Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneen immunoglobuliini E:n vaikutus anti-herpes simplex -virukseen -1 synnynnäiset immuunivasteet atooppisen ihottuman potilailla, joilla on ekseema herpeticum

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: National Jewish Health

Tutki kohonneen IgE:n vaikutusta synnynnäisiin antiherpes simplex virus 1 -vasteisiin ekseemaherpeticum-potilailla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako veren monosyyttien pintaan sitoutunut immunoglobuliini E synnynnäisiin immuunivasteisiin herpes simplex -viruksia vastaan ​​atooppisella ihottumapotilailla, joilla on ekseema herpeticum.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joillakin atooppisen ihottuman potilailla (AD) on vakavia herpes simplex -virusinfektioita (HSV), jotka voivat aiheuttaa syöpyviä ihovaurioita kaikkialla kehossa. Tätä tilaa kutsutaan ekseema herpeticum (ADEH+). Tutkijat ovat havainneet, että ADEH+-potilailla on merkittävästi lisääntynyt veren immunoglobuliini (Ig) E verrattuna AD-potilaisiin, joilla ei ole ekseema herpeticumia, ja terveisiin ihmisiin. Lisääntynyt IgE veressä voi sitoutua immuunisolujen, kuten monosyyttien, pintaan. Koska monosyytit toimivat ensimmäisenä puolustuslinjana virusinfektioita vastaan, niiden pintaan sitoutunut IgE voi häiritä niiden antiviraalista immuunivastetta ja johtaa näin ollen vakavampiin virusinfektioihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka lisääntynyt IgE vaikuttaa kehon immuunikykyyn torjua herpes simplex -viruksia. Tämä tutkimus sisältää kolme ryhmää: AD-potilas ilman ekseema herpeticum -komplikaatiota (ADEH-); AD-potilas, jolla on ekseema herpeticum -komplikaatio (ADEH+) ja terveet kontrollit. Tutkimustuloksia verrataan ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lianghua Bin, MD&PhD
  • Puhelinnumero: 3032702055
  • Sähköposti: binl@njhealth.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Rekrytointi
        • National Jewish Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Alatutkija:
          • Donald Leung, MD & PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksi seuraavista ryhmistä:

  1. AD:n anamneesissa eczema herpeticum, ADEH+, joka on diagnosoitu käyttämällä atooppisen ihottuman tutkimusverkoston standardeja diagnostisia kriteerejä.
  2. ADEH-sairaus ilman eczema herpeticumia, ADEH-, diagnosoituna atooppisen ihottuman tutkimusverkoston standardidiagnostiikkakriteereillä, eikä ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on ollut EH-sairautta.
  3. Ei-atooppinen, joka on diagnosoitu atooppisen ihottuman tutkimusverkoston standardidiagnostiikkakriteereillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-65 vuotta, ikä, sukupuoli ja rotu vastaa ei-atooppisia, ADEH- ja ADEH+.

  • Osallistujan ja/tai huoltajan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus, ja se sopii johonkin seuraavista ehdoista:

    1. AD:n anamneesissa eczema herpeticum, ADEH+, joka on diagnosoitu käyttämällä atooppisen ihottuman tutkimusverkoston standardeja diagnostisia kriteerejä.
    2. ADEH-sairaus ilman eczema herpeticumia, ADEH-, diagnosoituna atooppisen ihottuman tutkimusverkoston standardidiagnostiikkakriteereillä, eikä ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on ollut EH-sairautta.
    3. Ei-atooppinen, joka on diagnosoitu atooppisen ihottuman tutkimusverkoston standardidiagnostiikkakriteereillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
  • Tunnettu tai epäilty immunosuppressio
  • Vaikeat samanaikaiset sairaudet
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tässä tutkimuksessa määriteltyjä ehkäisymenetelmiä (täsmennä), sekä naiset, jotka imettävät
  • Tunnettu herkkyys tutkimuslääkkeelle (tutkimuksille) tai tutkimuslääkeryhmälle
  • Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan kieltää osallistumisen tutkimukseen (täsmennä tarvittaessa)
  • Minkä tahansa muun tutkimusaineen käyttö viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit säätimet
Ei ihosairauksia ja atopiaa
Biologinen: Xolair
Tämä on mekanistinen in vitro -tutkimus. Potilaille ei anneta lääkettä in vivo.
Muut nimet:
  • omalitsumabi
ADEH-
Atooppinen dermatiitti ilman ekseema herpeticumia
Biologinen: Xolair
Tämä on mekanistinen in vitro -tutkimus. Potilaille ei anneta lääkettä in vivo.
Muut nimet:
  • omalitsumabi
ADEH+
Atooppinen dermatiitti, jolla on ollut ekseema herpeticum
Biologinen: Xolair
Tämä on mekanistinen in vitro -tutkimus. Potilaille ei anneta lääkettä in vivo.
Muut nimet:
  • omalitsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monosyyttien pintaan sitoutuneet IgE-määrät
Aikaikkuna: Yksi päivä
Pintaan sitoutuneen IgE:n suhteelliset määrät
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Jewish Health

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML41620

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Xolair

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa