Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af øget immunoglobulin E til anti-herpes simplex virus -1 medfødte immunresponser hos patienter med atopisk dermatitis med eksem herpeticum

4. marts 2021 opdateret af: National Jewish Health

Undersøg virkningen af ​​øget IgE på medfødte anti-herpes Simplex Virus 1-reaktioner hos Eczema Herpeticum-patienter

Denne undersøgelse undersøger, om blodmonocytternes overfladebundne immunoglobulin E påvirker de medfødte immunresponser mod herpes simplex-virus hos patienter med atopisk dermatitis med eksem herpeticum.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle af patienter med atopisk dermatitis (AD) har alvorlige herpes simplex virale (HSV) infektioner, som kan forårsage erosive hudlæsioner over hele kroppen. Denne tilstand betegnes som eczema herpeticum (ADEH+). Forskere har fundet ud af, at ADEH+-patienter har signifikant øget blodimmunoglobulin (Ig) E sammenlignet med AD-patienter uden eczema herpeticum og raske mennesker. Øget IgE i blodet kan binde sig til immuncellernes overflade, såsom monocytter. Da monocytter tjener som førstelinjeforsvaret til at bekæmpe virusinfektion, kan deres overfladebundne IgE forstyrre deres antivirale immunresponser og som følge heraf resultere i mere alvorlige virusinfektioner. Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan øget IgE påvirker kroppens immunforsvar til at bekæmpe herpes simplex-vira. Denne undersøgelse omfatter tre grupper: AD patient uden eksem herpeticum komplikation(ADEH-); AD patient med eksem herpeticum komplikation (ADEH+) og raske kontroller. Undersøgelsesresultater vil blive sammenlignet mellem grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Rekruttering
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Underforsker:
          • Donald Leung, MD & PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En af følgende grupper:

  1. En historie med AD med en historie med eksem herpeticum, ADEH+, som diagnosticeret ved hjælp af Atopisk Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.
  2. En historie med AD uden en historie med eksem herpeticum, ADEH-, som diagnosticeret ved hjælp af standarddiagnostiske kriterier for atopisk dermatitis Research Network, og ingen førstegradsslægtninge med en historie med EH.
  3. Ikke-atopisk som diagnosticeret ved hjælp af Atopisk Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-65 år, alder, køn og race matcher ikke-atopisk, ADEH- og ADEH+.

  • Deltager og/eller forælder skal være i stand til at forstå og give informeret samtykke og passer ind i en af ​​følgende betingelser:

    1. En historie med AD med en historie med eksem herpeticum, ADEH+, som diagnosticeret ved hjælp af Atopisk Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.
    2. En historie med AD uden en historie med eksem herpeticum, ADEH-, som diagnosticeret ved hjælp af standarddiagnostiske kriterier for atopisk dermatitis Research Network, og ingen førstegradsslægtninge med en historie med EH.
    3. Ikke-atopisk som diagnosticeret ved hjælp af Atopisk Dermatitis Research Network Standard Diagnostic Criteria.

Ekskluderingskriterier:

  • En deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokol
  • Kendt eller mistænkt immunsuppression
  • Alvorlig samtidig sygdom(er)
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger den eller de præventionsmetode(r), der er specificeret i denne undersøgelse (specificer), samt kvinder, der ammer
  • Kendt følsomhed over for undersøgelseslægemidler eller klasse af undersøgelseslægemidler
  • Patienter med en eller flere alvorlige medicinske tilstande, som efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen (specificer efter behov)
  • Brug af ethvert andet forsøgsmiddel inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal kontrol
Ingen historie med hudsygdomme og atopi
Biologisk: Xolair
Dette er in vitro mekanistisk undersøgelse. Intet lægemiddel vil blive givet in vivo til patienter.
Andre navne:
  • omalizumab
ADEH-
Atopisk dermatitis uden en historie med eksem herpeticum
Biologisk: Xolair
Dette er in vitro mekanistisk undersøgelse. Intet lægemiddel vil blive givet in vivo til patienter.
Andre navne:
  • omalizumab
ADEH+
Atopisk dermatitis med en historie med eksem herpeticum
Biologisk: Xolair
Dette er in vitro mekanistisk undersøgelse. Intet lægemiddel vil blive givet in vivo til patienter.
Andre navne:
  • omalizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monocytter overfladebundne IgE-mængder
Tidsramme: En dag
Relative mængder af overfladebundet IgE
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML41620

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xolair

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner