Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ökat immunglobulin E till anti-herpes simplex virus -1 medfödda immunsvar hos patienter med atopisk dermatit med eksem herpeticum

4 mars 2021 uppdaterad av: National Jewish Health

Undersök effekten av ökat IgE på medfödda anti-herpes Simplex Virus 1-svar hos patienter med eksem herpeticum

Denna studie undersöker om blodmonocyternas ytbundna immunoglobulin E påverkar det medfödda immunsvaret mot herpes simplex-virus hos patienter med atopisk dermatit med eksem herpeticum.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa av patienter med atopisk dermatit (AD) har svåra herpes simplex virusinfektioner (HSV), som kan orsaka erosiva hudskador över hela kroppen. Detta tillstånd kallas eczema herpeticum (ADEH+). Forskare har funnit att ADEH+-patienter har signifikant ökat blodimmunoglobulin (Ig) E jämfört med AD-patienter utan eksem herpeticum och friska människor. Ökat IgE i blodet kan binda till immuncellers yta, såsom monocyter. Eftersom monocyter fungerar som det första försvaret för att bekämpa virusinfektion, kan deras ytbundna IgE störa deras antivirala immunsvar och följaktligen resultera i allvarligare virusinfektioner. Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur ökat IgE påverkar kroppens immunförsvar att bekämpa herpes simplex-virus. Denna studie inkluderar tre grupper: AD patient utan eksem herpeticum komplikation (ADEH-); AD patient med eksem herpeticum komplikation (ADEH+) och friska kontroller. Studieresultat kommer att jämföras mellan grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • Rekrytering
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Underutredare:
          • Donald Leung, MD & PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 63 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En av följande grupper:

  1. En historia av AD med en historia av eksem herpeticum, ADEH+, som diagnostiserats med hjälp av Atopisk Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.
  2. En historia av AD utan en historia av eksem herpeticum, ADEH-, som diagnostiserats med hjälp av Atopisk Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria, och inga första gradens släktingar med en historia av EH.
  3. Icke-atopisk som diagnostiserats med hjälp av atopisk dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16-65 år, ålder, kön och ras matchar bland icke-atopiska, ADEH- och ADEH+.

  • Deltagare och/eller vårdnadshavare måste kunna förstå och ge informerat samtycke och passar in i något av följande villkor:

    1. En historia av AD med en historia av eksem herpeticum, ADEH+, som diagnostiserats med hjälp av Atopisk Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.
    2. En historia av AD utan en historia av eksem herpeticum, ADEH-, som diagnostiserats med hjälp av Atopisk Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria, och inga första gradens släktingar med en historia av EH.
    3. Icke-atopisk som diagnostiserats med hjälp av atopisk dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovilja hos en deltagare att ge skriftligt informerat samtycke eller följa studieprotokollet
  • Känd eller misstänkt immunsuppression
  • Svåra samtidiga sjukdomar
  • Kvinnor i fertil ålder som inte använder den eller de preventivmetoder som anges i denna studie (specificera), samt kvinnor som ammar
  • Känd känslighet för studieläkemedel eller klass av studieläkemedel
  • Patienter med allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien (ange vid behov)
  • Användning av andra undersökningsmedel under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normala kontroller
Ingen historia av hudsjukdom och atopi
Biologisk: Xolair
Detta är en mekanistisk studie in vitro. Inget läkemedel kommer att ges in vivo till patienter.
Andra namn:
  • omalizumab
ADEH-
Atopisk dermatit utan en historia av eksem herpeticum
Biologisk: Xolair
Detta är en mekanistisk studie in vitro. Inget läkemedel kommer att ges in vivo till patienter.
Andra namn:
  • omalizumab
ADEH+
Atopisk dermatit med en historia av eksem herpeticum
Biologisk: Xolair
Detta är en mekanistisk studie in vitro. Inget läkemedel kommer att ges in vivo till patienter.
Andra namn:
  • omalizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Monocyter ytbundna IgE-mängder
Tidsram: En dag
Relativa mängder ytbundet IgE
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbetspartners

Genentech, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML41620

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xolair

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera