Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení kaskády péče u zranitelných populací se špatným přístupem ke zdravotní péči v Madridu ((UMC))

8. února 2021 aktualizováno: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Údaje o prevalenci viru hepatitidy C (HCV) pro další zranitelné skupiny v Madridu, jako jsou bezdomovci a migranti, jsou vzácné a nyní je nutné zavést intervenční a eliminační plány.

Zranitelné skupiny mají špatný přístup ke zdravotní péči, a proto nejsou systematicky vyšetřovány na HCV. V některých případech se ukáže, že jsou pozitivní, následné sledování ve zdravotním systému a možnost vyléčení jsou slabé.

Použití mobilní jednotky k přiblížení se ke zranitelné populaci je zásadní pro lepší charakterizaci rizikového chování a velikosti HCV. Integrace zdravotnického personálu do mobilních jednotek umožňuje poradenství v oblasti prevence a intervence v případě potřeby.

Primární cíl Vyhodnotit dopad kaskády péče o HCV na zranitelné skupiny obyvatel, kteří se shromažďují na horkých místech v Madridu (sídla, útulky pro bezdomovce a místa, kde se provozuje pouliční prostituce) pomocí víceúrovňového projektu.

DOHLED:

Aktivní screening na HCV u zranitelných jedinců v populacích s vysokou prevalencí HCV bude prováděn v hot spotech v Madridu, jmenovitě v chudinské čtvrti Cañada Real, mobilních jednotkách harm reduction, institucích poskytujících sociální pomoc, veřejných prostranstvích, útulcích pro bezdomovce a místech, kde provozuje se pouliční prostituce. Připravuje se dohoda s Madridskou radou (MCC) o poskytování sociálních center pro screening HCV.

Mobilní jednotka se k hot spotům přiblíží podle předem definovaného plánu. Mobilní jednotka se skládá z dodávky přizpůsobené projektu a osobního automobilu. Screening HCV zranitelných jedinců bude provádět sestra a vychovatel najatý speciálně pro tento účel.

Aktivní screening a prevence HCV u zranitelných jedinců by měly být prioritou a odpovědností sdílenou jak MCC, tak SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Vyšetřovatelé plánují uzavřít dohodu s úřady veřejného zdraví, aby zajistili kontinuitu tohoto projektu a provedli proaktivní screening HCV prostřednictvím integrace s různými centry a sítěmi závislými na MCC a SERMAS.

Projekt vytvoří základy integrované spolupráce mezi HCV klinikou v nemocničním prostředí a jednotkami harm reduction a dalšími zdroji a sítěmi závislými na výše uvedených institucích. Jak bylo pozorováno u jiných intervencí, funkčním cílem tohoto projektu je zajistit kontinuitu péče ze strany institucí.

Délka studia (v měsících) 12 měsíců.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2001

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko
        • Unidad Movil de Cribado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby, které injekčně užívají drogy (PWID), bezdomovci, migranti a sexuální pracovníci jsou zranitelnou populací, která má vysokou prevalenci aktivní infekce virem hepatitidy C (HCV). Podle místních údajů se prevalence HCV u uživatelů drog pohybuje od 20 % do 60 % v závislosti na tom, zda drogy injekčně užívají či nikoli. Údaje o prevalenci HCV u ostatních zranitelných skupin (bezdomovci, migranti…) v Madridu jsou vzácné a jsou nezbytné pro realizaci intervenčních a eliminačních plánů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zranitelné skupiny, které zahrnují jednu nebo více z následujících:

    • Osoby, které injekčně užívají drogy,
    • Bez domova,
    • Migranti
    • Prostitutky

Kritéria vyloučení:

  • Nepodepsání informativního souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HCV nebo HIV negativní
Jedincům, kteří mají negativní test na HCV nebo HIV, jsou poskytnuty informace o způsobech přenosu.
Jednotlivcům s pozitivním testem na HIV nebo HCV je nabídnuto testování PCR (polymerázová řetězová reakce) pomocí technologie xpert. Pacientům s potvrzenou aktivní infekcí je nabídnut porod a jsou převezeni do nemocnice.
Ostatní jména:
  • Rychlý test na HIV
  • Xpert HCV virová nálož
  • Xpert virová zátěž HIV
  • Vazba na péči
HCV a HIV pozitivní
Jedincům s pozitivním testem na HCV nebo HIV je nabídnut porod nebo doprovod ke specializované zdravotní péči.
Jednotlivcům s pozitivním testem na HIV nebo HCV je nabídnuto testování PCR (polymerázová řetězová reakce) pomocí technologie xpert. Pacientům s potvrzenou aktivní infekcí je nabídnut porod a jsou převezeni do nemocnice.
Ostatní jména:
  • Rychlý test na HIV
  • Xpert HCV virová nálož
  • Xpert virová zátěž HIV
  • Vazba na péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří mají pozitivní test RNA HCV
Časové okno: 1 rok
Procento účastníků screeningu na HCV, kteří mají pozitivní RNA HCV test pomocí Genexpret testu na místě.
1 rok
Procento účastníků s pozitivním rychlým testem na HIV
Časové okno: 1 rok
Procento účastníků screeningu na HIV, kteří mají pozitivní test
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků, kteří mají aktivní infekci HCV a zahájili léčbu HCV.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Rychlý test HCV

Předplatit