- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04062253
De cascade van zorg aanpakken bij kwetsbare bevolkingsgroepen met slechte toegang tot gezondheidszorg in Madrid ((UMC))
Gegevens over de prevalentie van het hepatitis C-virus (HCV) voor andere kwetsbare groepen in Madrid, zoals daklozen en migranten, zijn schaars en het is nu noodzakelijk om interventie- en eliminatieplannen uit te voeren.
Kwetsbare groepen hebben een slechte toegang tot gezondheidszorg en worden daarom niet systematisch gescreend op HCV. In de gevallen dat ze positief blijken te zijn, zijn de daaropvolgende follow-up in het gezondheidssysteem en de mogelijkheid van genezing slecht.
Het gebruik van een mobiele eenheid om kwetsbare bevolkingsgroepen te benaderen is essentieel voor een betere karakterisering van risicogedrag en van de omvang van HCV. De integratie van zorgpersoneel in mobiele eenheden maakt advies over preventie en interventie mogelijk wanneer dat nodig is.
Primaire doelstelling Evalueer de impact van de HCV-zorgcascade op kwetsbare bevolkingsgroepen die samenkomen op hotspots in Madrid (sloppenwijken, opvangcentra voor daklozen en plaatsen waar straatprostitutie wordt bedreven) door middel van een outreach-project op meerdere niveaus.
TOEZICHT:
Actieve screening op HCV onder kwetsbare personen in populaties met een hoge prevalentie van HCV zal worden uitgevoerd op hotspots in Madrid, namelijk de sloppenwijk Cañada Real, mobiele schadebeperkingseenheden, instellingen die sociale bijstand verlenen, openbare ruimtes, opvangcentra voor daklozen en plaatsen waar straatprostitutie wordt bedreven. Er wordt gewerkt aan een overeenkomst met de gemeente Madrid (MCC) om te voorzien in sociale centra voor HCV-screening.
Een mobiele eenheid nadert de hotspots volgens een vooraf bepaald schema. De mobiele unit bestaat uit een voor het project aangepaste bestelwagen en een auto. HCV-screening van kwetsbare personen wordt uitgevoerd door een verpleegkundige en een speciaal daarvoor ingehuurde opvoeder.
Actieve HCV-screening en preventie bij kwetsbare personen moet een prioriteit zijn en een gedeelde verantwoordelijkheid van zowel de MCC als de SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). De onderzoekers zijn van plan een overeenkomst te sluiten met de volksgezondheidsautoriteiten om continuïteit te geven aan dit project en om proactieve HCV-screening uit te voeren door middel van integratie met verschillende centra en netwerken die afhankelijk zijn van het MCC en SERMAS.
Het project legt de basis voor een geïntegreerde samenwerking tussen een HCV-kliniek in een ziekenhuisomgeving en schadebeperkingseenheden en andere middelen en netwerken die afhankelijk zijn van de bovengenoemde instellingen. Zoals is waargenomen bij andere interventies, is het functionele doel van dit project het bieden van continuïteit van zorg vanuit de instellingen.
Studieduur (in maanden) 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Unidad Movil de Cribado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kwetsbare populaties die een of meer van de volgende omvatten:
- Personen die drugs injecteren,
- dakloos,
- Migranten
- Sekswerkers
Uitsluitingscriteria:
- Niet ondertekenen informeer toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
HCV of HIV negatief
Personen die negatief testen op HCV of HIV krijgen informatie over de manieren van overdracht.
|
Personen die positief testen op HIV of HCV, krijgen PCR-testen (polymerasekettingreactie) aangeboden met de xpert-technologie.
Patiënten met een bevestigde actieve infectie krijgen een bevalling aangeboden en worden naar het ziekenhuis gebracht.
Andere namen:
|
HCV en HIV positief
Personen met een positieve test op HCV of HIV krijgen levering of begeleiding naar specialistische zorg aangeboden.
|
Personen die positief testen op HIV of HCV, krijgen PCR-testen (polymerasekettingreactie) aangeboden met de xpert-technologie.
Patiënten met een bevestigde actieve infectie krijgen een bevalling aangeboden en worden naar het ziekenhuis gebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers met een positieve RNA HCV-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage van de deelnemers gescreend op HCV, die een positieve RNA HCV-test hebben met behulp van een Genexpret-test ter plaatse.
|
1 jaar
|
Percentage deelnemers met een positieve hiv-sneltest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage van de deelnemers dat is gescreend op hiv, dat een positieve test heeft gehad
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage deelnemers dat een actieve HCV-infectie heeft en start met HCV-therapie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Ziekte attributen
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere studie-ID-nummers
- 19/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op HCV-sneltest
-
Somerset NHS Foundation TrustOnbekendSARS-CoV-2 | COVIDVerenigd Koninkrijk
-
HelixBind, Inc.OnbekendCandidemie | BacteriëmieVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterPublic Health Service of Rotterdam-RijnmondWerving
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
Beckman Coulter, Inc.Beëindigd
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Gilead SciencesVoltooidHepatitis CAustralië
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
MedMira Laboratories Inc.IngetrokkenHIV-infecties | Hepatitis B-infecties | Hepatitis C-infectiesVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityOnbekendHepatitis C | Drug gebruikBelgië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAbbVieWervingHepatitis CVerenigde Staten