Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av økt immunoglobulin E til anti-herpes simplex virus -1 medfødte immunresponser hos pasienter med atopisk dermatitt med eksem herpeticum

4. mars 2021 oppdatert av: National Jewish Health

Undersøk virkningen av økt IgE på medfødt anti-herpes Simplex Virus 1-responser hos pasienter med eksem herpeticum

Denne studien undersøker om blodmonocyttenes overflatebundne immunoglobulin E påvirker den medfødte immunresponsen mot herpes simplex-virus hos pasienter med atopisk dermatitt med eksem herpeticum.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Noen av atopisk dermatittpasienter (AD) har alvorlige herpes simplex virale (HSV) infeksjoner, som kan forårsake erosive hudlesjoner over hele kroppen. Denne tilstanden kalles eczema herpeticum (ADEH+). Forskere har funnet at ADEH+-pasienter har betydelig økt blodimmunoglobulin (Ig) E sammenlignet med AD-pasienter uten eksem herpeticum og friske mennesker. Økt IgE i blod kan binde seg til immuncellenes overflate, slik som monocytter. Siden monocytter tjener som førstelinjeforsvaret for å bekjempe virusinfeksjon, kan deres overflatebundne IgE forstyrre deres antivirale immunresponser, og følgelig resultere i mer alvorlige virusinfeksjoner. Formålet med denne studien er å lære mer om hvordan økt IgE påvirker kroppens immunforsvar til å bekjempe herpes simplex-virus. Denne studien inkluderer tre grupper: AD pasient uten eksem herpeticum komplikasjon (ADEH-); AD pasient med eksem herpeticum komplikasjon (ADEH+) og friske kontroller. Studieresultater vil bli sammenlignet mellom grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Rekruttering
        • National Jewish Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Underetterforsker:
          • Donald Leung, MD & PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 63 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En av følgende grupper:

  1. En historie med AD med en historie med eksem herpeticum, ADEH+, som diagnostisert ved bruk av Atopisk Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.
  2. En historie med AD uten en historie med eksem herpeticum, ADEH-, som diagnostisert ved bruk av standard diagnostiske kriterier for atopisk dermatitis Research Network, og ingen førstegradsslektninger med en historie med EH.
  3. Ikke-atopisk som diagnostisert ved hjelp av atopisk dermatitt Research Network Standard Diagnostic Criteria.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16-65 år, alder, kjønn og rase matcher blant ikke-atopiske, ADEH- og ADEH+.
  • Deltaker og/eller foresatt må være i stand til å forstå og gi informert samtykke, og passer inn i ett av følgende forhold:

    1. En historie med AD med en historie med eksem herpeticum, ADEH+, som diagnostisert ved bruk av Atopisk Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.
    2. En historie med AD uten en historie med eksem herpeticum, ADEH-, som diagnostisert ved bruk av standard diagnostiske kriterier for atopisk dermatitis Research Network, og ingen førstegradsslektninger med en historie med EH.
    3. Ikke-atopisk som diagnostisert ved hjelp av atopisk dermatitt Research Network Standard Diagnostic Criteria.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje hos en deltaker til å gi skriftlig informert samtykke eller overholde studieprotokollen
  • Kjent eller mistenkt immunsuppresjon
  • Alvorlig samtidig sykdom(er)
  • Kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmetoden(e) spesifisert i denne studien (spesifiser), samt kvinner som ammer
  • Kjent følsomhet for studiemedisin(er) eller klasse av studiemedisin(er)
  • Pasienter med alvorlig(e) medisinsk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens syn forbyr deltakelse i studien (spesifiser etter behov)
  • Bruk av andre undersøkelsesmidler de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlige kontroller
Ingen historie med hudsykdom og atopi
Dette er in vitro mekanistisk studie. Ingen legemidler vil bli gitt in vivo til pasienter.
Andre navn:
  • omalizumab
ADEH-
Atopisk dermatitt uten en historie med eksem herpeticum
Dette er in vitro mekanistisk studie. Ingen legemidler vil bli gitt in vivo til pasienter.
Andre navn:
  • omalizumab
ADEH+
Atopisk dermatitt med en historie med eksem herpeticum
Dette er in vitro mekanistisk studie. Ingen legemidler vil bli gitt in vivo til pasienter.
Andre navn:
  • omalizumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Monocytter overflatebundet IgE-mengder
Tidsramme: En dag
Relative mengder overflatebundet IgE
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Xolair

3
Abonnere