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解决马德里难以获得医疗保健的弱势群体的级联护理 ((UMC))

2021年2月8日 更新者:Pablo Ryan、Hospital Universitario Infanta Leonor

关于马德里其他弱势群体(如无家可归者和移民)的丙型肝炎病毒(HCV)流行率的数据很少,现在有必要实施干预和消除计划。

弱势群体难以获得医疗保健,因此没有系统地筛查 HCV。 在他们被证明是积极的情况下,卫生系统的后续跟进和治愈的可能性很低。

使用移动设备接近弱势群体对于更好地描述风险行为和 HCV 的严重程度至关重要。 将医护人员整合到流动单位中,可以在需要时提供预防和干预方面的咨询。

主要目标 通过多层次外展项目评估 HCV 护理级联对聚集在马德里热点地区(棚户区、无家可归者收容所和街头卖淫场所)的弱势群体的影响。

监视:

将在马德里的热点地区,即 Cañada Real 棚户区、流动减低危害单位、提供社会救助的机构、公共区域、无家可归者收容所和有需要的地方,对 HCV 高流行人群中的弱势人群进行 HCV 主动筛查。存在街头卖淫。 正在与马德里理事会 (MCC) 达成协议,为 HCV 筛查提供社会中心。

移动单元将按照预定义的时间表接近热点。 移动单元由一辆适合该项目的货车和一辆汽车组成。 易感人群的 HCV 筛查将由专门为此目的聘请的护士和教育工作者进行。

MCC 和 SERMAS (Servicio Madridleño de Salud) 应优先考虑并为弱势人群积极开展 HCV 筛查和预防工作。 研究人员计划与公共卫生当局达成协议,以延续该项目,并通过与依赖于 MCC 和 SERMAS 的各种中心和网络的整合,开展积极的 HCV 筛查。

该项目将为医院环境中的 HCV 诊所与减低危害单位以及依赖于上述机构的其他资源和网络之间的综合合作奠定基础。 正如其他干预措施所观察到的那样,该项目的功能目标是提供来自机构的连续性护理。

学习持续时间(以月为单位)12 个月。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2001

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙
        • Unidad Movil de Cribado

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

注射吸毒者 (PWID)、无家可归者、移民和性工作者是易感染丙型肝炎病毒 (HCV) 的高发人群。 根据当地数据,HCV 在吸毒者中的患病率从 20% 到 60% 不等,具体取决于他们是否注射吸毒。 马德里其他弱势群体(无家可归者、移民……)的 HCV 流行率数据很少,但对于实施干预和消除计划是必要的。

描述

纳入标准:

  • 包括以下一项或多项的弱势群体:

    • 注射毒品的人,
    • 无家可归,
    • 移民
    • 性工作者

排除标准:

  • 未签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HCV 或 HIV 阴性
向 HCV 或 HIV 检测呈阴性的个人提供有关传播途径的信息。
为 HIV 或 HCV 检测呈阳性的个人提供使用 xpert 技术的 PCR(聚合酶链反应)检测。 为确诊活动性感染的患者提供分娩并送入医院。
其他名称:
  • 艾滋病毒快速检测
  • Xpert HCV 病毒载量
  • Xpert HIV 病毒载量
  • 与护理的联系
HCV 和 HIV 阳性
为 HCV o HIV 检测呈阳性的个人提供分娩或陪同专科医疗服务。
为 HIV 或 HCV 检测呈阳性的个人提供使用 xpert 技术的 PCR(聚合酶链反应)检测。 为确诊活动性感染的患者提供分娩并送入医院。
其他名称:
  • 艾滋病毒快速检测
  • Xpert HCV 病毒载量
  • Xpert HIV 病毒载量
  • 与护理的联系

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RNA HCV 检测呈阳性的参与者百分比
大体时间:1年
使用现场 Genexpret 测试进行 HCV 筛查并获得阳性 RNA HCV 测试的参与者的百分比。
1年
HIV 快速检测呈阳性的参与者百分比
大体时间:1年
接受 HIV 筛查且检测结果呈阳性的参与者所占百分比
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
患有活动性 HCV 感染并开始 HCV 治疗的参与者百分比。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月15日

初级完成 (实际的)

2020年3月15日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2019年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月16日

首次发布 (实际的)

2019年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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