • Utilisation de tout autre agent expérimental au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Commandes normales
Aucun antécédent de maladie de peau et d'atopie
Biologique: Xolaire
Il s'agit d'une étude mécaniste in vitro. Aucun médicament ne sera administré in vivo aux patients.
Autres noms:
  • omalizumab
ADEH-
Dermatite atopique sans antécédent d'eczéma herpétique
Biologique: Xolaire
Il s'agit d'une étude mécaniste in vitro. Aucun médicament ne sera administré in vivo aux patients.
Autres noms:
  • omalizumab
ADEH+
Dermatite atopique avec antécédent d'eczéma herpeticum
Biologique: Xolaire
Il s'agit d'une étude mécaniste in vitro. Aucun médicament ne sera administré in vivo aux patients.
Autres noms:
  • omalizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantités d'IgE liées à la surface des monocytes
Délai: Un jour
Quantités relatives d'IgE liées à la surface
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Jewish Health

Collaborateurs

Genentech, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Première publication (Réel)

19 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ML41620

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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