Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De cascade van zorg aanpakken bij kwetsbare bevolkingsgroepen met slechte toegang tot gezondheidszorg in Madrid ((UMC))

8 februari 2021 bijgewerkt door: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Gegevens over de prevalentie van het hepatitis C-virus (HCV) voor andere kwetsbare groepen in Madrid, zoals daklozen en migranten, zijn schaars en het is nu noodzakelijk om interventie- en eliminatieplannen uit te voeren.

Kwetsbare groepen hebben een slechte toegang tot gezondheidszorg en worden daarom niet systematisch gescreend op HCV. In de gevallen dat ze positief blijken te zijn, zijn de daaropvolgende follow-up in het gezondheidssysteem en de mogelijkheid van genezing slecht.

Het gebruik van een mobiele eenheid om kwetsbare bevolkingsgroepen te benaderen is essentieel voor een betere karakterisering van risicogedrag en van de omvang van HCV. De integratie van zorgpersoneel in mobiele eenheden maakt advies over preventie en interventie mogelijk wanneer dat nodig is.

Primaire doelstelling Evalueer de impact van de HCV-zorgcascade op kwetsbare bevolkingsgroepen die samenkomen op hotspots in Madrid (sloppenwijken, opvangcentra voor daklozen en plaatsen waar straatprostitutie wordt bedreven) door middel van een outreach-project op meerdere niveaus.

TOEZICHT:

Actieve screening op HCV onder kwetsbare personen in populaties met een hoge prevalentie van HCV zal worden uitgevoerd op hotspots in Madrid, namelijk de sloppenwijk Cañada Real, mobiele schadebeperkingseenheden, instellingen die sociale bijstand verlenen, openbare ruimtes, opvangcentra voor daklozen en plaatsen waar straatprostitutie wordt bedreven. Er wordt gewerkt aan een overeenkomst met de gemeente Madrid (MCC) om te voorzien in sociale centra voor HCV-screening.

Een mobiele eenheid nadert de hotspots volgens een vooraf bepaald schema. De mobiele unit bestaat uit een voor het project aangepaste bestelwagen en een auto. HCV-screening van kwetsbare personen wordt uitgevoerd door een verpleegkundige en een speciaal daarvoor ingehuurde opvoeder.

Actieve HCV-screening en preventie bij kwetsbare personen moet een prioriteit zijn en een gedeelde verantwoordelijkheid van zowel de MCC als de SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). De onderzoekers zijn van plan een overeenkomst te sluiten met de volksgezondheidsautoriteiten om continuïteit te geven aan dit project en om proactieve HCV-screening uit te voeren door middel van integratie met verschillende centra en netwerken die afhankelijk zijn van het MCC en SERMAS.

Het project legt de basis voor een geïntegreerde samenwerking tussen een HCV-kliniek in een ziekenhuisomgeving en schadebeperkingseenheden en andere middelen en netwerken die afhankelijk zijn van de bovengenoemde instellingen. Zoals is waargenomen bij andere interventies, is het functionele doel van dit project het bieden van continuïteit van zorg vanuit de instellingen.

Studieduur (in maanden) 12 maanden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2001

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje
        • Unidad Movil de Cribado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Injecterende drugsgebruikers (PWID), daklozen, migranten en sekswerkers zijn kwetsbare groepen met een hoge prevalentie van actieve hepatitis C-virusinfecties (HCV). Volgens lokale gegevens varieert de prevalentie van HCV bij drugsgebruikers van 20% tot 60%, afhankelijk van het feit of ze drugs injecteren of niet. Gegevens over de HCV-prevalentie voor de andere kwetsbare groepen (daklozen, migranten…) in Madrid zijn schaars en noodzakelijk om interventie- en eliminatieplannen uit te voeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kwetsbare populaties die een of meer van de volgende omvatten:

    • Personen die drugs injecteren,
    • dakloos,
    • Migranten
    • Sekswerkers

Uitsluitingscriteria:

  • Niet ondertekenen informeer toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCV of HIV negatief
Personen die negatief testen op HCV of HIV krijgen informatie over de manieren van overdracht.
Personen die positief testen op HIV of HCV, krijgen PCR-testen (polymerasekettingreactie) aangeboden met de xpert-technologie. Patiënten met een bevestigde actieve infectie krijgen een bevalling aangeboden en worden naar het ziekenhuis gebracht.
Andere namen:
  • Hiv-sneltest
  • Xpert HCV virale belasting
  • Xpert hiv-virale belasting
  • Koppeling aan zorg
HCV en HIV positief
Personen met een positieve test op HCV of HIV krijgen levering of begeleiding naar specialistische zorg aangeboden.
Personen die positief testen op HIV of HCV, krijgen PCR-testen (polymerasekettingreactie) aangeboden met de xpert-technologie. Patiënten met een bevestigde actieve infectie krijgen een bevalling aangeboden en worden naar het ziekenhuis gebracht.
Andere namen:
  • Hiv-sneltest
  • Xpert HCV virale belasting
  • Xpert hiv-virale belasting
  • Koppeling aan zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een positieve RNA HCV-test
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage van de deelnemers gescreend op HCV, die een positieve RNA HCV-test hebben met behulp van een Genexpret-test ter plaatse.
1 jaar
Percentage deelnemers met een positieve hiv-sneltest
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage van de deelnemers dat is gescreend op hiv, dat een positieve test heeft gehad
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een actieve HCV-infectie heeft en start met HCV-therapie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op HCV-sneltest

3
Abonneren