Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van verhoogde immunoglobuline E op anti-herpes simplex virus-1 aangeboren immuunresponsen bij patiënten met atopische dermatitis met eczeem herpeticum

4 maart 2021 bijgewerkt door: National Jewish Health

Onderzoek de impact van verhoogd IgE op aangeboren anti-herpes simplex virus 1-reacties bij patiënten met eczeemherpeticum

Deze studie onderzoekt of oppervlaktegebonden immunoglobuline E van bloedmonocyten de aangeboren immuunresponsen tegen herpes simplex-virussen beïnvloedt bij atopische dermatitispatiënten met eczeem herpeticum.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige patiënten met atopische dermatitis (AD) hebben ernstige herpes simplex virale (HSV) infecties, die erosieve huidlaesies over het hele lichaam kunnen veroorzaken. Deze aandoening wordt eczeem herpeticum (ADEH+) genoemd. Wetenschappers hebben ontdekt dat ADEH+-patiënten een significant verhoogde bloedimmunoglobuline (Ig) E hebben in vergelijking met AD-patiënten zonder herpeticum eczeem en gezonde mensen. Verhoogd IgE in het bloed kan zich binden aan het oppervlak van immuuncellen, zoals monocyten. Aangezien monocyten dienen als de eerste verdedigingslinie om virale infectie te bestrijden, kan hun aan het oppervlak gebonden IgE hun antivirale immuunresponsen verstoren, wat resulteert in ernstigere virale infecties. Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over hoe verhoogd IgE het immuunsysteem van het lichaam beïnvloedt om herpes simplex-virussen te bestrijden. Deze studie omvat drie groepen: AD-patiënt zonder complicatie van eczeem herpeticum (ADEH-); AD-patiënt met complicatie van eczeemherpeticum (ADEH+) en gezonde controles. Studieresultaten worden tussen groepen vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • Werving
        • National Jewish Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Donald Leung, MD & PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 63 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een van de volgende groepen:

  1. Een voorgeschiedenis van AD met een voorgeschiedenis van eczema herpeticum, ADEH+, zoals gediagnosticeerd met behulp van de Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.
  2. Een voorgeschiedenis van AD zonder een voorgeschiedenis van eczema herpeticum, ADEH-, zoals gediagnosticeerd met behulp van Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria, en geen eerstegraads familieleden met een voorgeschiedenis van EH.
  3. Niet-atopisch zoals gediagnosticeerd met behulp van Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-65 jaar, leeftijd, geslacht en ras match tussen niet-atopisch, ADEH- en ADEH+.

  • Deelnemer en/of ouder/voogd moet geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en geven, en past in een van de volgende voorwaarden:

    1. Een voorgeschiedenis van AD met een voorgeschiedenis van eczema herpeticum, ADEH+, zoals gediagnosticeerd met behulp van de Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.
    2. Een voorgeschiedenis van AD zonder een voorgeschiedenis van eczema herpeticum, ADEH-, zoals gediagnosticeerd met behulp van Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria, en geen eerstegraads familieleden met een voorgeschiedenis van EH.
    3. Niet-atopisch zoals gediagnosticeerd met behulp van Atopic Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil van een deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan het onderzoeksprotocol
  • Bekende of vermoede immunosuppressie
  • Ernstige bijkomende ziekte(s)
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de in dit onderzoek gespecificeerde anticonceptiemethode(n) niet gebruiken (specificeer), evenals vrouwen die borstvoeding geven
  • Bekende gevoeligheid voor onderzoeksgeneesmiddel(en) of klasse van onderzoeksgeneesmiddel(en)
  • Patiënten met een ernstige medische aandoening die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek verbiedt (specificeer indien nodig)
  • Gebruik van een ander onderzoeksmiddel in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale controles
Geen geschiedenis van huidziekte en atopie
Biologisch: Xolair
Dit is in vitro mechanistische studie. Er zal geen geneesmiddel in vivo aan patiënten worden toegediend.
Andere namen:
  • omalizumab
ADEH-
Atopische dermatitis zonder voorgeschiedenis van eczeem herpeticum
Biologisch: Xolair
Dit is in vitro mechanistische studie. Er zal geen geneesmiddel in vivo aan patiënten worden toegediend.
Andere namen:
  • omalizumab
ADEH+
Atopische dermatitis met een voorgeschiedenis van eczeem herpeticum
Biologisch: Xolair
Dit is in vitro mechanistische studie. Er zal geen geneesmiddel in vivo aan patiënten worden toegediend.
Andere namen:
  • omalizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monocyten oppervlaktegebonden IgE-hoeveelheden
Tijdsspanne: Op een dag
Relatieve hoeveelheden oppervlaktegebonden IgE
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Medewerkers

Genentech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML41620

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Xolair

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren